Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af at bruge sorte frø og spidskommen på BCP af overvægtige grad I

14. marts 2023 opdateret af: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Sammenlignende virkninger af at bruge sorte frø (Nigella Sativa) og spidskommen (Cuminum Cyminum) på kropssammensætningsprofilen for overvægtige grad I

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge sorte frø (Nigella sativa) og spidskommen frø (Cuminum cyminum) på kropssammensætningsprofilen for overvægtig grad 1. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge sorte frø (Nigella sativa) og spidskommen frø (Cuminum cyminum) på kropssammensætningsprofilen for overvægtig grad 1. Forsøgspersonerne vil få en samtykkeerklæring, og efter at forsøgspersoner har læst og underskrevet den informerede samtykke, ville de blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til berettigelseskriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en global pandemi, der er forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Naturlige urter bruges almindeligvis til vægttab og appetitdæmpning. Verdensomspændende data baseret på 1698 undersøgelser har vist, at den globale forekomst af fedme er steget fra 3,2 til 10,8 % hos mænd og fra 6,4 til 14,9 % hos kvinder. I mellemtiden markedsføres urteprodukter for deres vægttabsegenskaber, såsom Nigella sativa, som er blevet brugt i århundreder til behandling af leddegigt, diabetes og astma; for nylig er anti-fedme-egenskaberne for N. sativa også blevet angivet. Den antihyperglykæmiske aktivitet, hæmning af dannelse af frie radikaler, anti-fedme og anti-inflammatorisk aktivitet af spidskommenfrøekstrakt er også blevet rapporteret tidligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekruttering
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med BMI mellem 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nyre- eller leverproblemer
  • Har mavesår i GIT
  • Personer med hypertension, skjoldbruskkirtel, diabetes eller kardiovaskulære lidelser
  • Gravide og ammende mødre
  • Forsøgspersoner, der bruger hormonelle eller anti-fedmemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A overvægtig Grad I
Kosttilskud: Sort frø (Nigella Sativa)
Intervention vil blive givet én gang om dagen i 1 måned, i alt 30 dage Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutningen af ​​interventionen på 30. dag
Aktiv komparator: Gruppe B
Overvægtig gruppe B Grad I
Kosttilskud: Spidskommenfrø (Cuminum Cyminum)
Intervention vil blive givet én gang om dagen i 1 måned, i alt 30 dage Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutningen af ​​interventionen på 30. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætningsprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 30. dag
tillader en detaljeret analyse af kroppens vigtigste strukturelle komponenter som muskelmasse, fedt og knogler. Det måles i procent.
Ændring fra baseline ved 30. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 30. dag
Body mass index er en værdi afledt af en persons masse og højde. BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er udtrykt i enheder af kg/m², hidrørende fra masse i kilogram og højde i meter
Ændring fra baseline ved 30. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Momina Mehmood, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZaraYameen001-23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sort frø (Nigella Sativa)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner