- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05770193
Effekt af kinesiotape versus diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse efter COVID-19
Effekt af kinesiotape versus diafragmatisk vejrtrækningsøvelse hos patienter efter COVID-19 (en sammenlignende undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungerne er de vigtigste organer, der påvirkes af virussen, så der opstår mange respiratoriske komplikationer, såsom øget vejrtrækningsindsats, der er præget af brugen af ekstra respiratorisk muskel og paradoksalt vejrtrækningsmønster. Men når en patient med corona-virussen bliver negativ, forsvinder symptomerne under Covid-19-infektion ikke umiddelbart, disse symptomer kan endda fortsætte i flere måneder. En undersøgelse af Long Covid udtalte, at omkring 87,4% af mennesker rapporterede at føle mindst ét vedvarende symptom, og det mest almindelige var kronisk træthed og åndenød. Fysioterapirehabilitering, såsom åndedrætsøvelser og brystfysioterapi, kan være effektive adjuverende behandlinger hos COVID-19-patienter. Forskellige behandlinger foreslås til at behandle Covid-19-komplikationer som pustelæbe-åndedrætsøvelser, som er effektiv til at forbedre respirationsfrekvensen og reducere dyspnø hos Covid-19-patienter.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har en stor betydning for at fremme den fysiske og psykiske sundhed hos patienter under COVID-19.
En række nyere undersøgelser har vist, at et telerehabiliteringsprogram bestående af 1-ugers respirationsøvelser viste sig at være effektivt, sikkert og gennemførligt hos Covid-19-patienter med mild til moderat symptomatologi. En nylig undersøgelse af Cascella et al. konkluderede, at åndedrætsøvelser og brystterapi kan bruges til at hjælpe patienter efter COVID-19 med at genvinde deres normale åndedrætskapacitet.
kinesiotape hjælper med neuromuskuloskeletal rehabilitering ved at aktivere kutane mekanoreceptorer, som interagerer med dybere væv via kontinuerlige sensoriske og mekaniske stimuli i huden, danner en neural bue og korrekt motorisk respons. Hos patienter med KOL forbedrede Kinesio-tape kombineret med dybe vejrtrækningsøvelser lungefunktionen markant, oplevede sværhedsgraden af dyspnø og træthed og havde en positiv effekt på funktionsevnen.
Desai et al. konkluderede i deres undersøgelse, at kinesiotape påført mellemgulvet har en god prognose for diaphragmas muskelsvaghed. Det forbedrede det maksimale inspiratoriske tryk og diafragmatisk ekskursionsområde.
60 patienter vil blive fordelt tilfældigt i tre grupper: Gruppe A: 20 patienter vil modtage pustet læbe vejrtrækning og kognitiv adfærdsterapi ud over kinesiotape.
Gruppe B: 20 patienter vil modtage pustet læbe vejrtrækning og kognitiv adfærdsterapi ud over diafragmatisk vejrtrækningsøvelse.
Gruppe C: 20 patienter vil modtage pustet læbe vejrtrækning og kognitiv adfærdsterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten
- Abdallah salah abdallah gbr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har en historie med sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion; normalt inden for tre måneder fra begyndelsen af COVID-19, med symptomer og virkninger, der varer i mindst to måneder.
- I alderen 18-45 år.
- Ikke-indlagt.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Body mass index (BMI) varierer fra (18,5 til 24,9 kg/m2).
- Patienter med lav til moderat fysisk aktivitet, ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) arabisk version.
- Patienter med grad 2 eller højere på Modified Medical Research Council (Dyspnea Scale).
- Kan læse og skrive.
- Villig og i stand til at gennemføre studieprocedurer. -
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter på medicin, der kan påvirke træningspræstation, såsom betablokkere eller antiretroviral behandling.
2. Tilmeldt et andet interventionelt klinisk forskningsforsøg inden for de foregående 30 dage.
3. Graviditet. 4. Havde signifikant lever- eller nyredysfunktion. 5. Ny indtræden af arytmi og myokardieiskæmi. 6. Indlagt. 7. Hjertesygdom, kronisk luftvejssygdom, aktiv infektion, alvorlige endokrine eller stofskiftesygdomme.
8. Kognitiv svækkelse. 9. Patienter med røde flagindikatorer såsom brystsmerter, kritisk fald i iltmætning, muskuloskeletale eller neurologiske begrænsninger og bevidstløse patienter.
10. Kontraindikationer ved brug af kinesiotape som malignitet, infektion, cellulitis, åbent sår, DVT og tidligere allergisk reaktion på kinesiotape
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pustet læbe vejrtrækning og CBT foruden kinesiotape.
patienter vil modtage pustet læbe vejrtrækning og kognitiv adfærdsterapi ud over kinesiotape.
|
Stillingen for hver patient vil være lang siddende, og derefter vil han blive instrueret i at trække vejret ind gennem næsen i 2 sekunder.
Pluk læberne, som om de var ved at blæse lysene ud på en kage.
Træk vejret meget langsomt ud gennem sammenpressede læber i 4 til 6 sekunder, og gentag derefter i 5 til 10 minutter.
Interventionen vil foregå to dage om ugen, gennem seks uger for alle deltagere af en fysioterapeut.
En struktureret, 6-session psykoterapeutisk intervention, som finder sted en gang om ugen, vil blive udført I henhold til CBT-sessionsstrukturen leveret af Cully og Teten, med nogle ændringer, vil hver session vare ca. 1 time.
Andre navne:
Stillingen for hver patient vil være siddende under påføring af tapen.
Membranmusklen vil være dækket med kinesiotape både anteriort og posteriort langs den subkostale region.
