- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770791
Effets comparatifs de l'utilisation de graines noires et de graines de cumin sur le BCP des obèses de grade I
14 mars 2023 mis à jour par: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Effets comparatifs de l'utilisation de graines noires (Nigella Sativa) et de graines de cumin (Cuminum Cyminum) sur le profil de composition corporelle des obèses de grade I
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de comparer l'efficacité de l'utilisation de la graine noire (Nigella sativa) et de la graine de cumin (Cuminum cyminum) sur le profil de composition corporelle des obèses de grade 1.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de l'utilisation de la graine noire (Nigella sativa) et de la graine de cumin (Cuminum cyminum) sur le profil de composition corporelle des obèses de grade 1. Les sujets recevront un formulaire de consentement et après que les sujets auront lu et signé le document informé. consentement, ils seraient inclus dans l'étude selon les critères d'éligibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est une pandémie mondiale associée à une morbidité et une mortalité élevées.
Les herbes naturelles sont couramment utilisées pour la réduction de poids et la suppression de l'appétit.
Des données mondiales basées sur 1698 études ont montré que la prévalence mondiale de l'obésité est passée de 3,2 à 10,8 % chez les hommes et de 6,4 à 14,9 % chez les femmes.
Pendant ce temps, les produits à base de plantes sont commercialisés pour leurs propriétés amaigrissantes, comme la Nigella sativa qui est utilisée depuis des siècles pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le diabète et l'asthme ; récemment, les caractéristiques anti-obésité de N. sativa ont également été indiquées.
L'activité antihyperglycémique, l'inhibition de la formation de radicaux libres, l'activité anti-obésité et anti-inflammatoire de l'extrait de graines de cumin ont également été rapportées précédemment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
55
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Ghafoor
- Numéro de téléphone: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Recrutement
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Contact:
- Waseem Javaid
- Numéro de téléphone: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet ayant un IMC entre 30 kg/m2 et 34,5 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
- Avoir des ulcères dans GIT
- Sujets souffrant d'hypertension, de troubles thyroïdiens, de diabète ou de troubles cardiovasculaires
- Mères enceintes et allaitantes
- Sujets qui utilisent des médicaments hormonaux ou anti-obésité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Groupe A Obèse Grade I
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L'intervention sera donnée une fois par jour pendant 1 mois, au total 30 jours Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention au 30ème jour
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Comparateur actif: Groupe B
Groupe B Obèse Grade I
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L'intervention sera donnée une fois par jour pendant 1 mois, au total 30 jours Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention au 30ème jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au 30e jour
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permet une analyse détaillée des principaux composants structurels du corps comme la masse musculaire, la graisse et les os.
Il est mesuré en pourcentage.
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Changement par rapport à la ligne de base au 30e jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au 30e jour
|
L'indice de masse corporelle est une valeur dérivée de la masse et de la taille d'une personne.
L'IMC est défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille du corps et est exprimé en unités de kg/m², résultant de la masse en kilogrammes et de la taille en mètres
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Changement par rapport à la ligne de base au 30e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZaraYameen001-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .