- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770193
Effet de la bande Kinesio par rapport à l'exercice de respiration diaphragmatique après le COVID-19
Effet de la bande Kinesio par rapport à l'exercice de respiration diaphragmatique chez les patients post-COVID-19 (une étude comparative)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les poumons sont les principaux organes touchés par le virus, de sorte que de nombreuses complications respiratoires surviennent, comme un effort respiratoire croissant marqué par l'utilisation de muscles respiratoires auxiliaires et un schéma respiratoire paradoxal. Cependant, lorsqu'un patient atteint du virus corona devient négatif, les symptômes lors de l'infection au Covid-19 ne disparaissent pas immédiatement, ces symptômes peuvent même persister pendant des mois. Une étude sur Long Covid a déclaré qu'environ 87,4% des personnes ont déclaré ressentir au moins un symptôme persistant et le plus courant était la fatigue chronique et l'essoufflement. La rééducation par physiothérapie, comme les exercices de respiration et la physiothérapie thoracique, peut être une thérapie adjuvante efficace chez les patients atteints de COVID-19. Différentes thérapies sont suggérées pour traiter les complications de Covid-19 comme un exercice de respiration à lèvres pincées qui est efficace pour améliorer la fréquence respiratoire et réduire la dyspnée chez les patients Covid-19.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a un grand impact sur la promotion de la santé physique et psychologique des patients pendant la COVID-19.
Une série d'études récentes a indiqué qu'un programme de téléréadaptation consistant en des exercices respiratoires d'une semaine s'est avéré efficace, sûr et réalisable chez les patients atteints de Covid-19 présentant une symptomatologie légère à modérée. Une étude récente de Cascella et al. ont conclu que les exercices de respiration et la thérapie thoracique peuvent être utilisés pour aider les patients post-COVID-19 à retrouver leur capacité respiratoire normale.
kinesio tape aide à la rééducation neuromusculo-squelettique en activant les mécanorécepteurs cutanés, qui interagissent avec les tissus plus profonds via des stimuli sensoriels et mécaniques continus dans la peau, formant un arc neural et une réponse motrice appropriée. Chez les patients atteints de MPOC, la bande Kinesio combinée à des exercices de respiration profonde a considérablement amélioré la fonction pulmonaire, la sévérité perçue de la dyspnée et de la fatigue, et a eu un effet positif sur la capacité fonctionnelle.
Desaï et al. ont conclu dans leur étude que la bande kinesio appliquée sur le diaphragme a un bon pronostic pour la faiblesse musculaire du diaphragme. Il a amélioré la pression inspiratoire maximale et la plage d'excursion diaphragmatique.
60 patients seront répartis au hasard en trois groupes : Groupe A : 20 patients recevront une respiration à lèvres pincées et une thérapie cognitivo-comportementale en plus de la bande kinésio.
Groupe B : 20 patients recevront une respiration à lèvres pincées et une thérapie cognitivo-comportementale en plus d'un exercice de respiration diaphragmatique.
Groupe C : 20 patients recevront une respiration à lèvres pincées et une thérapie cognitivo-comportementale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banhā, Egypte
- Abdallah salah abdallah gbr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont des antécédents d'infection probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2 ; généralement dans les trois mois suivant le début de la COVID-19, avec des symptômes et des effets qui durent au moins deux mois.
- Âgé de 18 à 45 ans.
- Non hospitalisé.
- Les deux sexes seront inclus.
- L'indice de masse corporelle (IMC) varie de (18,5 à 24,9 kg/m2).
- Patients ayant une activité physique faible à modérée, selon la version arabe du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
- Patients de grade 2 ou supérieur sur le Conseil de recherche médicale modifié (échelle de dyspnée).
- Capable de lire et d'écrire.
- Volonté et capable de suivre les procédures d'étude. -
Critère d'exclusion:
1. Patients prenant des médicaments susceptibles d'influencer la performance physique, tels que les bêta-bloquants ou la thérapie antirétrovirale.
2. Inscrit à un autre essai de recherche clinique interventionnelle au cours des 30 derniers jours.
3. Grossesse. 4. Avait un dysfonctionnement hépatique ou rénal important. 5. Nouvelle apparition d'arythmie et d'ischémie myocardique. 6. Hospitalisé. 7. Maladie cardiaque, maladie respiratoire chronique, infection active, maladies endocriniennes ou métaboliques graves.
8. Déficience cognitive. 9. Patients présentant des indicateurs d'alerte tels que des douleurs thoraciques, une baisse critique de la saturation en oxygène, des limitations musculo-squelettiques ou neurologiques et des patients inconscients.
10. Contre-indications à l'utilisation du ruban kinésio en cas de malignité, d'infection, de cellulite, de plaie ouverte, de TVP et de réaction allergique antérieure au ruban kinésio
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: respiration à lèvres pincées et CBT en plus de la bande kinesio.
les patients recevront une respiration des lèvres pincées et une thérapie cognitivo-comportementale en plus du ruban kinésio.
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La position de chaque patient sera une position assise longue, puis il lui sera demandé d'inspirer par le nez pendant 2 secondes.
Pincez les lèvres comme si vous alliez souffler les bougies d'un gâteau.
Expirez très lentement à travers les lèvres pincées pendant 4 à 6 secondes, puis répétez pendant 5 à 10 minutes.
L'intervention se fera deux jours par semaine, pendant six semaines pour tous les participants par un physiothérapeute.
Une intervention psychothérapeutique structurée en 6 séances, se déroulant une fois par semaine, sera effectuée. Selon la structure de séance de TCC fournie par Cully et Teten, avec quelques modifications, chaque séance durera environ 1 heure.
Autres noms:
La position de chaque patient sera assise lors de l'application de la bande.
Le muscle du diaphragme sera recouvert de ruban kinésio à la fois en avant et en arrière le long de la région sous-costale.
En avant, le point de base d'une bande kinesio en forme de "I" sera appliqué sur le processus xiphoïde avec une tension de 50_75 % sur la ligne Alba et les queues de la bande ont été appliquées vers la courbure sous-costale.
Postérieurement, un deuxième Kinesio Tape en forme de "I" sera appliqué par l'arrière. Le point de base du ruban sera appliqué sur la projection de la 12e vertèbre thoracique avec une tension de 50 à 75 % et les queues seront appliquées vers les côtes.
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Expérimental: respiration à lèvres pincées et TCC en plus de l'exercice de respiration diaphragmatique.
les patients recevront une respiration à lèvres pincées et une thérapie cognitivo-comportementale en plus de l'exercice de respiration diaphragmatique
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La position de chaque patient sera une position assise longue, puis il lui sera demandé d'inspirer par le nez pendant 2 secondes.
Pincez les lèvres comme si vous alliez souffler les bougies d'un gâteau.
Expirez très lentement à travers les lèvres pincées pendant 4 à 6 secondes, puis répétez pendant 5 à 10 minutes.
L'intervention se fera deux jours par semaine, pendant six semaines pour tous les participants par un physiothérapeute.
Une intervention psychothérapeutique structurée en 6 séances, se déroulant une fois par semaine, sera effectuée. Selon la structure de séance de TCC fournie par Cully et Teten, avec quelques modifications, chaque séance durera environ 1 heure.
Autres noms:
Le patient sera allongé en décubitus dorsal, puis on lui demandera de se reposer pendant 5 minutes et de s'allonger sur le dos sur une surface plane avec des oreillers sous la tête et les genoux pour le soutien. Une main sera placée sur l'abdomen et l'autre sur la partie supérieure de la paroi thoracique. Lors de l'inspiration, la main sur l'abdomen se déplacera vers le haut, tandis que l'autre main restera aussi immobile que possible. Lors de l'expiration, la main sur l'abdomen se déplacera vers le bas, tandis que l'autre main restera à nouveau aussi immobile que possible. La respiration sera effectuée rapidement, profondément et sans provoquer de fatigue. Les respirations doivent être inspirées par le nez et expirées par la bouche. L'exercice de respiration diaphragmatique consistera en trois séries de 10 répétitions, avec 30 secondes de repos entre chaque série |
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Comparateur actif: respiration lèvres pincées et TCC.
les patients recevront une respiration à lèvres pincées et une thérapie cognitivo-comportementale.
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La position de chaque patient sera une position assise longue, puis il lui sera demandé d'inspirer par le nez pendant 2 secondes.
Pincez les lèvres comme si vous alliez souffler les bougies d'un gâteau.
Expirez très lentement à travers les lèvres pincées pendant 4 à 6 secondes, puis répétez pendant 5 à 10 minutes.
L'intervention se fera deux jours par semaine, pendant six semaines pour tous les participants par un physiothérapeute.
Une intervention psychothérapeutique structurée en 6 séances, se déroulant une fois par semaine, sera effectuée. Selon la structure de séance de TCC fournie par Cully et Teten, avec quelques modifications, chaque séance durera environ 1 heure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conseil de la recherche médicale modifié
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la dyspnée, ce test est très facile à réaliser ; elle est valide et en corrélation avec les paramètres cliniques et les paramètres de la fonction respiratoire.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymètre de pouls
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer la saturation en oxygène. C'est un outil valable pour mesurer la saturation en oxygène. Powers et al, ont conclu que l'oxymètre de pouls est un outil utile pour estimer le pourcentage de saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine chez les sujets sains. Il sera attaché au bruit sourd et la lecture sera enregistrée |
6 semaines
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Version arabe de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer le niveau de fatigue. Le FSS a montré une fiabilité et une validité satisfaisantes et peut donc être considéré comme une mesure réalisable de la fatigue autodéclarée. En plus de mesurer la présence et le degré de fatigue chez un échantillon de patients arabes, la version arabe du FSS a également montré des indications de cohérence interne, de fiabilité test-retest relative et de validité de construction, soutenant son application dans la pratique clinique et la recherche. |
6 semaines
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test de marche de six minutes
Délai: 6 semaines
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Il servira à mesurer les performances physiques ou fonctionnelles. La marche de 6 minutes est une mesure fiable et valide de l'endurance physique chez les personnes âgées et reflète modérément la performance fonctionnelle physique globale. Une application plus récente du test de marche de six minutes est notée pour les patients qui ont eu une pneumonie COVID-19 avec des symptômes respiratoires prolongés. |
6 semaines
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Délai: 6 semaines
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) fournit une évaluation fiable, valide et brève de la qualité de vie. La traduction arabe du WHOQOL-BREF a des indices de fiabilité et de validité impressionnants. Il y aura un score à quatre domaines. Les scores des quatre domaines indiqueront une perception individuelle de la qualité de vie dans chaque domaine particulier. Les scores de domaine sont mis à l'échelle dans une direction positive, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine. Les scores moyens sont ensuite multipliés par 4 afin de rendre les scores du domaine comparables aux scores utilisés dans le WHOQOL-100 |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Chercheur principal: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Chercheur principal: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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