Fortil vil basispunktet af et "I"-formet kinesiotape blive påført på xiphoid-processen med 50_75% spænding på linea Alba, og halerne af tapen blev påført mod subkostal krumning.
Bagtil påføres en anden "I"-formet Kinesio-tape fra bagsiden. Tapens basispunkt påføres på fremspringet af 12. Thoracic hvirvel med 50 _75 % spænding, og halerne vil blive påført mod ribbenene.
|
|
Eksperimentel: puslet læbe vejrtrækning og CBT ud over diafragmatisk vejrtrækningsøvelse.
patienter vil modtage åndedræt og kognitiv adfærdsterapi ud over diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
|
Stillingen for hver patient vil være lang siddende, og derefter vil han blive instrueret i at trække vejret ind gennem næsen i 2 sekunder.
Pluk læberne, som om de var ved at blæse lysene ud på en kage.
Træk vejret meget langsomt ud gennem sammenpressede læber i 4 til 6 sekunder, og gentag derefter i 5 til 10 minutter.
Interventionen vil foregå to dage om ugen, gennem seks uger for alle deltagere af en fysioterapeut.
En struktureret, 6-session psykoterapeutisk intervention, som finder sted en gang om ugen, vil blive udført I henhold til CBT-sessionsstrukturen leveret af Cully og Teten, med nogle ændringer, vil hver session vare ca. 1 time.
Andre navne:
Patienten vil ligge i rygliggende stilling, og derefter vil han blive bedt om at hvile i 5 min og lægge sig på ryggen på en flad overflade med puder under hovedet og knæ for at støtte. Den ene hånd vil blive placeret på maven og den anden på den øverste del af brystvæggen. Ved indånding vil hånden på maven bevæge sig opad, mens den anden hånd forbliver så stille som muligt. Ved udånding vil hånden på maven bevæge sig nedad, mens den anden hånd forbliver så stille som muligt igen. Vejrtrækningen udføres hurtigt, dybt og uden at forårsage træthed. Åndedrættet skal indåndes gennem næsen og udåndes gennem munden. Den diafragmatiske vejrtrækningsøvelse vil bestå af tre sæt af 10 gentagelser, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt |
|
Aktiv komparator: pustet læbe vejrtrækning og CBT.
Patienterne vil modtage åndedræt og kognitiv adfærdsterapi.
|
Stillingen for hver patient vil være lang siddende, og derefter vil han blive instrueret i at trække vejret ind gennem næsen i 2 sekunder.
Pluk læberne, som om de var ved at blæse lysene ud på en kage.
Træk vejret meget langsomt ud gennem sammenpressede læber i 4 til 6 sekunder, og gentag derefter i 5 til 10 minutter.
Interventionen vil foregå to dage om ugen, gennem seks uger for alle deltagere af en fysioterapeut.
En struktureret, 6-session psykoterapeutisk intervention, som finder sted en gang om ugen, vil blive udført I henhold til CBT-sessionsstrukturen leveret af Cully og Teten, med nogle ændringer, vil hver session vare ca. 1 time.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret medicinsk forskningsråd
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil bruges til at vurdere dyspnø. Denne test er meget nem at udføre; den er gyldig og korrelerer med kliniske parametre og parametre for respiratorisk funktion.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at måle iltmætning. Det er et gyldigt værktøj til at måle iltmætning. Powers et al, konkluderede, at pulsoximeter er et nyttigt værktøj til at estimere procentvis arteriel iltmætning af hæmoglobin hos raske forsøgspersoner. Det vil blive knyttet til dunket, og aflæsningen vil blive registreret |
6 uger
|
|
Arabisk version af The Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at måle træthedsniveau. FSS viste tilfredsstillende reliabilitet og validitet og kan derfor betragtes som et gennemførligt mål for selvrapporteret træthed. Ud over at måle tilstedeværelsen og graden af træthed i en prøve af arabiske patienter, viste den arabiske version af FSS også indikationer på intern konsistens, relativ test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet, hvilket understøtter dens anvendelse i klinisk praksis og forskning. |
6 uger
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at måle fysisk eller funktionel præstation. Den 6-minutters gåtur er et pålideligt og gyldigt mål for fysisk udholdenhed hos ældre voksne, og den afspejler moderat den generelle fysiske funktionelle ydeevne. En nyere anvendelse af den seks-minutters gangtest er noteret for patienter, der har haft COVID-19 lungebetændelse med langvarige luftvejssymptomer. |
6 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF).
Tidsramme: 6 uger
|
World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) giver en pålidelig, valid og kort vurdering af livskvalitet. Den arabiske oversættelse af WHOQOL-BREF har imponerende pålideligheds- og validitetsindekser. Der vil være en score på fire domæner. De fire domænescores vil betegne en individuel opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning højere scores angiver højere livskvalitet. Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Gennemsnitlige score ganges derefter med 4 for at gøre domænescores sammenlignelige med de scorer, der bruges i WHOQOL-100 |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Ledende efterforsker: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Ledende efterforsker: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilstand efter COVID-19
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringPOST-Covid 19 | Post-COVID | Post-COVID-betingelserHolland
-
StemCyte, Inc.LedigLang COVID | Post-COVID syndrom | Kronisk træthed | Post-COVID-19 tilstand | Træthed Post Viral | Post-COVID tilstand | Symptomer på kronisk træthedForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Columbia UniversityRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Post-akut COVID-19 syndrom | COVID-langdistanceForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Post Covid Netwerk NederlandRekrutteringLang COVID | Post COVID-19 tilstand (PCC) | PASC postakutte følgesygdomme af COVID 19Holland
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringLang COVID | Post-COVID tilstand | Eftervirkninger af COVID-19Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Sammenpustet læbe vejrtrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom, KOLKalkun
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet