Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Kinesio Tape versus brániční dechové cvičení po COVID-19

3. prosince 2023 aktualizováno: Abdallah Salah Abdallah Gabr, Cairo University

Účinek Kinesio Tape versus brániční dechové cvičení u pacientů po COVID-19 (srovnávací studie)

Podle WHO současné důkazy naznačují, že někteří lidé po vyléčení z počáteční nemoci pociťují řadu dlouhodobých účinků. Tyto účinky jsou souhrnně známé jako stav po COVID-19 nebo „dlouhý COVID. Zatímco většina lidí, u kterých se rozvine COVID-19, se plně uzdraví, u některých lidí se projeví účinky jako únava, dušnost, funkční aktivity a kognitivní dysfunkce. V současné době neexistuje žádná specifická medikamentózní terapie pro lidi s onemocněním po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plíce jsou hlavní orgány postižené virem, takže dochází k mnoha respiračním komplikacím, jako je zvýšená dechová námaha spojená s používáním pomocných dýchacích svalů a paradoxní dechový vzorec. Když se však pacient s koronavirem stane negativním, příznaky během infekce Covid-19 okamžitě nezmizí, tyto příznaky mohou dokonce přetrvávat měsíce. Studie o Long Covid uvedla, že asi 87,4 % lidí uvedlo, že pociťuje alespoň jeden přetrvávající symptom a nejčastějším byla chronická únava a dušnost. Fyzioterapeutická rehabilitace, jako jsou dechová cvičení a fyzioterapie hrudníku, mohou být účinnými adjuvantními terapiemi u pacientů s COVID-19. K léčbě komplikací COVID-19 jsou navrženy různé terapie jako dechové cvičení se zašlými rty, které je účinné při zlepšování dechové frekvence a snižování dušnosti u pacientů s Covid-19.

Cognitive Behavior Therapy (CBT) má velký vliv na podporu fyzického a psychického zdraví pacientů během COVID-19.

Řada nedávných studií ukázala, že telerehabilitační program skládající se z 1 týdenních respiračních cvičení byl shledán jako účinný, bezpečný a proveditelný u pacientů s Covid-19 s mírnou až středně závažnou symptomatologií. Nedávná studie Cascella et al. dospěli k závěru, že dechová cvičení a hrudní terapie mohou být použity k tomu, aby pomohly pacientům po COVID-19 znovu získat jejich normální dechovou kapacitu.

kinesio tape pomáhá s neuromuskuloskeletální rehabilitací aktivací kožních mechanoreceptorů, které interagují s hlubšími tkáněmi prostřednictvím nepřetržitých senzorických a mechanických podnětů v kůži, vytvářejí neurální oblouk a správnou motorickou odpověď. U pacientů s CHOPN Kinesio tape v kombinaci s hlubokými dechovými cvičeními významně zlepšila plicní funkce, vnímanou závažnost dušnosti a únavy a měla pozitivní vliv na funkční kapacitu.

Desai a kol. ve své studii dospěli k závěru, že kinesio tape aplikovaná na bránici má dobrou prognózu slabosti svalů bránice. Zlepšila maximální inspirační tlak a rozsah výchylky bránice.

60 pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin: Skupina A: 20 pacientů dostane kromě kinezio tejpu dýchání se zašlými rty a kognitivně-behaviorální terapii.

Skupina B: 20 ​​pacientů dostane kromě cvičení bráničního dýchání dýchání se sevřenými rty a kognitivně-behaviorální terapii.

Skupina C: 20 pacientů dostane dýchání se sevřenými rty a kognitivně-behaviorální terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banhā, Egypt
        • Abdallah salah abdallah gbr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé, kteří mají v anamnéze pravděpodobnou nebo potvrzenou infekci SARS-CoV-2; obvykle do tří měsíců od začátku onemocnění COVID-19 s příznaky a účinky trvajícími minimálně dva měsíce.
  2. Ve věku 18-45 let.
  3. Nehospitalizovaný.
  4. Zahrnuta budou obě pohlaví.
  5. Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohybuje od (18,5 do 24,9 kg/m2).
  6. Pacienti s nízkou až střední fyzickou aktivitou podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) v arabské verzi.
  7. Pacienti se stupněm 2 nebo vyšším na Modified Medical Research Council (Dyspnea Scale).
  8. Umět číst a psát.
  9. Ochota a schopnost absolvovat studijní postupy. -

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti užívající léky, které by mohly ovlivnit výkonnost při cvičení, jako jsou beta-blokátory nebo antiretrovirová terapie.

