- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770193
Kinesioteipin vaikutus palleahengitysharjoitukseen COVID-19:n jälkeen
Kinesioteipin vaikutus palleahengitysharjoitukseen COVID-19-jälkeisillä potilailla (vertaileva tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkot ovat viruksen tärkeimmät elimet, joten monia hengityselinten komplikaatioita esiintyy, kuten lisääntyvää hengitysponnistusta, jota leimaa apuhengityslihasten käyttö ja paradoksaalinen hengitysmalli. Kun koronaviruspotilas muuttuu negatiiviseksi, Covid-19-tartunnan oireet eivät kuitenkaan katoa heti, oireet voivat jatkua jopa kuukausia. Long Covid -tutkimuksessa todettiin, että noin 87,4 % ihmisistä ilmoitti tuntevansa vähintään yhden jatkuvan oireen ja yleisin oli krooninen väsymys ja hengenahdistus. Fysioterapiakuntoutus, kuten hengitysharjoitukset ja rintakehän fysioterapia, voivat olla tehokkaita adjuvanttihoitoja COVID-19-potilailla. Covid-19-komplikaatioiden hoitoon ehdotetaan erilaisia hoitomuotoja puristettujen huulten hengitysharjoituksena, joka parantaa tehokkaasti hengitystiheyttä ja vähentää hengenahdistusta Covid-19-potilailla.
Kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) on suuri vaikutus potilaiden fyysisen ja psyykkisen terveyden edistämisessä COVID-19:n aikana.
Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että viikon pituisista hengitysharjoituksista koostuvan etäkuntoutusohjelman on havaittu olevan tehokas, turvallinen ja käyttökelpoinen Covid-19-potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia oireita. Cascellan et al. totesi, että hengitysharjoituksia ja rintaterapiaa voidaan käyttää auttamaan COVID-19-potilaita palauttamaan normaali hengityskykynsä.
kinesioteippi auttaa hermo- ja liikuntaelinten kuntoutuksessa aktivoimalla ihon mekanoreseptoreita, jotka ovat vuorovaikutuksessa syvempien kudosten kanssa jatkuvien aisti- ja mekaanisten ärsykkeiden kautta ihossa muodostaen hermokaaren ja oikean motorisen vasteen. Keuhkoahtaumatautipotilailla Kinesioteippi yhdistettynä syvään hengitysharjoitukseen paransi merkittävästi keuhkojen toimintaa, hengenahdistuksen vakavuutta ja väsymystä sekä vaikutti positiivisesti toimintakykyyn.
Desai et ai. totesivat tutkimuksessaan, että palleaan kiinnitetyllä kinesioteipillä on hyvä ennuste pallean lihasheikkoudelle. Se paransi maksimaalista sisäänhengityspainetta ja kalvon kiertomatkaa.
60 potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä A: 20 potilasta saa kinesioteipin lisäksi huulipuristettua hengitystä ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa.
Ryhmä B: 20 potilasta saa palleahengitysharjoituksen lisäksi huulipuristettua hengitystä ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa.
Ryhmä C: 20 potilasta saa hengityksen puristetussa huulissa ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- Abdallah salah abdallah gbr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio; yleensä kolmen kuukauden kuluessa COVID-19:n puhkeamisesta, ja oireet ja vaikutukset kestävät vähintään kaksi kuukautta.
- Ikäraja 18-45 vuotta.
- Ei sairaalahoidossa.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä (18,5-24,9 kg/m2).
- Potilaat, joilla on vähäinen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) arabiankielisen version mukaan.
- Potilaat, joilla on aste 2 tai korkeampi Modified Medical Research Council (Dyspnea Scale).
- Osaa lukea ja kirjoittaa.
- Halua ja kykenee suorittamaan opintoprosessit. -
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen, kuten beetasalpaajia tai antiretroviraalista hoitoa.
2. Osallistunut toiseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
3. Raskaus. 4. Sinulla oli merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö. 5. Uusi rytmihäiriö ja sydänlihasiskemia. 6. Sairaalaan. 7. Sydänsairaus, krooninen hengitystiesairaus, aktiivinen infektio, vakavat endokriiniset tai aineenvaihduntataudit.
8. Kognitiivinen heikkeneminen. 9. Potilaat, joilla on punaisen lipun merkkejä, kuten rintakipu, kriittinen happisaturaation lasku, tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset rajoitukset sekä tajuttomat potilaat.
10. Kinesioteipin käytön vasta-aiheet pahanlaatuisena kasvaimina, infektioina, selluliittina, avohaavana, syvän laskimotukoksena ja aikaisempi allerginen reaktio kinesioteipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: huulipuristettu hengitys ja CBT kinesioteipin lisäksi.
potilaat saavat kinesioteipin lisäksi huulipuristettua hengitystä ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa.
|
Jokaisen potilaan asento on pitkä istuvuus, jonka jälkeen häntä ohjataan hengittämään sisään nenän kautta 2 sekunnin ajan.
Purista huulia ikään kuin sammuttaisit kakun kynttilät.
Hengitä ulos hyvin hitaasti puristettujen huulten kautta 4–6 sekunnin ajan ja toista sitten 5–10 minuuttia.
Interventio tehdään kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan kaikille osallistujille fysioterapeutin toimesta.
Strukturoitu, 6-istunnon psykoterapeuttinen interventio, joka tapahtuu kerran viikossa, suoritetaan Cullyn ja Tetenin toimittaman CBT-istuntorakenteen mukaisesti, tietyin muutoksin. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin.
Muut nimet:
Jokaisen potilaan asento istuu teipin kiinnityksen aikana.
Pallealihas peitetään kinesioteipillä sekä edestä että takaa pitkin kylkiluuta.
Edessä "I":n muotoisen kinesioteipin peruspiste kiinnitetään xiphoid-prosessiin 50_75 % jännityksellä Alba-viivalle ja nauhan pyrstöjä kiinnitettiin rintakehän kaarevuutta kohti.
Takana kiinnitetään toinen "I":n muotoinen Kinesioteippi. Teipin pohjapiste kiinnitetään 12. rintanikaman projektioon 50 _75 % jännityksellä ja hännät kiinnitetään kylkiluihin.
|
|
Kokeellinen: huulipuristettu hengitys ja CBT palleahengitysharjoituksen lisäksi.
potilaat saavat huulipuristettua hengitystä ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa palleahengitysharjoituksen lisäksi
|
Jokaisen potilaan asento on pitkä istuvuus, jonka jälkeen häntä ohjataan hengittämään sisään nenän kautta 2 sekunnin ajan.
Purista huulia ikään kuin sammuttaisit kakun kynttilät.
Hengitä ulos hyvin hitaasti puristettujen huulten kautta 4–6 sekunnin ajan ja toista sitten 5–10 minuuttia.
Interventio tehdään kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan kaikille osallistujille fysioterapeutin toimesta.
Strukturoitu, 6-istunnon psykoterapeuttinen interventio, joka tapahtuu kerran viikossa, suoritetaan Cullyn ja Tetenin toimittaman CBT-istuntorakenteen mukaisesti, tietyin muutoksin. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin.
Muut nimet:
Potilas makaa makuuasennossa, jonka jälkeen häntä pyydetään lepäämään 5 minuuttia ja makaamaan selällään tasaiselle alustalle tyynyt pään ja polvien alla tukeakseen. Toinen käsi asetetaan vatsalle ja toinen rintakehän yläosaan. Hengitettäessä vatsalla oleva käsi liikkuu ylöspäin, kun taas toinen käsi pysyy mahdollisimman paikallaan. Uloshengittäessä vatsalla oleva käsi liikkuu alaspäin, kun taas toinen käsi pysyy taas mahdollisimman paikallaan. Hengitys tapahtuu nopeasti, syvään ja väsymättä. Hengitys tulee hengittää sisään nenän kautta ja uloshengittää suun kautta. Palleahengitysharjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta, joiden välillä on 30 sekunnin lepo |
|
Active Comparator: huulipuristettu hengitys ja CBT.
potilaat saavat hengityksen puristetussa huulissa ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa.
|
Jokaisen potilaan asento on pitkä istuvuus, jonka jälkeen häntä ohjataan hengittämään sisään nenän kautta 2 sekunnin ajan.
Purista huulia ikään kuin sammuttaisit kakun kynttilät.
Hengitä ulos hyvin hitaasti puristettujen huulten kautta 4–6 sekunnin ajan ja toista sitten 5–10 minuuttia.
Interventio tehdään kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan kaikille osallistujille fysioterapeutin toimesta.
Strukturoitu, 6-istunnon psykoterapeuttinen interventio, joka tapahtuu kerran viikossa, suoritetaan Cullyn ja Tetenin toimittaman CBT-istuntorakenteen mukaisesti, tietyin muutoksin. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutettu lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään hengenahdistuksen arvioimiseen. Tämä testi on erittäin helppo suorittaa; se on validi ja korreloi kliinisten parametrien ja hengitystoiminnan parametrien kanssa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään happisaturaation mittaamiseen. Se on pätevä työkalu happisaturaation mittaamiseen. Powers ym. päättelivät, että pulssioksimetri on hyödyllinen työkalu arvioitaessa valtimoiden hemoglobiinin happisaturaatioprosenttia terveillä koehenkilöillä. Se kiinnitetään töksähdykseen ja lukema tallennetaan |
6 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon arabiankielinen versio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään väsymistason mittaamiseen. FSS osoitti tyydyttävää luotettavuutta ja pätevyyttä, ja siksi sitä voidaan pitää toteuttamiskelpoisena itseraportoidun väsymyksen mittana. Sen lisäksi, että FSS:n arabiankielinen versio mittasi arabialaisten potilaiden otoksen väsymyksen ja asteen, se osoitti myös viitteitä sisäisestä johdonmukaisuudesta, suhteellisesta testien uudelleentestauksen luotettavuudesta ja konstruktion validiteetista, mikä tukee sen käyttöä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. |
6 viikkoa
|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään fyysisen tai toiminnallisen suorituskyvyn mittaamiseen. 6 minuutin kävely on luotettava ja pätevä ikääntyneiden fyysisen kestävyyden mitta ja se heijastaa kohtalaisesti yleistä fyysistä toiminnallista suorituskykyä. Kuuden minuutin kävelytestin uudempi sovellus on huomioitu potilailla, joilla on ollut COVID-19-keuhkokuume, johon liittyy pitkittyneitä hengitystieoireita. |
6 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) tarjoaa luotettavan, pätevän ja lyhyen arvion elämänlaadusta. WHOQOL-BREFin arabiankielisellä käännöksellä on vaikuttavat luotettavuus- ja kelpoisuusindeksit. Tulee neljän verkkotunnuksen pisteet. Neljä verkkotunnuksen pistettä osoittavat yksilöllistä käsitystä elämänlaadusta kullakin tietyllä alueella. Domain pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua. Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen. Keskimääräiset pisteet kerrotaan sitten 4:llä, jotta verkkotunnuksen pisteet ovat verrattavissa WHOQOL-100:ssa käytettyihin pisteisiin. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Päätutkija: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Päätutkija: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .