- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770791
Efeitos comparativos do uso de semente preta e semente de cominho no BCP de obesos grau I
14 de março de 2023 atualizado por: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Efeitos Comparativos do Uso de Semente Preta (Nigella Sativa) e Semente de Cominho (Cuminum Cyminum) no Perfil de Composição Corporal de Obesos Grau I
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a eficácia do uso de semente preta (Nigella sativa) e semente de cominho (Cuminum cyminum) no perfil de composição corporal de obesos grau 1.
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do uso de semente preta (Nigella sativa) e semente de cominho (Cuminum cyminum) no perfil de composição corporal de obesos grau 1. Os indivíduos receberão um formulário de consentimento e depois de ler e assinar o informado consentimento, eles seriam incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é uma pandemia global que está associada a alta morbidade e mortalidade.
Ervas naturais são comumente usadas para redução de peso e supressão do apetite.
Dados mundiais baseados em 1.698 estudos mostraram que a prevalência global de obesidade aumentou de 3,2 para 10,8% nos homens e de 6,4 para 14,9% nas mulheres.
Enquanto isso, produtos fitoterápicos são comercializados por suas propriedades de perda de peso, como a Nigella sativa, que tem sido usada há séculos para tratar artrite reumatóide, diabetes e asma; recentemente, as características anti-obesidade de N. sativa também foram indicadas.
A atividade anti-hiperglicêmica, inibição da formação de radicais livres, atividade anti-obesidade e anti-inflamatória do extrato de sementes de cominho também foram relatadas anteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Ghafoor
- Número de telefone: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 55201
- Recrutamento
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Contato:
- Waseem Javaid
- Número de telefone: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com IMC entre 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas renais ou hepáticos
- Ter úlceras no TGI
- Indivíduos com hipertensão, tireóide, diabetes ou distúrbios cardiovasculares
- Mães grávidas e lactantes
- Indivíduos que estão usando medicamentos hormonais ou anti-obesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A Obeso Grau I
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A intervenção será dada uma vez por dia durante 1 mês, total de 30 dias Os dados serão coletados na linha de base e no final da intervenção no 30º dia
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Comparador Ativo: Grupo B
Grupo B Obeso Grau I
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A intervenção será dada uma vez por dia durante 1 mês, total de 30 dias Os dados serão coletados na linha de base e no final da intervenção no 30º dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de Composição Corporal
Prazo: Mudança da linha de base no 30º dia
|
permite uma análise detalhada dos principais componentes estruturais do corpo, como massa muscular, gordura e osso.
É medido em porcentagem.
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Mudança da linha de base no 30º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Alteração da linha de base no 30º dia
|
O índice de massa corporal é um valor derivado da massa e altura de uma pessoa.
O IMC é definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal, e é expresso em unidades de kg/m², resultante da massa em quilogramas e da altura em metros
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Alteração da linha de base no 30º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZaraYameen001-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .