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COVID-19 后肌内效贴布与膈肌呼吸运动的效果

2023年12月3日 更新者：Abdallah Salah Abdallah Gabr、Cairo University

肌内效贴布与膈肌呼吸运动对 COVID-19 后患者的影响（比较研究）

据世界卫生组织称，目前的证据表明，一些人在从最初的疾病中康复后会经历各种长期影响。 这些影响统称为 COVID-19 后状况或“长期 COVID”。 虽然大多数感染 COVID-19 的人会完全康复，但有些人会出现疲劳、呼吸困难、功能活动和认知功能障碍等症状。 目前，没有针对 COVID-19 后病情患者的特定药物治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肺是受病毒影响的主要器官，因此会出现许多呼吸系统并发症，例如以使用辅助呼吸肌和矛盾的呼吸模式为特征的呼吸努力增加。 然而，当冠状病毒患者转为阴性时，Covid-19 感染期间的症状不会立即消失，这些症状甚至会持续数月。 一项关于 Long Covid 的研究表明，约 87.4% 的人报告至少有一种持续症状，最常见的是慢性疲劳和呼吸急促。 物理疗法康复，如呼吸练习和胸部物理疗法，可以成为 COVID-19 患者的有效辅助疗法。 建议使用不同的疗法来治疗 Covid-19 并发症，如 Pursed lip 呼吸运动，可有效提高 Covid-19 患者的呼吸频率和减少呼吸困难。

认知行为疗法（CBT）对促进COVID-19期间患者的身心健康有很大影响。

最近的一系列研究表明，一项由 1 周呼吸锻炼组成的远程康复计划被发现对具有轻度至中度症状的 Covid-19 患者有效、安全且可行。 Cascella 等人最近的一项研究。得出的结论是，呼吸练习和胸部治疗可用于帮助 COVID-19 后患者恢复正常的呼吸能力。

kinesio 胶带通过激活皮肤机械感受器来帮助神经肌肉骨骼康复，皮肤机械感受器通过皮肤中持续的感觉和机械刺激与深层组织相互作用，形成神经弧和适当的运动反应。 在慢性阻塞性肺病患者中，肌内效贴带结合深呼吸练习可显着改善肺功能、感知呼吸困难的严重程度和疲劳，并对功能能力产生积极影响。

德赛等人。在他们的研究中得出结论，应用于隔膜的肌内效贴布对隔膜肌肉无力具有良好的预后。 它提高了最大吸气压力和膈肌偏移范围。

60 名患者将被随机分配到三组： A 组：20 名患者将接受噘唇呼吸和认知行为治疗以及肌内效贴布治疗。

B 组：20 名患者除了进行横膈膜呼吸锻炼外，还将接受缩唇呼吸和认知行为治疗。

C 组：20 名患者将接受缩唇呼吸和认知行为治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Banhā、埃及
        • Abdallah salah abdallah gbr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 有疑似或确诊 SARS-CoV-2 感染史的人；通常在 COVID-19 发病后三个月内，症状和影响至少持续两个月。
  2. 年龄在18-45岁之间。
  3. 非住院。
  4. 两性都将包括在内。
  5. 体重指数 (BMI) 范围为（18.5 至 24.9 kg/m2）。
  6. 根据国际身体活动问卷 (IPAQ) 阿拉伯语版本，低度至中度身体活动的患者。
  7. 改良医学研究委员会（呼吸困难量表）评分为 2 级或更高级别的患者。
  8. 能读写。
  9. 愿意并能够完成学习程序。 -

排除标准：

  • 1. 服用会影响运动表现的药物的患者，例如 β 受体阻滞剂或抗逆转录病毒疗法。

    2.在过去30天内参加过另一项介入性临床研究试验。

    3.怀孕。 4.有明显的肝或肾功能障碍。 5.新发心律失常和心肌缺血。 6. 住院。 7. 心脏病、慢性呼吸道疾病、活动性感染、严重的内分泌或代谢性疾病。

    8. 认知障碍。 9. 有胸痛、血氧饱和度临界下降、肌肉骨骼或神经系统受限等红旗指标的患者，以及意识不清的患者。

    10. 恶性肿瘤、感染、蜂窝组织炎、开放性伤口、深静脉血栓、既往对肌内效贴布过敏者使用肌内效贴布的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：除肌内效贴带外，还可以进行噘唇呼吸和 CBT。
除了肌内效贴布之外，患者还将接受缩唇呼吸和认知行为治疗。
其他：抿唇呼吸
每位患者的体位都是久坐，然后指导他用鼻子吸气2秒。 噘起嘴唇，好像要吹灭蛋糕上的蜡烛。 通过噘起的嘴唇非常缓慢地呼气 4 到 6 秒，然后重复 5 到 10 分钟。 物理治疗师将每周两天对所有参与者进行为期六周的干预。
其他：认知行为疗法
根据 Cully 和 Teten 提供的 CBT 会话结构，在进行一些修改后，将进行每周一次的结构化、6 节课的心理治疗干预，每节课大约为 1 小时。
其他名称：
  • (CBT)
其他：肌内效胶带
在贴胶带期间，每位患者的姿势都是坐着的。 隔膜肌肉将沿肋下区域前后覆盖肌内效胶带。 前面，“I”形肌内效胶带的基点将以 50_75% 的张力施加在白线上，胶带的尾部朝向肋下曲率。 之后，将从背部贴上第二个“I”形肌内效贴布。贴布的基点将以 50 _75% 的张力贴在第 12 胸椎的投影上，尾部贴向肋骨。
实验性的：噘唇呼吸和 CBT 除了横膈膜呼吸练习。
除了横膈膜呼吸运动外，患者还将接受缩唇呼吸和认知行为治疗
其他：抿唇呼吸
每位患者的体位都是久坐，然后指导他用鼻子吸气2秒。 噘起嘴唇，好像要吹灭蛋糕上的蜡烛。 通过噘起的嘴唇非常缓慢地呼气 4 到 6 秒，然后重复 5 到 10 分钟。 物理治疗师将每周两天对所有参与者进行为期六周的干预。
其他：认知行为疗法
根据 Cully 和 Teten 提供的 CBT 会话结构，在进行一些修改后，将进行每周一次的结构化、6 节课的心理治疗干预，每节课大约为 1 小时。
其他名称：
  • (CBT)
其他：膈肌呼吸练习

患者将仰卧，然后让他休息 5 分钟，然后仰卧在平坦的表面上，头下垫枕头，膝盖支撑。 一只手放在腹部，另一只手放在胸壁上部。 吸气时，放在腹部的那只手向上移动，另一只手尽量保持不动。 呼气时，放在腹部的那只手向下移动，而另一只手又尽量保持不动。 呼吸将快速、深入且不会引起疲劳。 呼吸应该通过鼻子吸入，通过嘴呼出。

横膈膜呼吸练习将包括三组，每组重复 10 次，每组之间休息 30 秒
有源比较器：噘嘴呼吸和 CBT。
患者将接受缩唇呼吸和认知行为治疗。
其他：抿唇呼吸
每位患者的体位都是久坐，然后指导他用鼻子吸气2秒。 噘起嘴唇，好像要吹灭蛋糕上的蜡烛。 通过噘起的嘴唇非常缓慢地呼气 4 到 6 秒，然后重复 5 到 10 分钟。 物理治疗师将每周两天对所有参与者进行为期六周的干预。
其他：认知行为疗法
根据 Cully 和 Teten 提供的 CBT 会话结构，在进行一些修改后，将进行每周一次的结构化、6 节课的心理治疗干预，每节课大约为 1 小时。
其他名称：
  • (CBT)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良医学研究委员会
大体时间：6周
它将用于评估呼吸困难，该测试非常容易执行；它是有效的并且与临床参数和呼吸功能参数相关。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏血氧仪
大体时间：6周

它将用于测量氧饱和度。 它是测量氧饱和度的有效工具。 Powers 等人得出结论，脉搏血氧仪是估算健康受试者血红蛋白动脉血氧饱和度百分比的有用工具。

它会附在砰砰声上并记录读数
6周
阿拉伯语版本的疲劳严重程度量表
大体时间：6周

它将用于测量疲劳程度。 FSS 显示出令人满意的信度和效度，因此可以被视为一种可行的自我报告疲劳测量方法。

除了测量阿拉伯语患者样本中疲劳的存在和程度外，阿拉伯语版本的 FSS 还显示了内部一致性、相对重测信度和结构效度的迹象，支持其在临床实践和研究中的应用。
6周
六分钟步行测试
大体时间：6周

它将用于衡量身体或功能表现。 6 分钟步行是衡量老年人身体耐力的可靠且有效的指标，它适度反映了整体身体机能表现。

对于患有 COVID-19 肺炎并伴有长期呼吸道症状的患者，注意到六分钟步行测试的较新应用。
6周
世界卫生组织生活质量量表 (WHOQOL-BREF)。
大体时间：6周

世界卫生组织生活质量量表 (WHOQOL-BREF) 提供可靠、有效且简短的生活质量评估。

WHOQOL-BREF 的阿拉伯语翻译具有令人印象深刻的信度和效度指数。 将有一个四域分数。 四个领域的分数将表示个人对每个特定领域生活质量的看法。 领域分数按正向缩放，分数越高表示生活质量越高。 每个领域内项目的平均得分用于计算领域得分。 然后将平均分数乘以 4，以使领域分数与 WHOQOL-100 中使用的分数具有可比性
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Doaa A Elimy、Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • 首席研究员：Ahmed A mohamed、Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
  • 首席研究员：fatma S Amin、Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月11日

初级完成 (实际的)

2023年8月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月11日

首次发布 (实际的)

2023年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月3日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/004370

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

学习成果

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

研究方案

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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