Biofeedback vs Terapia de Controle Laríngeo no Manejo do Movimento Paradoxal das Pregas Vocais
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Biofeedback vs Terapia de Controle Laríngeo no Manejo do Movimento Paradoxal das Pregas Vocais (BLiMP)
O Movimento Paradoxal das Pregas Vocais (PVFM) é uma condição em que as cordas vocais aduzem (movem-se em direção a outra) em vez de abduzir (afastam-se uma da outra) durante a inspiração, causando falta de ar.
O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é comparar a eficácia do biofeedback em comparação com a terapia de controle laríngeo (LCT) no tratamento de PVFM.
Os participantes responderão a pesquisas sobre seus sintomas e suas expectativas de tratamento antes de iniciar o tratamento e após a conclusão do tratamento designado.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de biofeedback com o grupo LCT para ver se os participantes têm diferenças nas mudanças de seus sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O movimento paradoxal das pregas vocais (PVFM) é caracterizado por falta de ar episódica que pode variar em gravidade e acuidade.
Os sintomas podem afetar muito a vida diária.
Alguns pacientes apresentam desconforto respiratório grave, o que pode levar a visitas ao pronto-socorro e, ocasionalmente, intubação.
O tratamento padrão é tipicamente terapia comportamental realizada por fonoaudiólogos.
No entanto, novas evidências sugerem que o biofeedback por vídeo pode ser um tratamento alternativo eficaz.
O biofeedback de vídeo permite que os pacientes visualizem diretamente sua respiração enquanto realizam exercícios respiratórios específicos.
Este é um tratamento desejável porque pode ser realizado no momento do diagnóstico e requer tempo ou recursos adicionais mínimos.
O objetivo dos investigadores é realizar um estudo piloto randomizado controlado (RCT) para comparar a eficácia relativa do biofeedback em vídeo e da terapia comportamental no tratamento do PVFM.
O endpoint primário será a alteração na pontuação do índice de dispneia antes do tratamento e um mês após o tratamento.
Os pacientes preencherão pesquisas para coletar dados sobre as expectativas do paciente em relação à terapia comportamental, seus motivos para buscar tratamento adicional, se aplicável, e os benefícios percebidos da intervenção específica.
Os investigadores levantam a hipótese de que nenhuma diferença clinicamente significativa será detectada entre a terapia comportamental e o biofeedback em vídeo para o tratamento de PVFM.
Este RCT piloto fornecerá dados críticos para a concepção de um estudo totalmente poderoso comparando essas duas intervenções e avançará a meta dos investigadores de fornecer aos médicos evidências importantes para orientar o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais
- Encaminhamento para o Centro de Voz e Via Aérea da Escola de Medicina da Universidade de Washington para preocupações com PVFM
- Pontuação do índice de dispneia pré-tratamento de 11 ou superior (representando o limite para ter uma pontuação anormal)
- Responda sim à seguinte pergunta: "Você tem falta de ar intermitente que piora ao inspirar?"
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Diagnóstico prévio de PVFM
- História da cirurgia laríngea
- Início dos sintomas dentro de 3 meses após uma infecção por COVID
- Evidência de patologia laríngea alternativa (por exemplo, estenose subglótica, massa obstrutiva benigna ou maligna) em laringoscopia flexível como parte dos cuidados clínicos de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biofeedback
Videobiofeedback em consultório realizado no momento do diagnóstico.
|
O biofeedback é uma estratégia utilizada no tratamento do PVFM, que consiste em permitir que o paciente visualize diretamente seus padrões respiratórios durante a laringoscopia.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Terapia de controle laríngeo
Um tipo específico de terapia comportamental realizada por fonoaudiólogos
|
Este tratamento normalmente envolve 2 sessões de terapia guiada que incluem educação do paciente, técnicas de relaxamento e treinamento em técnicas de respiração específicas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de dispneia (DI)
Prazo: pré e 1 mês pós tratamento
|
Este é um questionário de 10 itens com pontuações que variam de 0 a 40, com 40 representando a maior gravidade possível dos sintomas. O DI é uma ferramenta de avaliação clínica que foi projetada e validada especificamente para pacientes com obstrução das vias aéreas superiores, incluindo pacientes com PVFM. A medida de resultado primário será a diferença entre os dois grupos na mudança no índice de dispneia (DI). |
pré e 1 mês pós tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de dispneia (DI)
Prazo: pré e 3 meses pós tratamento
|
Este é um questionário de 10 itens com pontuações que variam de 0 a 40, com 40 representando a maior gravidade possível dos sintomas. O DI é uma ferramenta de avaliação clínica que foi projetada e validada especificamente para pacientes com obstrução das vias aéreas superiores, incluindo pacientes com PVFM. A medida de resultado primário será a diferença entre os dois grupos na mudança no índice de dispneia (DI). |
pré e 3 meses pós tratamento
|
|
Taxas de resposta
Prazo: 1 mês e 3 meses após o tratamento
|
A taxa de resposta é a proporção de indivíduos 1 mês após o tratamento cujas pontuações do índice de dispneia diminuíram pelo menos a diferença mínima clinicamente importante.
|
1 mês e 3 meses após o tratamento
|
|
As Impressões Globais Clínicas - Melhora (CGI-I)
Prazo: 1 mês e 3 meses após o tratamento
|
Esta é uma ferramenta de classificação de pesquisa amplamente utilizada que será usada para avaliar a resposta ao tratamento usando uma escala Likert de 7 pontos.
Uma pontuação de 1 representa melhora máxima dos sintomas e uma pontuação de 7 representa piora máxima dos sintomas.
A linguagem foi adaptada para representar as mudanças dos participantes na qualidade da respiração.
|
1 mês e 3 meses após o tratamento
|
|
Pesquisa Qualitativa
Prazo: 3 meses pós tratamento
|
Os investigadores farão perguntas aos participantes sobre suas expectativas de tratamento, razões para buscar tratamento adicional, se aplicável, e utilidade percebida de seu tratamento.
|
3 meses pós tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Huston, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Patel RR, Venediktov R, Schooling T, Wang B. Evidence-Based Systematic Review: Effects of Speech-Language Pathology Treatment for Individuals With Paradoxical Vocal Fold Motion. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Aug;24(3):566-84. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0120.
- George S, Suresh S. Vocal Cord Dysfunction: Analysis of 27 Cases and Updated Review of Pathophysiology & Management. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):125-130. doi: 10.1055/s-0038-1661358. Epub 2018 Oct 24.
- Kramer S, deSilva B, Forrest LA, Matrka L. Does treatment of paradoxical vocal fold movement disorder decrease asthma medication use? Laryngoscope. 2017 Jul;127(7):1531-1537. doi: 10.1002/lary.26416. Epub 2016 Nov 15.
- Guglani L, Atkinson S, Hosanagar A, Guglani L. A systematic review of psychological interventions for adult and pediatric patients with vocal cord dysfunction. Front Pediatr. 2014 Aug 8;2:82. doi: 10.3389/fped.2014.00082. eCollection 2014.
- Mahoney J, Hew M, Vertigan A, Oates J. Treatment effectiveness for Vocal Cord Dysfunction in adults and adolescents: A systematic review. Clin Exp Allergy. 2022 Mar;52(3):387-404. doi: 10.1111/cea.14036. Epub 2021 Nov 4.
- Shaffer M, Litts JK, Nauman E, Haines J. Speech-Language Pathology as a Primary Treatment for Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):293-302. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.003. Epub 2018 Mar 2.
- LeBlanc RA, Aalto D, Jeffery CC. Visual biofeedback for paradoxical vocal fold motion (PVFM). J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Feb 18;50(1):13. doi: 10.1186/s40463-021-00495-0.
- De Guzman V, Ballif CL, Maurer R, Hartnick CJ, Raol N. Validation of the dyspnea index in adolescents with exercise-induced paradoxical vocal fold motion. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Sep;140(9):823-8. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1405.
- Strober WA, Rohlfing ML, Cutchin GM, Kallogjeri D, Piccirillo JF, Huston MN. Biofeedback vs Respiratory Retraining for Inducible Laryngeal Obstruction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Dec 11. doi: 10.1001/jamaoto.2025.4542. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Tosse
- Dispnéia
- Disfonia
- Sons Respiratórios
- Disfunção das Cordas Vocais
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Feedback, psicológico
- Biofeedback, psicologia
Outros números de identificação do estudo
- 202210154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .