Jämförande effekter av att använda svartfrö och spiskummin på BCP av överviktiga grad I
14 mars 2023 uppdaterad av: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Jämförande effekter av att använda svarta frön (Nigella Sativa) och kumminfrön (Cuminum Cyminum) på kroppssammansättningsprofilen för fetma Grad I
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av att använda svarta frö (Nigella sativa) och spiskummin (Cuminum cyminum) på kroppssammansättningsprofilen för fetma grad 1.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av att använda svarta frö (Nigella sativa) och spiskummin (Cuminum cyminum) på kroppssammansättningsprofilen för fetma grad 1. Försökspersonerna kommer att ges ett samtyckesformulär och efter att försökspersonerna har läst och undertecknat den informerade samtycke, skulle de inkluderas i studien enligt behörighetskriterier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är en global pandemi som är förknippad med hög sjuklighet och dödlighet.
Naturliga örter används ofta för viktminskning och aptitdämpning.
Världsomfattande data baserade på 1698 studier har visat att den globala förekomsten av fetma har ökat från 3,2 till 10,8 % hos män och från 6,4 till 14,9 % hos kvinnor.
Samtidigt marknadsförs örtprodukter för sina viktminskningsegenskaper, såsom Nigella sativa som har använts i århundraden för att behandla reumatoid artrit, diabetes och astma; nyligen har anti-fetma egenskaper hos N. sativa också indikerats.
Den antihyperglykemiska aktiviteten, hämningen av bildning av fria radikaler, anti-fetma och antiinflammatorisk aktivitet av kumminfröextrakt har också rapporterats tidigare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
55
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gamil.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrytering
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Telefonnummer: 04235410037
- E-post: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson med BMI mellan 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Personer som har njur- eller leverproblem
- Har sår i GIT
- Personer som har högt blodtryck, sköldkörtel, diabetes eller hjärt-kärlsjukdomar
- Gravida och ammande mödrar
- Försökspersoner som använder hormonella mediciner eller läkemedel mot fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Grupp A överviktiga klass I
|
Intervention kommer att ges en gång om dagen i 1 månad, totalt 30 dagar Data kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen den 30:e dagen
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B överviktiga klass I
|
Intervention kommer att ges en gång om dagen i 1 månad, totalt 30 dagar Data kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen den 30:e dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättningsprofil
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 30:e dagen
|
tillåter en detaljerad analys av kroppens viktigaste strukturella komponenter som muskelmassa, fett och ben.
Det mäts i procent.
|
Ändring från baslinjen vid 30:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 30:e dagen
|
Body mass index är ett värde som härrör från en persons massa och längd.
BMI definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppslängden, och uttrycks i enheter av kg/m², resulterande från massa i kilogram och höjd i meter
|
Ändring från baslinjen vid 30:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Momina Mehmood, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZaraYameen001-23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .