Porównawcze skutki stosowania nasion czarnuszki i kminku na BCP stopnia I otyłości
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Porównawczy wpływ stosowania nasion czarnuszki (Nigella Sativa) i nasion kminku (Cuminum Cyminum) na profil składu ciała otyłych I stopnia
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności stosowania nasion czarnuszki (Nigella sativa) i nasion kminku (Cuminum cyminum) na profil składu ciała otyłych 1. stopnia.
Głównym celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności stosowania czarnuszki siewnej (Nigella sativa) i kminku ziemnego (Cuminum cyminum) na profil składu ciała osób otyłych 1. stopnia. Badani otrzymują formularz zgody, który po przeczytaniu i podpisaniu wyrażą zgodę, zostaną włączeni do badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość to globalna pandemia, która wiąże się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością.
Naturalne zioła są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia masy ciała i tłumienia apetytu.
Światowe dane oparte na 1698 badaniach wykazały, że globalne rozpowszechnienie otyłości wzrosło z 3,2 do 10,8% u mężczyzn i z 6,4 do 14,9% u kobiet.
Tymczasem produkty ziołowe są sprzedawane ze względu na ich właściwości odchudzające, takie jak Nigella sativa, która była stosowana od wieków w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy i astmy; ostatnio wskazano również właściwości przeciw otyłości N. sativa.
Działanie przeciwhiperglikemiczne, hamowanie powstawania wolnych rodników, działanie przeciw otyłości i działanie przeciwzapalne ekstraktu z nasion kminku również opisano wcześniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
55
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Ghafoor
- Numer telefonu: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrutacyjny
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Numer telefonu: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba z BMI między 30 kg/m2 a 34,5 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mające problemy z nerkami lub wątrobą
- Wrzody w przewodzie pokarmowym
- Osoby z nadciśnieniem, tarczycą, cukrzycą lub zaburzeniami sercowo-naczyniowymi
- Matki w ciąży i karmiące
- Pacjenci, którzy stosują leki hormonalne lub przeciw otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A Otyłość Stopień I
|
Interwencja będzie prowadzona raz dziennie przez 1 miesiąc, łącznie 30 dni Dane będą gromadzone na początku i na koniec interwencji w 30. dniu
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B Otyłość Stopień I
|
Interwencja będzie prowadzona raz dziennie przez 1 miesiąc, łącznie 30 dni Dane będą gromadzone na początku i na koniec interwencji w 30. dniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 30
|
pozwala na szczegółową analizę głównych składników strukturalnych organizmu, takich jak masa mięśniowa, tłuszcz i kości.
Mierzona jest w procentach.
|
Zmiana od wartości początkowej w dniu 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 30
|
Wskaźnik masy ciała to wartość wynikająca z masy i wzrostu osoby.
BMI definiuje się jako masę ciała podzieloną przez wzrost do kwadratu i wyraża się w jednostkach kg/m², co wynika z masy w kilogramach i wzrostu w metrach
|
Zmiana od wartości początkowej w dniu 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Momina Mehmood, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZaraYameen001-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .