Srovnávací účinky použití černého semene a kmínu na BCP obézního stupně I
14. března 2023 aktualizováno: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Srovnávací účinky použití černého semene (Nigella Sativa) a kmínu (Cuminum Cyminum) na profil tělesného složení obézních I. stupně
Cílem této Randomizované klinické studie je porovnat účinnost použití černého semene (Nigella sativa) a kmínu (Cuminum cyminum) na profil tělesného složení obézních 1. stupně.
Primárním cílem této studie je porovnat účinnost použití černého semene (Nigella sativa) a kmínu (Cuminum cyminum) na profil tělesného složení obézního stupně 1. Subjektům bude vydán souhlas a poté, co si subjekty přečtou a podepíší informované souhlasu, budou zařazeni do studie podle kritérií způsobilosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Obezita je celosvětová pandemie, která je spojena s vysokou nemocností a mortalitou.
Přírodní byliny se běžně používají pro redukci hmotnosti a potlačení chuti k jídlu.
Celosvětová data založená na 1698 studiích ukázala, že celosvětová prevalence obezity vzrostla z 3,2 na 10,8 % u mužů a z 6,4 na 14,9 % u žen.
Mezitím jsou rostlinné produkty prodávány pro jejich vlastnosti při hubnutí, jako je Nigella sativa, která se po staletí používá k léčbě revmatoidní artritidy, cukrovky a astmatu; nedávno byly také indikovány vlastnosti N. sativa proti obezitě.
Antihyperglykemická aktivita, inhibice tvorby volných radikálů, antiobezitní a protizánětlivá aktivita extraktu ze semen kmínu byla také popsána dříve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
55
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Ghafoor
- Telefonní číslo: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
- Nábor
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Telefonní číslo: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s BMI mezi 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají problémy s ledvinami nebo játry
- Mít vředy v GIT
- Subjekty s hypertenzí, štítnou žlázou, cukrovkou nebo kardiovaskulárními poruchami
- Těhotné a kojící matky
- Subjekty, které užívají hormonální léky nebo léky proti obezitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A obézní I. stupeň
|
Intervence bude poskytována jednou denně po dobu 1 měsíce, celkem 30 dní Data budou shromažďována na začátku a na konci intervence ve 30.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B obézní I. stupeň
|
Intervence bude poskytována jednou denně po dobu 1 měsíce, celkem 30 dní Data budou shromažďována na začátku a na konci intervence ve 30.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 30. dni
|
umožňuje podrobnou analýzu hlavních strukturních složek těla, jako je svalová hmota, tuk a kosti.
Měří se v procentech.
|
Změna od výchozí hodnoty k 30. dni
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Změna od základní linie k 30. dni
|
Body mass index je hodnota odvozená z hmotnosti a výšky člověka.
BMI je definováno jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a je vyjádřena v jednotkách kg/m² a je výsledkem hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech.
|
Změna od základní linie k 30. dni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Momina Mehmood, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZaraYameen001-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .