生物反馈与喉部控制疗法在矛盾声带运动管理中的对比
2025年12月16日 更新者：Washington University School of Medicine
生物反馈与喉部控制疗法在反常声带运动 (BLiMP) 管理中的对比
矛盾的声带运动 (PVFM) 是一种情况，在吸气过程中声带加合（向另一个移动）而不是外展（彼此远离），从而导致呼吸急促。
本试验性随机对照试验的目的是比较生物反馈与喉部控制疗法 (LCT) 在 PVFM 治疗中的疗效。
参与者将在开始治疗之前和完成分配的治疗之后就他们的症状和对治疗的期望进行调查。
研究人员会将生物反馈组与 LCT 组进行比较，看看参与者的症状变化是否存在差异。
研究概览
详细说明
自相矛盾的声带运动 (PVFM) 的特征是发作性呼吸急促，其严重程度和严重程度各不相同。
症状可能会极大地影响日常生活。
一些患者经历严重的呼吸窘迫，这可能导致急诊就诊和偶尔插管。
标准治疗通常是由言语和语言病理学家进行的行为治疗。
然而，新的证据表明视频生物反馈可能是一种有效的替代疗法。
视频生物反馈允许患者在进行特定的呼吸练习时直接可视化他们的呼吸。
这是一种理想的治疗方法，因为它可以在诊断时进行，并且需要最少的额外时间或资源。
研究人员的目标是进行一项试点随机对照试验 (RCT)，以比较视频生物反馈和行为疗法在 PVFM 治疗中的相对有效性。
主要终点将是治疗前和治疗后一个月呼吸困难指数评分的变化。
患者将完成调查以整理有关患者对行为治疗的期望、他们寻求额外治疗的原因（如果适用）以及特定干预的感知益处的数据。
研究人员假设，在治疗 PVFM 时，行为疗法和视频生物反馈之间不会检测到具有临床意义的差异。
该试点 RCT 将为设计比较这两种干预措施的充分有力的试验提供关键数据，并将推进研究人员为临床医生提供指导治疗的重要证据的目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性
- 转诊至华盛顿大学医学院语音和气道中心以解决 PVFM 问题
- 治疗前呼吸困难指数得分为 11 或更高（代表得分异常的阈值）
- 对以下问题回答是：“您是否有间歇性呼吸急促，吸气时呼吸急促更严重？”
排除标准：
- 无法说或理解英语
- 先前的 PVFM 诊断
- 喉手术史
- 感染 COVID 后 3 个月内出现症状
- 其他喉部病理学的证据（例如 声门下狭窄、良性或恶性阻塞性肿块）作为常规临床护理的一部分进行的可弯曲喉镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物反馈
在诊断时执行的办公室视频生物反馈。
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生物反馈是一种用于治疗 PVFM 的策略，包括让患者在喉镜检查期间直接观察他们的呼吸模式。
其他名称：
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有源比较器：喉部控制疗法
由言语和语言病理学家进行的一种特定类型的行为治疗
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这种治疗通常涉及 2 次指导治疗课程，包括患者教育、放松技巧和特定呼吸技巧训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难指数 (DI)
大体时间：治疗前和治疗后 1 个月
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这是一份包含 10 个项目的问卷，分数范围为 0-40，其中 40 代表症状的最严重程度。 DI 是一种临床评估工具，专为上气道阻塞患者（包括 PVFM 患者）设计和验证。 主要结果指标将是两组之间呼吸困难指数 (DI) 变化的差异。 |
治疗前和治疗后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难指数 (DI)
大体时间：治疗前和治疗后 3 个月
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这是一份包含 10 个项目的问卷，分数范围为 0-40，其中 40 代表症状的最严重程度。 DI 是一种临床评估工具，专为上气道阻塞患者（包括 PVFM 患者）设计和验证。 主要结果指标将是两组之间呼吸困难指数 (DI) 变化的差异。 |
治疗前和治疗后 3 个月
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回复率
大体时间：治疗后1个月和3个月
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反应率是治疗后 1 个月时呼吸困难指数评分下降至少最小临床重要差异的受试者比例。
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治疗后1个月和3个月
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临床总体印象 - 改进 (CGI-I)
大体时间：治疗后1个月和3个月
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这是一种广泛使用的研究评级工具，将用于使用 7 点李克特量表评估对治疗的反应。
1 分代表症状最大改善，7 分代表症状最大恶化。
语言已经过调整以表示参与者呼吸质量的变化。
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治疗后1个月和3个月
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定性调查
大体时间：治疗后3个月
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调查人员将询问参与者有关他们对治疗的期望、寻求额外治疗的原因（如果适用）以及他们对治疗的感知效用的问题。
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治疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Huston, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Patel RR, Venediktov R, Schooling T, Wang B. Evidence-Based Systematic Review: Effects of Speech-Language Pathology Treatment for Individuals With Paradoxical Vocal Fold Motion. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Aug;24(3):566-84. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0120.
- George S, Suresh S. Vocal Cord Dysfunction: Analysis of 27 Cases and Updated Review of Pathophysiology & Management. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):125-130. doi: 10.1055/s-0038-1661358. Epub 2018 Oct 24.
- Kramer S, deSilva B, Forrest LA, Matrka L. Does treatment of paradoxical vocal fold movement disorder decrease asthma medication use? Laryngoscope. 2017 Jul;127(7):1531-1537. doi: 10.1002/lary.26416. Epub 2016 Nov 15.
- Guglani L, Atkinson S, Hosanagar A, Guglani L. A systematic review of psychological interventions for adult and pediatric patients with vocal cord dysfunction. Front Pediatr. 2014 Aug 8;2:82. doi: 10.3389/fped.2014.00082. eCollection 2014.
- Mahoney J, Hew M, Vertigan A, Oates J. Treatment effectiveness for Vocal Cord Dysfunction in adults and adolescents: A systematic review. Clin Exp Allergy. 2022 Mar;52(3):387-404. doi: 10.1111/cea.14036. Epub 2021 Nov 4.
- Shaffer M, Litts JK, Nauman E, Haines J. Speech-Language Pathology as a Primary Treatment for Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):293-302. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.003. Epub 2018 Mar 2.
- LeBlanc RA, Aalto D, Jeffery CC. Visual biofeedback for paradoxical vocal fold motion (PVFM). J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Feb 18;50(1):13. doi: 10.1186/s40463-021-00495-0.
- De Guzman V, Ballif CL, Maurer R, Hartnick CJ, Raol N. Validation of the dyspnea index in adolescents with exercise-induced paradoxical vocal fold motion. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Sep;140(9):823-8. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1405.
- Strober WA, Rohlfing ML, Cutchin GM, Kallogjeri D, Piccirillo JF, Huston MN. Biofeedback vs Respiratory Retraining for Inducible Laryngeal Obstruction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Dec 11. doi: 10.1001/jamaoto.2025.4542. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月7日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202210154
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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