    2. Zařazeni do jiné intervenční klinické výzkumné studie v předchozích 30 dnech.

    3. Těhotenství. 4. Měl významnou dysfunkci jater nebo ledvin. 5. Nový nástup arytmie a ischemie myokardu. 6. Hospitalizován. 7. Srdeční onemocnění, chronické respirační onemocnění, aktivní infekce, těžká endokrinní nebo metabolická onemocnění.

    8. Kognitivní poruchy. 9. Pacienti s červenými příznaky, jako je bolest na hrudi, kritický pokles saturace kyslíkem, muskuloskeletální nebo neurologická omezení a pacienti v bezvědomí.

    10. Kontraindikace použití kinesio tape jako malignita, infekce, celulitida, otevřená rána, DVT a předchozí alergická reakce na kinesio tape

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dýchání se sevřenými rty a CBT kromě kinesio tejpu.
pacienti dostanou kromě kinesio tejpu i dýchání se sevřenými rty a kognitivně-behaviorální terapii.
Jiný: Dýchání se sevřenými rty
Poloha pro každého pacienta bude dlouhé sezení a poté dostane pokyn, aby se na 2 sekundy nadechl nosem. Našpulte rty, jako byste se chystali sfouknout svíčky na dortu. Velmi pomalu vydechujte sevřenými rty po dobu 4 až 6 sekund a poté opakujte po dobu 5 až 10 minut. Intervence bude prováděna fyzioterapeutem dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů pro všechny účastníky.
Jiný: Kognitivní behaviorální terapie
Strukturovaná psychoterapeutická intervence o 6 sezeních, která se bude konat jednou týdně, bude provedena. Podle struktury sezení CBT poskytnuté Cullym a Tetenem s určitými úpravami bude každé sezení trvat přibližně 1 hodinu.
Ostatní jména:
  • (CBT)
Jiný: Kinesio páska
Poloha pro každého pacienta bude při aplikaci pásky sedět. M. bránice bude pokryta kinesio tape jak zepředu, tak zezadu podél subkostální oblasti. Předně bude základní bod kinesio tejpu ve tvaru "I" aplikován na xiphoidní proces s 50-75% napětím na linea Alba a konce pásky byly aplikovány směrem k subkostálnímu zakřivení. Zezadu bude aplikována druhá Kinesio Tape ve tvaru "I". Základní bod tejpu bude aplikován na projekci 12. hrudního obratle s napětím 50-75% a ocasy budou aplikovány směrem k žebrům.
Experimentální: dýchání se sevřenými rty a CBT kromě cvičení bráničního dýchání.
pacienti dostanou kromě cvičení bráničního dýchání i dýchání se sevřenými rty a kognitivně-behaviorální terapii
Jiný: Dýchání se sevřenými rty
Poloha pro každého pacienta bude dlouhé sezení a poté dostane pokyn, aby se na 2 sekundy nadechl nosem. Našpulte rty, jako byste se chystali sfouknout svíčky na dortu. Velmi pomalu vydechujte sevřenými rty po dobu 4 až 6 sekund a poté opakujte po dobu 5 až 10 minut. Intervence bude prováděna fyzioterapeutem dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů pro všechny účastníky.
Jiný: Kognitivní behaviorální terapie
Strukturovaná psychoterapeutická intervence o 6 sezeních, která se bude konat jednou týdně, bude provedena. Podle struktury sezení CBT poskytnuté Cullym a Tetenem s určitými úpravami bude každé sezení trvat přibližně 1 hodinu.
Ostatní jména:
  • (CBT)
Jiný: Cvičení bráničního dýchání

Pacient bude ležet v poloze na zádech a poté bude požádán, aby si 5 minut odpočinul a položil se na záda na rovný povrch s polštáři pod hlavou a koleny jako oporou. Jedna ruka bude položena na břicho a druhá na horní část hrudní stěny. Při nádechu se ruka na břiše posune nahoru, zatímco druhá ruka zůstane pokud možno nehybná. Při výdechu se ruka na břiše bude pohybovat směrem dolů, zatímco druhá ruka zůstane opět co nejvíce nehybná. Dýchání bude provedeno rychle, zhluboka a bez únavy. Nádechy by měly být vdechovány nosem a vydechovány ústy.

Cvičení bráničního dýchání se bude skládat ze tří sérií po 10 opakováních s 30 sekundovou přestávkou mezi každou sérií
Aktivní komparátor: dýchání se sevřenými rty a CBT.
pacienti budou dostávat dýchání se sevřenými rty a kognitivně-behaviorální terapii.
Jiný: Dýchání se sevřenými rty
Poloha pro každého pacienta bude dlouhé sezení a poté dostane pokyn, aby se na 2 sekundy nadechl nosem. Našpulte rty, jako byste se chystali sfouknout svíčky na dortu. Velmi pomalu vydechujte sevřenými rty po dobu 4 až 6 sekund a poté opakujte po dobu 5 až 10 minut. Intervence bude prováděna fyzioterapeutem dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů pro všechny účastníky.
Jiný: Kognitivní behaviorální terapie
Strukturovaná psychoterapeutická intervence o 6 sezeních, která se bude konat jednou týdně, bude provedena. Podle struktury sezení CBT poskytnuté Cullym a Tetenem s určitými úpravami bude každé sezení trvat přibližně 1 hodinu.
Ostatní jména:
  • (CBT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená rada pro lékařský výzkum
Časové okno: 6 týdnů
Bude se používat k posouzení dušnosti. Tento test je velmi snadno proveditelný; je validní a koreluje s klinickými parametry a parametry respiračních funkcí.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetr
Časové okno: 6 týdnů

Bude sloužit k měření saturace kyslíkem. Je to platný nástroj pro měření saturace kyslíkem. Powers et al došli k závěru, že pulzní oxymetr je užitečným nástrojem pro odhad procenta arteriální saturace hemoglobinu kyslíkem u zdravých jedinců.

Připojí se k úderu a odečet se zaznamená
6 týdnů
Arabská verze The Fatigue Severity Scale
Časové okno: 6 týdnů

Bude sloužit k měření úrovně únavy. FSS prokázala uspokojivou spolehlivost a validitu, a proto může být považována za schůdnou míru únavy, kterou si sami hlásili.

Kromě měření přítomnosti a stupně únavy u vzorku arabských pacientů vykazovala arabská verze FSS také náznaky vnitřní konzistence, relativní spolehlivosti test-retest a konstruktové validity, což podporuje její aplikaci v klinické praxi a výzkumu.
6 týdnů
šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů

Bude sloužit k měření fyzického nebo funkčního výkonu. Šestiminutová chůze je spolehlivým a platným měřítkem fyzické odolnosti u starších dospělých a mírně odráží celkový fyzický funkční výkon.

Novější aplikace testu šestiminutové chůze je zaznamenána u pacientů, kteří měli zápal plic COVID-19 s prodlouženými respiračními příznaky.
6 týdnů
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 6 týdnů

Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) poskytuje spolehlivé, platné a stručné hodnocení kvality života.

Arabský překlad WHOQOL-BREF má působivé indexy spolehlivosti a platnosti. Bude se hrát se čtyřmi doménami. Skóre ve čtyřech doménách bude označovat individuální vnímání kvality života v každé konkrétní doméně. Doménové skóre je škálováno v pozitivním směru, vyšší skóre značí vyšší kvalitu života. Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény. Průměrné skóre se pak vynásobí 4, aby bylo skóre domény srovnatelné se skóre použitými ve WHOQOL-100
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
  • Vrchní vyšetřovatel: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní protokol

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav po COVID-19

Klinické studie na Dýchání se sevřenými rty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit