Biofeedback vs thérapie de contrôle laryngé dans la gestion du mouvement paradoxal des cordes vocales
16 décembre 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Biofeedback vs thérapie de contrôle laryngé dans la gestion du mouvement paradoxal des cordes vocales (BLiMP)
Le mouvement paradoxal des cordes vocales (PVFM) est une condition dans laquelle les cordes vocales s'additionnent (se déplacent vers une autre) au lieu de s'abduire (s'éloignent l'une de l'autre) pendant l'inspiration, provoquant ainsi un essoufflement.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote est de comparer l'efficacité du biofeedback par rapport à la thérapie de contrôle laryngé (LCT) dans le traitement de la PVFM.
Les participants répondront à des enquêtes sur leurs symptômes et leurs attentes en matière de traitement avant de commencer le traitement et après la fin du traitement qui leur a été attribué.
Les chercheurs compareront le groupe de biofeedback au groupe LCT pour voir si les participants ont des différences dans les changements de leurs symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mouvement paradoxal des cordes vocales (PVFM) est caractérisé par un essoufflement épisodique qui peut varier en gravité et en acuité.
Les symptômes peuvent avoir un impact important sur la vie quotidienne.
Certains patients souffrent de détresse respiratoire sévère, ce qui peut entraîner des visites aux urgences et parfois une intubation.
Le traitement standard est généralement une thérapie comportementale effectuée par des orthophonistes.
Cependant, de nouvelles preuves suggèrent que le biofeedback vidéo peut être un traitement alternatif efficace.
Le biofeedback vidéo permet aux patients de visualiser directement leur respiration tout en effectuant des exercices de respiration spécifiques.
Il s'agit d'un traitement souhaitable car il peut être effectué au moment du diagnostic et nécessite un minimum de temps ou de ressources supplémentaires.
L'objectif des chercheurs est de mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour comparer l'efficacité relative du biofeedback vidéo et de la thérapie comportementale dans le traitement de la PVFM.
Le critère d'évaluation principal sera la variation du score de l'indice de dyspnée avant le traitement et un mois après le traitement.
Les patients rempliront des enquêtes pour rassembler des données sur les attentes des patients en matière de thérapie comportementale, leurs raisons de poursuivre un traitement supplémentaire, le cas échéant, et les avantages perçus de l'intervention spécifique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'aucune différence cliniquement significative ne sera détectée entre la thérapie comportementale et le biofeedback vidéo pour le traitement de la PVFM.
Cet ECR pilote fournira des données essentielles pour la conception d'un essai complet comparant ces deux interventions et fera progresser l'objectif des chercheurs de fournir aux cliniciens des preuves importantes pour guider le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans ou plus
- Renvoi au centre de la voix et des voies respiratoires de l'école de médecine de l'Université de Washington en cas de problème de PVFM
- Score de l'indice de dyspnée avant le traitement de 11 ou plus (représentant le seuil pour avoir un score anormal)
- Répondez oui à la question suivante : "Avez-vous un essoufflement intermittent qui s'aggrave à l'inspiration ?"
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler ou à comprendre l'anglais
- Diagnostic antérieur de PVFM
- Antécédents de chirurgie laryngée
- Initiation des symptômes dans les 3 mois suivant une infection au COVID
- Preuve de pathologie laryngée alternative (par ex. sténose sous-glottique, masse obstructive bénigne ou maligne) lors d'une laryngoscopie flexible effectuée dans le cadre des soins cliniques de routine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction biologique
Biofeedback vidéo en cabinet réalisé au moment du diagnostic.
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Le biofeedback est une stratégie utilisée dans le traitement de la PVFM, qui consiste à permettre aux patients de visualiser directement leurs schémas respiratoires pendant la laryngoscopie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de contrôle laryngé
Un type spécifique de thérapie comportementale effectuée par des orthophonistes
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Ce traitement implique généralement 2 séances de thérapie guidée qui comprennent l'éducation du patient, des techniques de relaxation et une formation à des techniques de respiration spécifiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de dyspnée (DI)
Délai: avant et 1 mois après le traitement
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 points avec des scores allant de 0 à 40, 40 représentant la plus grande sévérité possible des symptômes. Le DI est un outil d'évaluation clinique qui a été conçu et validé spécifiquement pour les patients présentant une obstruction des voies respiratoires supérieures, y compris les patients atteints de PVFM. La principale mesure de résultat sera la différence entre les deux groupes dans le changement de l'indice de dyspnée (DI). |
avant et 1 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de dyspnée (ID)
Délai: avant et 3 mois après le traitement
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 points avec des scores allant de 0 à 40, 40 représentant la plus grande sévérité possible des symptômes. Le DI est un outil d'évaluation clinique qui a été conçu et validé spécifiquement pour les patients présentant une obstruction des voies respiratoires supérieures, y compris les patients atteints de PVFM. La principale mesure de résultat sera la différence entre les deux groupes dans le changement de l'indice de dyspnée (DI). |
avant et 3 mois après le traitement
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Taux de réponse
Délai: 1 mois et 3 mois après le traitement
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Le taux de répondeurs est la proportion de sujets à 1 mois après le traitement dont les scores d'indice de dyspnée ont diminué d'au moins la différence minimale cliniquement importante.
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1 mois et 3 mois après le traitement
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Les impressions cliniques globales - Amélioration (CGI-I)
Délai: 1 mois et 3 mois après le traitement
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Il s'agit d'un outil d'évaluation de la recherche largement utilisé qui sera utilisé pour évaluer la réponse au traitement à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points.
Un score de 1 représente une amélioration maximale des symptômes et un score de 7 représente une aggravation maximale des symptômes.
Le langage a été adapté pour représenter les changements des participants dans la qualité de la respiration.
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1 mois et 3 mois après le traitement
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Enquête qualitative
Délai: 3 mois après le traitement
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Les enquêteurs poseront aux participants des questions sur leurs attentes en matière de traitement, les raisons de poursuivre un traitement supplémentaire, le cas échéant, et l'utilité perçue de leur traitement.
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3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Huston, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Patel RR, Venediktov R, Schooling T, Wang B. Evidence-Based Systematic Review: Effects of Speech-Language Pathology Treatment for Individuals With Paradoxical Vocal Fold Motion. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Aug;24(3):566-84. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0120.
- George S, Suresh S. Vocal Cord Dysfunction: Analysis of 27 Cases and Updated Review of Pathophysiology & Management. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):125-130. doi: 10.1055/s-0038-1661358. Epub 2018 Oct 24.
- Kramer S, deSilva B, Forrest LA, Matrka L. Does treatment of paradoxical vocal fold movement disorder decrease asthma medication use? Laryngoscope. 2017 Jul;127(7):1531-1537. doi: 10.1002/lary.26416. Epub 2016 Nov 15.
- Guglani L, Atkinson S, Hosanagar A, Guglani L. A systematic review of psychological interventions for adult and pediatric patients with vocal cord dysfunction. Front Pediatr. 2014 Aug 8;2:82. doi: 10.3389/fped.2014.00082. eCollection 2014.
- Mahoney J, Hew M, Vertigan A, Oates J. Treatment effectiveness for Vocal Cord Dysfunction in adults and adolescents: A systematic review. Clin Exp Allergy. 2022 Mar;52(3):387-404. doi: 10.1111/cea.14036. Epub 2021 Nov 4.
- Shaffer M, Litts JK, Nauman E, Haines J. Speech-Language Pathology as a Primary Treatment for Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):293-302. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.003. Epub 2018 Mar 2.
- LeBlanc RA, Aalto D, Jeffery CC. Visual biofeedback for paradoxical vocal fold motion (PVFM). J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Feb 18;50(1):13. doi: 10.1186/s40463-021-00495-0.
- De Guzman V, Ballif CL, Maurer R, Hartnick CJ, Raol N. Validation of the dyspnea index in adolescents with exercise-induced paradoxical vocal fold motion. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Sep;140(9):823-8. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1405.
- Strober WA, Rohlfing ML, Cutchin GM, Kallogjeri D, Piccirillo JF, Huston MN. Biofeedback vs Respiratory Retraining for Inducible Laryngeal Obstruction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Dec 11. doi: 10.1001/jamaoto.2025.4542. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies laryngées
- Troubles de la voix
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Toux
- Dyspnée
- Dysphonie
- Sons respiratoires
- Dysfonctionnement des cordes vocales
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Rétroaction, psychologique
- Biofeedback, psychologie
Autres numéros d'identification d'étude
- 202210154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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