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Effetto del Kinesio Tape rispetto all'esercizio di respirazione diaframmatica nel post COVID-19

3 dicembre 2023 aggiornato da: Abdallah Salah Abdallah Gabr, Cairo University

Effetto del nastro kinesio rispetto all'esercizio di respirazione diaframmatica nei pazienti post COVID-19 (uno studio comparativo)

Secondo l'OMS, le prove attuali suggeriscono che alcune persone sperimentano una varietà di effetti a lungo termine dopo essersi ripresi dalla loro malattia iniziale. Questi effetti sono noti collettivamente come condizione post COVID-19 o "lungo COVID. Mentre la maggior parte delle persone che sviluppano COVID-19 si riprende completamente, alcune persone sviluppano effetti come affaticamento, mancanza di respiro, attività funzionali e disfunzione cognitiva. Al momento, non esiste una terapia farmacologica specifica per le persone con condizione post COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I polmoni sono i principali organi colpiti dal virus, quindi si verificano molte complicazioni respiratorie, come l'aumento dello sforzo respiratorio segnato dall'uso del muscolo respiratorio ausiliario e il modello respiratorio paradossale. Tuttavia, quando un paziente con il virus corona diventa negativo, i sintomi durante l'infezione da Covid-19 non scompaiono immediatamente, questi sintomi possono anche continuare per mesi. Uno studio su Long Covid ha affermato che circa l'87,4% delle persone ha riferito di aver sentito almeno un sintomo persistente e il più comune era l'affaticamento cronico e la mancanza di respiro. La riabilitazione fisioterapica, come esercizi di respirazione e fisioterapia toracica, può essere terapie adiuvanti efficaci nei pazienti COVID-19. Diverse terapie sono suggerite per trattare le complicanze del Covid-19 come l'esercizio di respirazione a labbra socchiuse che è efficace nel migliorare la frequenza respiratoria e ridurre la dispnea nei pazienti con Covid-19.

La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ha un grande impatto nel promuovere la salute fisica e psicologica dei pazienti durante il COVID-19.

Una serie di studi recenti ha indicato che un programma di teleriabilitazione costituito da esercizi respiratori di 1 settimana si è rivelato efficace, sicuro e fattibile nei pazienti Covid-19 con sintomatologia da lieve a moderata. Un recente studio di Cascella et al. ha concluso che gli esercizi di respirazione e la terapia toracica possono essere utilizzati per aiutare i pazienti post-COVID-19 a ritrovare la normale capacità respiratoria.

Il kinesio tape aiuta nella riabilitazione neuromuscoloscheletrica attivando i meccanorecettori cutanei, che interagiscono con i tessuti più profondi attraverso continui stimoli sensoriali e meccanici nella pelle, formando un arco neurale e una corretta risposta motoria. Nei pazienti con BPCO, il nastro Kinesio combinato con esercizi di respirazione profonda ha migliorato significativamente la funzione polmonare, la gravità percepita della dispnea e l'affaticamento e ha avuto un effetto positivo sulla capacità funzionale.

Desai et al. hanno concluso nel loro studio che il kinesio tape applicato al diaframma ha una buona prognosi per la debolezza muscolare del diaframma. Ha migliorato la massima pressione inspiratoria e la gamma di escursione diaframmatica.

60 pazienti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi: Gruppo A: 20 pazienti riceveranno respirazione labiale socchiusa e terapia cognitivo-comportamentale oltre al nastro kinesio.

Gruppo B: 20 ​​pazienti riceveranno respirazione labiale socchiusa e terapia cognitivo-comportamentale oltre all'esercizio di respirazione diaframmatica.

Gruppo C: 20 pazienti riceveranno respirazione labiale socchiusa e terapia cognitivo-comportamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banhā, Egitto
        • Abdallah salah abdallah gbr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone che hanno una storia di probabile o confermata infezione da SARS-CoV-2; di solito entro tre mesi dall'insorgenza di COVID-19, con sintomi ed effetti che durano per almeno due mesi.
  2. Età 18-45 anni.
  3. Non ricoverato.
  4. Saranno inclusi entrambi i sessi.
  5. L'indice di massa corporea (BMI) varia da (18,5 a 24,9 kg/m2).
  6. Pazienti con attività fisica da bassa a moderata, secondo la versione araba dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  7. Pazienti con grado 2 o superiore nel consiglio di ricerca medica modificato (scala di dispnea).
  8. In grado di leggere e scrivere.
  9. Disposto e in grado di completare le procedure di studio. -

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che assumono farmaci che potrebbero influenzare la prestazione fisica come i beta-bloccanti o la terapia antiretrovirale.

    2. Iscritto a un altro studio di ricerca clinica interventistica nei 30 giorni precedenti.

    3. Gravidanza. 4. Aveva una disfunzione epatica o renale significativa. 5. Nuova insorgenza di aritmia e ischemia miocardica. 6. Ricoverato in ospedale. 7. Malattie cardiache, malattie respiratorie croniche, infezioni attive, gravi malattie endocrine o metaboliche.

    8. Compromissione cognitiva. 9. Pazienti con indicatori di bandiera rossa come dolore toracico, calo critico della saturazione di ossigeno, limitazioni muscoloscheletriche o neurologiche e pazienti incoscienti.

    10. Controindicazioni all'uso del kinesio tape come malignità, infezione, cellulite, ferita aperta, TVP e precedente reazione allergica al kinesio tape

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: respirazione a labbra socchiuse e CBT oltre al nastro kinesio.
i pazienti riceveranno respirazione labiale socchiusa e terapia cognitivo-comportamentale oltre al nastro kinesio.
Altro: Respirazione a labbra socchiuse
La posizione per ogni paziente sarà seduta a lungo, e poi gli verrà chiesto di inspirare attraverso il naso per 2 secondi. Stringi le labbra come se stessi per spegnere le candeline su una torta. Espira molto lentamente attraverso le labbra socchiuse per 4-6 secondi, quindi ripeti per 5-10 minuti. L'intervento sarà svolto due giorni alla settimana, per sei settimane per tutti i partecipanti da un fisioterapista.
Altro: Terapia cognitivo comportamentale
Verrà eseguito un intervento psicoterapeutico strutturato in 6 sessioni, che si verificano una volta alla settimana. Secondo la struttura della sessione CBT fornita da Cully e Teten, con alcune modifiche, ogni sessione durerà circa 1 ora.
Altri nomi:
  • (CBT)
Altro: Nastro Kinesio
La posizione per ogni paziente sarà seduta durante l'applicazione del nastro. Il muscolo diaframma sarà coperto con kinesio tape sia anteriormente che posteriormente lungo la regione sottocostale. Anteriormente, il punto base di un nastro kinesio a forma di "I" sarà applicato sul processo xifoideo con una tensione del 50_75% sulla linea Alba e le code del nastro saranno applicate verso la curvatura subcostale. Posteriormente, verrà applicato un secondo Kinesio Tape a forma di "I" dalla parte posteriore. Il punto base del nastro verrà applicato sulla proiezione della 12a vertebra toracica con una tensione del 50 _75% e le code verranno applicate verso le costole.
Sperimentale: respirazione a labbra socchiuse e CBT oltre all'esercizio di respirazione diaframmatica.
i pazienti riceveranno la respirazione labiale e la terapia cognitivo-comportamentale oltre all'esercizio di respirazione diaframmatica
Altro: Respirazione a labbra socchiuse
La posizione per ogni paziente sarà seduta a lungo, e poi gli verrà chiesto di inspirare attraverso il naso per 2 secondi. Stringi le labbra come se stessi per spegnere le candeline su una torta. Espira molto lentamente attraverso le labbra socchiuse per 4-6 secondi, quindi ripeti per 5-10 minuti. L'intervento sarà svolto due giorni alla settimana, per sei settimane per tutti i partecipanti da un fisioterapista.
Altro: Terapia cognitivo comportamentale
Verrà eseguito un intervento psicoterapeutico strutturato in 6 sessioni, che si verificano una volta alla settimana. Secondo la struttura della sessione CBT fornita da Cully e Teten, con alcune modifiche, ogni sessione durerà circa 1 ora.
Altri nomi:
  • (CBT)
Altro: Esercizio di respirazione diaframmatica

Il paziente giace in posizione supina, quindi gli verrà chiesto di riposare per 5 minuti e sdraiarsi sulla schiena su una superficie piana con cuscini sotto la testa e le ginocchia per il supporto. Una mano sarà posizionata sull'addome e l'altra sulla parte superiore della parete toracica. Quando inspiri, la mano sull'addome si muoverà verso l'alto, mentre l'altra mano rimarrà il più ferma possibile. Durante l'espirazione, la mano sull'addome si sposterà verso il basso, mentre l'altra mano rimarrà di nuovo il più ferma possibile. La respirazione sarà eseguita velocemente, profondamente e senza causare stanchezza. I respiri dovrebbero essere inalati attraverso il naso ed espirati attraverso la bocca.

L'esercizio di respirazione diaframmatica consisterà in tre serie da 10 ripetizioni, con 30 secondi di riposo tra ogni serie
Comparatore attivo: respirazione a labbra socchiuse e CBT.
i pazienti riceveranno respirazione labiale socchiusa e terapia cognitivo-comportamentale.
Altro: Respirazione a labbra socchiuse
La posizione per ogni paziente sarà seduta a lungo, e poi gli verrà chiesto di inspirare attraverso il naso per 2 secondi. Stringi le labbra come se stessi per spegnere le candeline su una torta. Espira molto lentamente attraverso le labbra socchiuse per 4-6 secondi, quindi ripeti per 5-10 minuti. L'intervento sarà svolto due giorni alla settimana, per sei settimane per tutti i partecipanti da un fisioterapista.
Altro: Terapia cognitivo comportamentale
Verrà eseguito un intervento psicoterapeutico strutturato in 6 sessioni, che si verificano una volta alla settimana. Secondo la struttura della sessione CBT fornita da Cully e Teten, con alcune modifiche, ogni sessione durerà circa 1 ora.
Altri nomi:
  • (CBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consiglio di ricerca medica modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato per valutare la dispnea, questo test è molto facile da eseguire; è valido e correla con i parametri clinici e con i parametri della funzione respiratoria.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsossimetro
Lasso di tempo: 6 settimane

Sarà utilizzato per misurare la saturazione di ossigeno. È un valido strumento per misurare la saturazione di ossigeno. Powers et al, hanno concluso che il pulsossimetro è uno strumento utile per stimare la percentuale di saturazione arteriosa di ossigeno dell'emoglobina in soggetti sani.

Sarà attaccato al tonfo e la lettura sarà registrata
6 settimane
Versione araba di The Fatigue Severity Scale
Lasso di tempo: 6 settimane

Sarà utilizzato per misurare il livello di fatica. L'FSS ha mostrato un'affidabilità e una validità soddisfacenti e quindi può essere considerata una misura fattibile della fatica auto-riferita.

Oltre a misurare la presenza e il grado di affaticamento in un campione di pazienti arabi, la versione araba dell'FSS ha mostrato anche indicazioni di coerenza interna, relativa affidabilità test-retest e validità costruttiva, supportandone l'applicazione nella pratica clinica e nella ricerca.
6 settimane
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 settimane

Sarà utilizzato per misurare le prestazioni fisiche o funzionali. La camminata di 6 minuti è una misura affidabile e valida della resistenza fisica negli anziani e riflette moderatamente le prestazioni funzionali fisiche complessive.

È nota una nuova applicazione del test del cammino di sei minuti per i pazienti che hanno avuto polmonite da COVID-19 con sintomi respiratori prolungati.
6 settimane
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: 6 settimane

La scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) fornisce una valutazione affidabile, valida e sintetica della qualità della vita.

La traduzione araba del WHOQOL-BREF ha indici di attendibilità e validità impressionanti. Ci sarà un punteggio di quattro domini. I quattro punteggi di dominio indicheranno una percezione individuale della qualità della vita in ogni particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva, i punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita. Il punteggio medio degli elementi all'interno di ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio. I punteggi medi vengono quindi moltiplicati per 4 al fine di rendere i punteggi del dominio comparabili con i punteggi utilizzati nel WHOQOL-100
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigatore principale: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
  • Investigatore principale: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione post COVID-19

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