- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770193
Effect van kinesiotape versus diafragmatische ademhalingsoefening na COVID-19
Effect van kinesiotape versus diafragmatische ademhalingsoefening bij post-COVID-19-patiënten (een vergelijkend onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De longen zijn de belangrijkste organen die door het virus worden aangetast, dus er treden veel ademhalingscomplicaties op, zoals toenemende ademhalingsinspanning gekenmerkt door het gebruik van hulpademhalingsspieren en een paradoxaal ademhalingspatroon. Wanneer een patiënt met het coronavirus echter negatief wordt, verdwijnen de symptomen tijdens een Covid-19-infectie niet meteen, deze symptomen kunnen zelfs maanden aanhouden. Een studie over Long Covid stelde dat ongeveer 87,4% van de mensen meldde dat ze ten minste één aanhoudend symptoom voelden en de meest voorkomende was chronische vermoeidheid en kortademigheid. Fysiotherapeutische revalidatie, zoals ademhalingsoefeningen en fysiotherapie op de borst, kunnen effectieve adjuvante therapieën zijn bij COVID-19-patiënten. Er worden verschillende therapieën voorgesteld om Covid-19-complicaties te behandelen als ademhalingsoefening met samengeknepen lippen die effectief is bij het verbeteren van de ademhalingsfrequentie en het verminderen van kortademigheid bij Covid-19-patiënten.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) heeft een grote invloed op het bevorderen van de fysieke en psychologische gezondheid van patiënten tijdens COVID-19.
Een reeks recente onderzoeken heeft aangetoond dat een telerevalidatieprogramma bestaande uit ademhalingsoefeningen van 1 week effectief, veilig en haalbaar bleek te zijn bij Covid-19-patiënten met milde tot matige symptomen. Een recente studie van Cascella et al. concludeerde dat ademhalingsoefeningen en borsttherapie kunnen worden gebruikt om post-COVID-19-patiënten te helpen hun normale ademhalingscapaciteit terug te krijgen.
kinesiotape helpt bij neuromusculoskeletale revalidatie door cutane mechanoreceptoren te activeren, die interageren met diepere weefsels via continue sensorische en mechanische prikkels in de huid, waardoor een neurale boog en een goede motorische respons worden gevormd. Bij patiënten met COPD verbeterde kinesiotape in combinatie met diepe ademhalingsoefeningen de longfunctie, de waargenomen ernst van kortademigheid en vermoeidheid significant en had het een positief effect op de functionele capaciteit.
Desai et al. concludeerden in hun onderzoek dat kinesiotape op het middenrif een goede prognose heeft voor middenrifspierzwakte. Het verbeterde de maximale inademingsdruk en het bereik van de diafragmatische uitwijking.
60 patiënten worden willekeurig ingedeeld in drie groepen: Groep A: 20 patiënten krijgen samengeknepen lipademhaling en cognitieve gedragstherapie naast kinesiotape.
Groep B: 20 patiënten krijgen samengeknepen lipademhaling en cognitieve gedragstherapie naast diafragmatische ademhalingsoefeningen.
Groep C: 20 patiënten krijgen getuite lipademhaling en cognitieve gedragstherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte
- Abdallah salah abdallah gbr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie; meestal binnen drie maanden na het begin van COVID-19, met symptomen en effecten die minstens twee maanden aanhouden.
- Leeftijd 18-45 jaar oud.
- Niet in het ziekenhuis opgenomen.
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- De Body Mass Index (BMI) varieert van (18,5 tot 24,9 kg/m2).
- Patiënten met lage tot matige fysieke activiteit, volgens de Arabische versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Patiënten met graad 2 of hoger op Modified Medical Research Council (Dyspnea Scale).
- Kunnen lezen en schrijven.
- Bereid en in staat om studietrajecten af te ronden. -
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die medicijnen gebruiken die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden, zoals bètablokkers of antiretrovirale therapie.
2. Ingeschreven in een ander interventioneel klinisch onderzoeksonderzoek in de afgelopen 30 dagen.
3. Zwangerschap. 4. Had een significante lever- of nierfunctiestoornis. 5. Nieuw begin van aritmie en myocardischemie. 6. In het ziekenhuis opgenomen. 7. Hartaandoeningen, chronische aandoeningen van de luchtwegen, actieve infectie, ernstige endocriene of stofwisselingsziekten.
8. Cognitieve stoornissen. 9. Patiënten met rode vlag-indicatoren zoals pijn op de borst, kritieke daling van de zuurstofverzadiging, musculoskeletale of neurologische beperkingen en bewusteloze patiënten.
10. Contra-indicaties voor het gebruik van kinesiotape als maligniteit, infectie, cellulitis, open wond, DVT en eerdere allergische reactie op kinesiotape
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: samengeknepen lipademhaling en CGT naast kinesiotape.
patiënten krijgen naast kinesiotape ook getuite lipademhaling en cognitieve gedragstherapie.
|
De houding voor elke patiënt zal lang zitten zijn, en dan zal hij worden geïnstrueerd om gedurende 2 seconden door de neus in te ademen.
Tuit de lippen alsof je op het punt staat de kaarsjes op een taart uit te blazen.
Adem heel langzaam uit door samengeknepen lippen gedurende 4 tot 6 seconden en herhaal dit gedurende 5 tot 10 minuten.
De ingreep wordt twee dagen per week, gedurende zes weken voor alle deelnemers, uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Een gestructureerde psychotherapeutische interventie van 6 sessies, die één keer per week plaatsvindt, zal worden uitgevoerd volgens de CGT-sessiestructuur van Cully en Teten, met enkele aanpassingen. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur.
Andere namen:
De positie voor elke patiënt is zittend tijdens het aanbrengen van de tape.
De middenrifspier wordt bedekt met kinesiotape, zowel anterieur als posterieur langs het subcostale gebied.
Vooraan wordt het basispunt van een "I" -vormige kinesiotape aangebracht op het xiphoid-proces met 50-75% spanning op de linea Alba en de staarten van de tape worden aangebracht in de richting van subcostale kromming.
Aan de achterkant wordt een tweede "I"-vormige kinesiotape aangebracht vanaf de achterkant. Het basispunt van de tape wordt aangebracht op de projectie van de 12e thoracale wervel met een spanning van 50-75% en de staarten worden aangebracht in de richting van de ribben.
|
Experimenteel: samengeknepen lipademhaling en CGT naast diafragmatische ademhalingsoefening.
patiënten krijgen samengeknepen lipademhaling en cognitieve gedragstherapie naast diafragmatische ademhalingsoefeningen
|
De houding voor elke patiënt zal lang zitten zijn, en dan zal hij worden geïnstrueerd om gedurende 2 seconden door de neus in te ademen.
Tuit de lippen alsof je op het punt staat de kaarsjes op een taart uit te blazen.
Adem heel langzaam uit door samengeknepen lippen gedurende 4 tot 6 seconden en herhaal dit gedurende 5 tot 10 minuten.
De ingreep wordt twee dagen per week, gedurende zes weken voor alle deelnemers, uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Een gestructureerde psychotherapeutische interventie van 6 sessies, die één keer per week plaatsvindt, zal worden uitgevoerd volgens de CGT-sessiestructuur van Cully en Teten, met enkele aanpassingen. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur.
Andere namen:
De patiënt zal in rugligging liggen en dan wordt hem gevraagd om 5 minuten te rusten en op zijn rug op een plat oppervlak te gaan liggen met kussens onder zijn hoofd en knieën ter ondersteuning. Een hand wordt op de buik geplaatst en de andere op het bovenste deel van de borstwand. Bij het inademen beweegt de hand op de buik omhoog, terwijl de andere hand zo stil mogelijk blijft. Bij het uitademen zal de hand op de buik naar beneden gaan, terwijl de andere hand weer zo stil mogelijk blijft. De ademhaling zal snel, diep en zonder vermoeidheid worden uitgevoerd. De ademhalingen moeten door de neus worden ingeademd en door de mond worden uitgeademd. De diafragmatische ademhalingsoefening bestaat uit drie sets van 10 herhalingen, met 30 seconden rust tussen elke set |
Actieve vergelijker: samengeknepen lipademhaling en CGT.
patiënten krijgen samengeknepen lipademhaling en cognitieve gedragstherapie.
|
De houding voor elke patiënt zal lang zitten zijn, en dan zal hij worden geïnstrueerd om gedurende 2 seconden door de neus in te ademen.
Tuit de lippen alsof je op het punt staat de kaarsjes op een taart uit te blazen.
Adem heel langzaam uit door samengeknepen lippen gedurende 4 tot 6 seconden en herhaal dit gedurende 5 tot 10 minuten.
De ingreep wordt twee dagen per week, gedurende zes weken voor alle deelnemers, uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Een gestructureerde psychotherapeutische interventie van 6 sessies, die één keer per week plaatsvindt, zal worden uitgevoerd volgens de CGT-sessiestructuur van Cully en Teten, met enkele aanpassingen. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om kortademigheid te beoordelen. Deze test is heel eenvoudig uit te voeren; het is geldig en correleert met klinische parameters en parameters van de ademhalingsfunctie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pulsoximeter
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om de zuurstofverzadiging te meten. Het is een valide hulpmiddel om de zuurstofverzadiging te meten. Powers et al concludeerden dat de pulsoximeter een nuttig hulpmiddel is bij het schatten van het percentage arteriële zuurstofverzadiging van hemoglobine bij gezonde proefpersonen. Het wordt aan de dreun bevestigd en de meting wordt geregistreerd |
6 weken
|
Arabische versie van de Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om het vermoeidheidsniveau te meten. De FSS toonde voldoende betrouwbaarheid en validiteit en kan dus worden beschouwd als een haalbare maatstaf voor zelfgerapporteerde vermoeidheid. Naast het meten van de aanwezigheid en mate van vermoeidheid bij een steekproef van Arabische patiënten, vertoonde de Arabische versie van de FSS ook indicaties van interne consistentie, relatieve test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit, wat de toepassing ervan in de klinische praktijk en onderzoek ondersteunt. |
6 weken
|
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om fysieke of functionele prestaties te meten. De wandeling van 6 minuten is een betrouwbare en geldige maatstaf voor het fysieke uithoudingsvermogen van oudere volwassenen en geeft een redelijke weerspiegeling van de algehele fysieke functionele prestatie. Een nieuwere toepassing van de looptest van zes minuten wordt genoteerd voor patiënten die COVID-19-pneumonie hebben gehad met langdurige ademhalingssymptomen. |
6 weken
|
De Quality-of-Life-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF).
Tijdsspanne: 6 weken
|
De World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) biedt een betrouwbare, geldige en korte beoordeling van de kwaliteit van leven. De Arabische vertaling van de WHOQOL-BREF heeft indrukwekkende betrouwbaarheids- en validiteitsindices. Er zal een score van vier domeinen zijn. De vier domeinscores zullen een individuele perceptie van kwaliteit van leven in elk specifiek domein aangeven. Domeinscores worden in positieve richting geschaald. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven. De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen. Gemiddelde scores worden vervolgens vermenigvuldigd met 4 om domeinscores vergelijkbaar te maken met de scores gebruikt in de WHOQOL-100 |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Hoofdonderzoeker: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Hoofdonderzoeker: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post COVID-19-conditie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Heart... en andere medewerkersActief, niet wervendCOVID-19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post COVID-conditie | Postacuut COVID-19-syndroomZweden
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Medical University of ViennaWervingZiekten van de nervus vagus | Post-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-conditieOostenrijk
-
University Medical Center MainzWervingPost-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroomDuitsland
-
Bateman Horne CenterWervingLange COVID | PASC Post-acute gevolgen van COVID 19Verenigde Staten
-
University Health Network, TorontoWervingLange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-conditieCanada
Klinische onderzoeken op Ademhaling met samengeknepen lippen
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)VoltooidGespleten lip en gehemelte | HazenlipVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoPfizerNog niet aan het werven
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische bronchitisPakistan