- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05770193
Effekten av kinesiotejp kontra diafragmatisk andningsövning efter covid-19
Effekt av kinesiotejp kontra diafragmatisk andningsövning hos patienter efter covid-19 (en jämförande studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungorna är de viktigaste organen som påverkas av viruset så många andningskomplikationer uppstår, som ökad andningsansträngning som kännetecknas av användningen av hjälpande andningsmuskler och paradoxala andningsmönster. Men när en patient med coronavirus blir negativ försvinner inte symtomen under Covid-19-infektion omedelbart, dessa symtom kan till och med fortsätta i månader. En studie på Long Covid uppgav att cirka 87,4 % av människorna rapporterade att de kände minst ett ihållande symptom och det vanligaste var kronisk trötthet och andnöd. Fysioterapirehabilitering, såsom andningsövningar och bröstsjukgymnastik, kan vara effektiva adjuvansterapier för patienter med covid-19. Olika terapier föreslås för att behandla Covid-19-komplikationer som andningsövningar som är effektiva för att förbättra andningsfrekvensen och minska dyspné hos Covid-19-patienter.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) har en stor inverkan för att främja den fysiska och psykiska hälsan hos patienter under covid-19.
En serie nyare studier har visat att ett telerehabiliteringsprogram bestående av 1-veckors andningsövningar visade sig vara effektivt, säkert och genomförbart hos Covid-19-patienter med mild till måttlig symptomatologi. En färsk studie av Cascella et al. drog slutsatsen att andningsövningar och bröstterapi kan användas för att hjälpa patienter efter covid-19 att återfå sin normala andningskapacitet.
kinesiotejp hjälper till med neuromuskuloskeletal rehabilitering genom att aktivera kutana mekanoreceptorer, som interagerar med djupare vävnader via kontinuerliga sensoriska och mekaniska stimuli i huden, bildar en nervbåge och korrekt motorisk respons. Hos patienter med KOL förbättrade Kinesiotejp i kombination med djupandningsövningar signifikant lungfunktionen, upplevd svårighetsgrad av dyspné och trötthet och hade en positiv effekt på funktionsförmågan.
Desai et al. drog slutsatsen i sin studie att kinesiotejp som appliceras på diafragman har en god prognos för svaghet i diafragmans muskel. Det förbättrade det maximala inandningstrycket och diafragmaavvikelsen.
60 patienter kommer att delas in slumpmässigt i tre grupper: Grupp A: 20 patienter kommer att få andning och kognitiv beteendeterapi förutom kinesiotejp.
Grupp B: 20 patienter kommer att få andning och kognitiv beteendeterapi utöver diafragmatisk andningsövning.
Grupp C: 20 patienter kommer att få andning med läppar och kognitiv beteendeterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten
- Abdallah salah abdallah gbr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har en historia av trolig eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion; vanligtvis inom tre månader från början av covid-19, med symtom och effekter som varar i minst två månader.
- I åldern 18-45 år.
- Icke inlagd på sjukhus.
- Båda könen kommer att ingå.
- Body mass index (BMI) sträcker sig från (18,5 till 24,9 kg/m2).
- Patienter med låg till måttlig fysisk aktivitet, enligt den arabiska versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Patienter med betyg 2 eller högre på Modified Medical Research Council (Dyspnéskala).
- Kunna läsa och skriva.
- Villig och kan genomföra studieprocedurer. -
Exklusions kriterier:
1. Patienter som tar mediciner som kan påverka träningsprestanda som betablockerare eller antiretroviral behandling.
2. Inskriven i en annan interventionell klinisk forskningsprövning under de senaste 30 dagarna.
3. Graviditet. 4. Hade signifikant nedsatt lever- eller njurfunktion. 5. Nyuppkomst av arytmi och myokardischemi. 6. Inlagd på sjukhus. 7. Hjärtsjukdom, kronisk luftvägssjukdom, aktiv infektion, svåra endokrina eller metabola sjukdomar.
8. Kognitiv funktionsnedsättning. 9. Patienter med röda flaggindikatorer som bröstsmärtor, kritiskt fall i syremättnad, muskuloskeletala eller neurologiska begränsningar och medvetslösa patienter.
10. Kontraindikationer för användning av kinesiotejp som malignitet, infektion, cellulit, öppet sår, DVT och tidigare allergisk reaktion mot kinesiotejp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: andning och KBT förutom kinesiotejp.
patienter kommer att få andning med hoptryckt läpp och kognitiv beteendeterapi förutom kinesiotejp.
|
Positionen för varje patient kommer att vara lång sittande, och sedan kommer han att instrueras att andas in genom näsan i 2 sekunder.
Dra ihop läpparna som om de skulle blåsa ut ljusen på en tårta.
Andas ut mycket långsamt genom sammandragna läppar i 4 till 6 sekunder och upprepa sedan i 5 till 10 minuter.
Interventionen kommer att göras två dagar i veckan, till och med sex veckor för alla deltagare av en sjukgymnast.
En strukturerad, 6-session psykoterapeutisk intervention, som sker en gång i veckan, kommer att utföras Enligt den KBT-sessionsstruktur som tillhandahålls av Cully och Teten, med vissa modifieringar, kommer varje session att vara cirka 1 timme.
Andra namn:
Positionen för varje patient kommer att sitta under applicering av tejpen.
Diafragmamuskeln kommer att täckas med kinesiotejp både anteriort och posteriort längs den subkostala regionen.
Anteriort kommer baspunkten för en "I"-formad kinesiotejp att appliceras på xiphoid-processen med 50_75% spänning på linea Alba och tejpens svansar applicerades mot subkostal krökning.
Posteriort kommer en andra "I"-formad Kinesio-tejp att appliceras från baksidan. Baspunkten för tejpen kommer att appliceras på projektionen av 12:e bröstkotan med 50 _75 % spänning och svansarna kommer att appliceras mot revbenen.
|
|
Experimentell: andning och KBT förutom diafragmatisk andningsövning.
patienter kommer att få andning med hoptryckt läpp och kognitiv beteendeterapi utöver diafragmatisk andningsövning
|
Positionen för varje patient kommer att vara lång sittande, och sedan kommer han att instrueras att andas in genom näsan i 2 sekunder.
Dra ihop läpparna som om de skulle blåsa ut ljusen på en tårta.
Andas ut mycket långsamt genom sammandragna läppar i 4 till 6 sekunder och upprepa sedan i 5 till 10 minuter.
Interventionen kommer att göras två dagar i veckan, till och med sex veckor för alla deltagare av en sjukgymnast.
En strukturerad, 6-session psykoterapeutisk intervention, som sker en gång i veckan, kommer att utföras Enligt den KBT-sessionsstruktur som tillhandahålls av Cully och Teten, med vissa modifieringar, kommer varje session att vara cirka 1 timme.
Andra namn:
Patienten kommer att ligga i ryggläge och sedan uppmanas han att vila i 5 minuter och lägga sig på rygg på en plan yta med kuddar under huvudet och knäna för stöd. En hand kommer att placeras på buken och den andra på den övre delen av bröstväggen. Vid inandning kommer handen på buken att röra sig uppåt, medan den andra handen förblir så stilla som möjligt. Vid utandning kommer handen på buken att röra sig nedåt, medan den andra handen förblir så stilla som möjligt igen. Andningen kommer att utföras snabbt, djupt och utan att orsaka trötthet. Andningen ska andas in genom näsan och andas ut genom munnen. Den diafragmatiska andningsövningen kommer att bestå av tre set med 10 repetitioner, med 30 sekunders vila mellan varje set |
|
Aktiv komparator: andning och KBT.
patienter kommer att få andning med hoptryckt läpp och kognitiv beteendeterapi.
|
Positionen för varje patient kommer att vara lång sittande, och sedan kommer han att instrueras att andas in genom näsan i 2 sekunder.
Dra ihop läpparna som om de skulle blåsa ut ljusen på en tårta.
Andas ut mycket långsamt genom sammandragna läppar i 4 till 6 sekunder och upprepa sedan i 5 till 10 minuter.
Interventionen kommer att göras två dagar i veckan, till och med sex veckor för alla deltagare av en sjukgymnast.
En strukturerad, 6-session psykoterapeutisk intervention, som sker en gång i veckan, kommer att utföras Enligt den KBT-sessionsstruktur som tillhandahålls av Cully och Teten, med vissa modifieringar, kommer varje session att vara cirka 1 timme.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Medicinskt forskningsråd
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att användas för att bedöma Dyspné. Detta test är mycket lätt att utföra; den är giltig och korrelerar med kliniska parametrar och parametrar för andningsfunktion.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för att mäta syremättnad. Det är ett giltigt verktyg för att mäta syremättnad. Powers et al, drog slutsatsen att pulsoximeter är ett användbart verktyg för att uppskatta procentuell arteriell syremättnad av hemoglobin hos friska försökspersoner. Den kommer att fästas på dunken och avläsningen kommer att registreras |
6 veckor
|
|
Arabisk version av The Fatigue Severity Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för att mäta trötthetsnivån. FSS visade tillfredsställande reliabilitet och validitet och kan därför betraktas som ett genomförbart mått på självrapporterad trötthet. Förutom att mäta närvaron och graden av trötthet i ett urval av arabiska patienter, visade den arabiska versionen av FSS även indikationer på intern konsistens, relativ test-omtest-tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet, vilket stöder dess tillämpning i klinisk praxis och forskning. |
6 veckor
|
|
sex minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för att mäta fysisk eller funktionell prestation. 6-minuterspromenaden är ett tillförlitligt och giltigt mått på fysisk uthållighet hos äldre vuxna och den återspeglar måttligt övergripande fysisk funktionell prestation. En nyare tillämpning av sex minuters gångtestet noteras för patienter som har haft covid-19 lunginflammation med långvariga andningssymtom. |
6 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF).
Tidsram: 6 veckor
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) ger en tillförlitlig, giltig och kortfattad bedömning av livskvalitet. Den arabiska översättningen av WHOQOL-BREF har imponerande tillförlitlighets- och validitetsindex. Det kommer att finnas en poäng med fyra domäner. De fyra domänpoängen kommer att beteckna en individuell uppfattning om livskvalitet i varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning högre poäng anger högre livskvalitet. Medelpoängen för objekt inom varje domän används för att beräkna domänpoängen. Medelpoängen multipliceras sedan med 4 för att göra domänpoängen jämförbara med poängen som används i WHOQOL-100 |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Huvudutredare: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Huvudutredare: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .