- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770193
Efeito da fita Kinesio versus exercício de respiração diafragmática no pós-COVID-19
Efeito da fita Kinesio versus exercício de respiração diafragmática em pacientes pós-COVID-19 (um estudo comparativo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pulmões são os principais órgãos afetados pelo vírus, por isso ocorrem muitas complicações respiratórias, como aumento do esforço respiratório marcado pelo uso de músculos respiratórios auxiliares e padrão respiratório paradoxal. No entanto, quando um paciente com o vírus corona se torna negativo, os sintomas durante a infecção por Covid-19 não desaparecem imediatamente, esses sintomas podem até continuar por meses. Um estudo sobre Long Covid afirmou que, cerca de 87,4% das pessoas relataram sentir pelo menos um sintoma persistente e o mais comum foi fadiga crônica e falta de ar. A reabilitação fisioterapêutica, como exercícios respiratórios e fisioterapia respiratória, pode ser uma terapia adjuvante eficaz em pacientes com COVID-19. Diferentes terapias são sugeridas para tratar as complicações do Covid-19, como o exercício de respiração com os lábios franzidos, que é eficaz para melhorar a frequência respiratória e reduzir a dispneia em pacientes com Covid-19.
A Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) tem um grande impacto na promoção da saúde física e psicológica dos pacientes durante o COVID-19.
Uma série de estudos recentes indicou que um programa de telerreabilitação que consiste em exercícios respiratórios de 1 semana foi considerado eficaz, seguro e viável em pacientes com Covid-19 com sintomatologia leve a moderada. Um estudo recente de Cascella et al. concluíram que exercícios respiratórios e terapia respiratória podem ser usados para ajudar os pacientes pós-COVID-19 a recuperar sua capacidade respiratória normal.
A fita kinesio ajuda na reabilitação neuromusculoesquelética ativando mecanorreceptores cutâneos, que interagem com tecidos mais profundos por meio de estímulos sensoriais e mecânicos contínuos na pele, formando um arco neural e resposta motora adequada. Em pacientes com DPOC, a fita Kinesio combinada com exercícios de respiração profunda melhorou significativamente a função pulmonar, a gravidade percebida da dispneia e a fadiga, e teve um efeito positivo na capacidade funcional.
Desai et ai. concluíram em seu estudo que a fita kinesio aplicada ao diafragma tem um bom prognóstico para a fraqueza muscular do diafragma. Ele melhorou a pressão inspiratória máxima e a faixa de excursão diafragmática.
60 pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos: Grupo A: 20 pacientes receberão respiração labial franzida e terapia cognitivo-comportamental, além de fita kinesio.
Grupo B: 20 pacientes receberão respiração labial franzida e terapia cognitivo-comportamental, além de exercícios de respiração diafragmática.
Grupo C: 20 pacientes receberão respiração labial franzida e terapia cognitivo-comportamental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- Abdallah salah abdallah gbr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com histórico de infecção provável ou confirmada por SARS-CoV-2; geralmente dentro de três meses desde o início do COVID-19, com sintomas e efeitos que duram pelo menos dois meses.
- De 18 a 45 anos.
- Não hospitalizado.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- O índice de massa corporal (IMC) varia de (18,5 a 24,9 kg/m2).
- Pacientes com atividade física baixa a moderada, segundo o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) versão árabe.
- Pacientes com grau 2 ou superior no Conselho de Pesquisa Médica Modificada (Escala de Dispneia).
- Capaz de ler e escrever.
- Disposto e capaz de concluir os procedimentos do estudo. -
Critério de exclusão:
1. Pacientes em uso de medicamentos que influenciariam o desempenho do exercício, como betabloqueadores ou terapia antirretroviral.
2. Inscrito em outro estudo de pesquisa clínica intervencionista nos 30 dias anteriores.
3. Gravidez. 4. Teve disfunção hepática ou renal significativa. 5. Novo início de arritmia e isquemia miocárdica. 6. Hospitalizado. 7. Doença cardíaca, doença respiratória crônica, infecção ativa, doenças endócrinas ou metabólicas graves.
8. Comprometimento cognitivo. 9. Pacientes com indicadores de alerta, como dor no peito, queda crítica na saturação de oxigênio, limitações musculoesqueléticas ou neurológicas e pacientes inconscientes.
10. Contra-indicações do uso da fita kinesio como malignidade, infecção, celulite, ferida aberta, TVP e reação alérgica anterior à fita kinesio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: respiração labial franzida e CBT, além de fita kinesio.
os pacientes receberão respiração labial franzida e terapia cognitivo-comportamental, além de fita kinesio.
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A posição para cada paciente será sentada longa, e então ele será instruído a inspirar pelo nariz por 2 segundos.
Franzir os lábios como se fosse apagar as velas de um bolo.
Expire muito lentamente através dos lábios franzidos por 4 a 6 segundos e repita por 5 a 10 minutos.
A intervenção será feita dois dias por semana, durante seis semanas para todos os participantes por um fisioterapeuta.
Uma intervenção psicoterapêutica estruturada de 6 sessões, ocorrendo uma vez por semana, será realizada de acordo com a estrutura da sessão CBT fornecida por Cully e Teten, com algumas modificações. Cada sessão terá aproximadamente 1 hora.
Outros nomes:
A posição de cada paciente será sentada durante a aplicação da fita.
O músculo diafragma será coberto com fita kinesio anterior e posteriormente ao longo da região subcostal.
Anteriormente, o ponto base de uma fita kinesio em forma de "I" será aplicado no processo xifóide com 50_75% de tensão na linha Alba e as pontas da fita foram aplicadas em direção à curvatura subcostal.
Posteriormente, uma segunda Kinesio Tape em forma de "I" será aplicada por trás. O ponto base da fita será aplicado na projeção da 12ª vértebra torácica com 50 _75% de tensão e as pontas serão aplicadas em direção às costelas.
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Experimental: respiração labial franzida e TCC, além do exercício de respiração diafragmática.
os pacientes receberão respiração labial franzida e terapia cognitivo-comportamental, além de exercícios de respiração diafragmática
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A posição para cada paciente será sentada longa, e então ele será instruído a inspirar pelo nariz por 2 segundos.
Franzir os lábios como se fosse apagar as velas de um bolo.
Expire muito lentamente através dos lábios franzidos por 4 a 6 segundos e repita por 5 a 10 minutos.
A intervenção será feita dois dias por semana, durante seis semanas para todos os participantes por um fisioterapeuta.
Uma intervenção psicoterapêutica estruturada de 6 sessões, ocorrendo uma vez por semana, será realizada de acordo com a estrutura da sessão CBT fornecida por Cully e Teten, com algumas modificações. Cada sessão terá aproximadamente 1 hora.
Outros nomes:
O paciente ficará em decúbito dorsal, e então será solicitado que ele descanse por 5 minutos e deite-se de costas em uma superfície plana com travesseiros sob a cabeça e os joelhos para apoio. Uma mão será colocada no abdômen e a outra na parte superior da parede torácica. Ao inspirar, a mão no abdome se moverá para cima, enquanto a outra mão permanecerá o mais imóvel possível. Ao expirar, a mão no abdômen se moverá para baixo, enquanto a outra mão permanecerá o mais imóvel possível novamente. A respiração será realizada de forma rápida, profunda e sem causar cansaço. As respirações devem ser inaladas pelo nariz e exaladas pela boca. O exercício de respiração diafragmática consistirá em três séries de 10 repetições, com 30 segundos de descanso entre cada série |
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Comparador Ativo: respiração labial franzida e TCC.
os pacientes receberão respiração labial franzida e terapia cognitivo-comportamental.
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A posição para cada paciente será sentada longa, e então ele será instruído a inspirar pelo nariz por 2 segundos.
Franzir os lábios como se fosse apagar as velas de um bolo.
Expire muito lentamente através dos lábios franzidos por 4 a 6 segundos e repita por 5 a 10 minutos.
A intervenção será feita dois dias por semana, durante seis semanas para todos os participantes por um fisioterapeuta.
Uma intervenção psicoterapêutica estruturada de 6 sessões, ocorrendo uma vez por semana, será realizada de acordo com a estrutura da sessão CBT fornecida por Cully e Teten, com algumas modificações. Cada sessão terá aproximadamente 1 hora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conselho de pesquisa médica modificado
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado para avaliar a Dispnéia, Este teste é muito fácil de realizar; é válido e correlaciona-se com parâmetros clínicos e parâmetros de função respiratória.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxímetro de pulso
Prazo: 6 semanas
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Ele será usado para medir a saturação de oxigênio. É uma ferramenta válida para medir a saturação de oxigênio. Powers et al concluíram que o oxímetro de pulso é uma ferramenta útil para estimar a porcentagem de saturação arterial de oxigênio da hemoglobina em indivíduos saudáveis. Ele será anexado ao baque e a leitura será registrada |
6 semanas
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Versão árabe da Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 6 semanas
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Ele será usado para medir o nível de fadiga. A FSS mostrou confiabilidade e validade satisfatórias e, portanto, pode ser considerada uma medida viável de fadiga autorrelatada. Além de medir a presença e o grau de fadiga em uma amostra de pacientes árabes, a versão árabe da FSS também mostrou indícios de consistência interna, confiabilidade teste-reteste relativa e validade de construto, apoiando sua aplicação na prática clínica e em pesquisas. |
6 semanas
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teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 semanas
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Ele será usado para medir o desempenho físico ou funcional. A caminhada de 6 minutos é uma medida confiável e válida de resistência física em adultos mais velhos e reflete moderadamente o desempenho funcional físico geral. Uma aplicação mais recente do teste de caminhada de seis minutos é observada para pacientes que tiveram pneumonia por COVID-19 com sintomas respiratórios prolongados. |
6 semanas
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) fornece uma avaliação confiável, válida e breve da qualidade de vida. A tradução árabe do WHOQOL-bref apresenta índices de confiabilidade e validade impressionantes. Haverá uma pontuação de quatro domínios. As pontuações dos quatro domínios denotam uma percepção individual da qualidade de vida em cada domínio particular. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva, as pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida. A pontuação média dos itens dentro de cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio. As pontuações médias são então multiplicadas por 4 para tornar as pontuações dos domínios comparáveis com as pontuações usadas no WHOQOL-100 |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigador principal: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Investigador principal: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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