- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770193
Efecto de Kinesio Tape Versus ejercicio de respiración diafragmática en post COVID-19
Efecto de Kinesio Tape versus ejercicio de respiración diafragmática en pacientes posteriores a COVID-19 (un estudio comparativo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pulmones son los principales órganos afectados por el virus, por lo que se producen muchas complicaciones respiratorias, como un aumento del esfuerzo respiratorio marcado por el uso de músculos respiratorios auxiliares y un patrón de respiración paradójico. Sin embargo, cuando un paciente con el virus corona se vuelve negativo, los síntomas durante la infección por Covid-19 no desaparecen de inmediato, estos síntomas pueden incluso continuar durante meses. Un estudio sobre Long Covid indicó que alrededor del 87,4% de las personas informaron sentir al menos un síntoma persistente y el más común fue fatiga crónica y dificultad para respirar. La rehabilitación con fisioterapia, como los ejercicios de respiración y la fisioterapia torácica, pueden ser terapias adyuvantes eficaces en pacientes con COVID-19. Se sugieren diferentes terapias para tratar las complicaciones de Covid-19 como el ejercicio de respiración con los labios fruncidos, que es efectivo para mejorar la frecuencia respiratoria y reducir la disnea en pacientes con Covid-19.
La Terapia Cognitivo Conductual (TCC) tiene un gran impacto en la promoción de la salud física y psicológica de los pacientes durante el COVID-19.
Una serie de estudios recientes ha indicado que un programa de telerehabilitación que consiste en ejercicios respiratorios de 1 semana resultó ser efectivo, seguro y factible en pacientes con Covid-19 con sintomatología leve a moderada. Un estudio reciente de Cascella et al. concluyó que los ejercicios de respiración y la terapia torácica se pueden usar para ayudar a los pacientes posteriores a COVID-19 a recuperar su capacidad respiratoria normal.
kinesio tape ayuda con la rehabilitación neuromusculoesquelética al activar los mecanorreceptores cutáneos, que interactúan con los tejidos más profundos a través de estímulos sensoriales y mecánicos continuos en la piel, formando un arco neural y una respuesta motora adecuada. En pacientes con EPOC, el Kinesio tape combinado con ejercicios de respiración profunda mejoró significativamente la función pulmonar, la percepción de la gravedad de la disnea y la fatiga, y tuvo un efecto positivo en la capacidad funcional.
Desai et al. concluyeron en su estudio que, la cinta kinesio aplicada al diafragma tiene un buen pronóstico para la debilidad del músculo del diafragma. Mejoró la presión inspiratoria máxima y el rango de excursión diafragmática.
60 pacientes serán asignados al azar en tres grupos: Grupo A: 20 pacientes recibirán respiración con los labios fruncidos y terapia cognitivo-conductual además de kinesio tape.
Grupo B: 20 pacientes recibirán respiración con los labios fruncidos y terapia cognitivo-conductual además de ejercicios de respiración diafragmática.
Grupo C: 20 pacientes recibirán respiración con labios fruncidos y terapia cognitivo-conductual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto
- Abdallah salah abdallah gbr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que tengan antecedentes de infección probable o confirmada por SARS-CoV-2; generalmente dentro de los tres meses desde el inicio de COVID-19, con síntomas y efectos que duran al menos dos meses.
- Edad 18-45 años.
- No hospitalizado.
- Se incluirán ambos sexos.
- El índice de masa corporal (IMC) oscila entre (18,5 y 24,9 kg/m2).
- Pacientes con actividad física de baja a moderada, según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) versión árabe.
- Pacientes con grado 2 o superior en el consejo de investigación médica modificada (escala de disnea).
- Capaz de leer y escribir.
- Dispuesto y capaz de completar los procedimientos de estudio. -
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con medicamentos que influirían en el rendimiento del ejercicio, como betabloqueantes o terapia antirretroviral.
2. Inscrito en otro ensayo de investigación clínica intervencionista en los 30 días anteriores.
3. Embarazo. 4. Tenía disfunción hepática o renal significativa. 5. Nueva aparición de arritmia e isquemia miocárdica. 6. Hospitalizado. 7. Enfermedad cardíaca, enfermedad respiratoria crónica, infección activa, enfermedades endocrinas o metabólicas graves.
8. Deterioro cognitivo. 9. Pacientes con indicadores de alerta como dolor torácico, caída crítica de la saturación de oxígeno, limitaciones musculoesqueléticas o neurológicas y pacientes inconscientes.
10. Contraindicaciones del uso de kinesio tape como malignidad, infección, celulitis, herida abierta, TVP y reacción alérgica previa a kinesio tape
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: respiración con labios fruncidos y CBT además de kinesio tape.
los pacientes recibirán respiración con los labios fruncidos y terapia cognitivo-conductual además de kinesio tape.
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La posición para cada paciente será sentado durante mucho tiempo, y luego se le indicará que respire por la nariz durante 2 segundos.
Frunce los labios como si estuviera a punto de apagar las velas de un pastel.
Exhale muy lentamente con los labios fruncidos durante 4 a 6 segundos y luego repita durante 5 a 10 minutos.
La intervención se realizará dos días a la semana, durante seis semanas para todos los participantes por parte de un fisioterapeuta.
Se realizará una intervención psicoterapéutica estructurada de 6 sesiones, que tendrá lugar una vez por semana. De acuerdo con la estructura de la sesión de TCC proporcionada por Cully y Teten, con algunas modificaciones, cada sesión será de aproximadamente 1 hora.
Otros nombres:
La posición de cada paciente será sentado durante la aplicación de la cinta.
El músculo del diafragma se cubrirá con kinesio tape tanto por delante como por detrás a lo largo de la región subcostal.
Anteriormente, se aplicará el punto base de una cinta de kinesio en forma de "I" en el proceso xifoides con una tensión del 50_75% en la línea Alba y las colas de la cinta se aplicarán hacia la curvatura subcostal.
Posteriormente, se aplicará un segundo Kinesio Tape en forma de "I" desde la parte posterior. El punto base de la cinta se aplicará en la proyección de la vértebra torácica 12 con una tensión del 50 _75% y las colas se aplicarán hacia las costillas.
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Experimental: respiración con labios fruncidos y TCC además del ejercicio de respiración diafragmática.
los pacientes recibirán respiración con los labios fruncidos y terapia cognitivo-conductual además del ejercicio de respiración diafragmática
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La posición para cada paciente será sentado durante mucho tiempo, y luego se le indicará que respire por la nariz durante 2 segundos.
Frunce los labios como si estuviera a punto de apagar las velas de un pastel.
Exhale muy lentamente con los labios fruncidos durante 4 a 6 segundos y luego repita durante 5 a 10 minutos.
La intervención se realizará dos días a la semana, durante seis semanas para todos los participantes por parte de un fisioterapeuta.
Se realizará una intervención psicoterapéutica estructurada de 6 sesiones, que tendrá lugar una vez por semana. De acuerdo con la estructura de la sesión de TCC proporcionada por Cully y Teten, con algunas modificaciones, cada sesión será de aproximadamente 1 hora.
Otros nombres:
El paciente se acostará en posición supina, y luego se le pedirá que descanse durante 5 minutos y se acueste boca arriba sobre una superficie plana con almohadas debajo de la cabeza y las rodillas para apoyarse. Se colocará una mano sobre el abdomen y la otra sobre la parte superior de la pared torácica. Al inhalar, la mano sobre el abdomen se moverá hacia arriba, mientras que la otra mano permanecerá lo más quieta posible. Al exhalar, la mano sobre el abdomen se moverá hacia abajo, mientras que la otra mano permanecerá lo más quieta posible nuevamente. La respiración se realizará de forma rápida, profunda y sin causar cansancio. Las respiraciones deben inhalarse por la nariz y exhalarse por la boca. El ejercicio de respiración diafragmática constará de tres series de 10 repeticiones, con 30 segundos de descanso entre cada serie. |
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Comparador activo: Respiración con labios fruncidos y TCC.
los pacientes recibirán respiración con los labios fruncidos y terapia cognitivo-conductual.
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La posición para cada paciente será sentado durante mucho tiempo, y luego se le indicará que respire por la nariz durante 2 segundos.
Frunce los labios como si estuviera a punto de apagar las velas de un pastel.
Exhale muy lentamente con los labios fruncidos durante 4 a 6 segundos y luego repita durante 5 a 10 minutos.
La intervención se realizará dos días a la semana, durante seis semanas para todos los participantes por parte de un fisioterapeuta.
Se realizará una intervención psicoterapéutica estructurada de 6 sesiones, que tendrá lugar una vez por semana. De acuerdo con la estructura de la sesión de TCC proporcionada por Cully y Teten, con algunas modificaciones, cada sesión será de aproximadamente 1 hora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consejo de investigación médica modificado
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para evaluar la disnea, esta prueba es muy fácil de realizar; es válido y se correlaciona con parámetros clínicos y parámetros de la función respiratoria.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para medir la saturación de oxígeno. Es una herramienta válida para medir la saturación de oxígeno. Powers et al, concluyeron que el oxímetro de pulso es una herramienta útil para estimar el porcentaje de saturación de oxígeno arterial de la hemoglobina en sujetos sanos. Se adjuntará al golpe y se registrará la lectura. |
6 semanas
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Versión árabe de The Fatigue Severity Scale
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para medir el nivel de fatiga. El FSS mostró una confiabilidad y validez satisfactorias y, por lo tanto, puede considerarse como una medida factible de la fatiga autoinformada. Además de medir la presencia y el grado de fatiga en una muestra de pacientes árabes, la versión árabe de la FSS también mostró indicaciones de consistencia interna, fiabilidad relativa test-retest y validez de constructo, lo que respalda su aplicación en la práctica clínica y la investigación. |
6 semanas
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para medir el rendimiento físico o funcional. La caminata de 6 minutos es una medida confiable y válida de la resistencia física en adultos mayores y refleja moderadamente el rendimiento físico funcional general. Se observa una aplicación más reciente de la prueba de caminata de seis minutos para pacientes que han tenido neumonía por COVID-19 con síntomas respiratorios prolongados. |
6 semanas
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La Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) proporciona una evaluación confiable, válida y breve de la calidad de vida. La traducción al árabe del WHOQOL-BREF tiene unos índices de fiabilidad y validez impresionantes. Habrá una puntuación de cuatro dominios. Las puntuaciones de los cuatro dominios denotarán una percepción individual de la calidad de vida en cada dominio en particular. Los puntajes de los dominios se escalan en una dirección positiva; los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida. La puntuación media de los elementos dentro de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio. Luego, las puntuaciones medias se multiplican por 4 para hacer que las puntuaciones de los dominios sean comparables con las puntuaciones utilizadas en el WHOQOL-100. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigador principal: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Investigador principal: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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