Sammenlignende effekter av å bruke sorte frø og spisskummen frø på BCP av overvektige grad I
14. mars 2023 oppdatert av: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Sammenlignende effekter av å bruke svarte frø (Nigella Sativa) og spisskummen (Cuminum Cyminum) på kroppssammensetningsprofilen til overvektige grad I
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av å bruke svarte frø (Nigella sativa) og spisskummen frø (Cuminum cyminum) på kroppssammensetningsprofilen til overvektige grad 1.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av å bruke sorte frø (Nigella sativa) og spisskummen frø (Cuminum cyminum) på kroppssammensetningsprofilen for overvektige grad 1. Forsøkspersonene vil få et samtykkeskjema og etter at forsøkspersonene har lest og underskrevet den informerte samtykke, vil de bli inkludert i studiet i henhold til kvalifikasjonskriterier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er en global pandemi som er assosiert med høy sykelighet og dødelighet.
Naturlige urter brukes ofte for vektreduksjon og appetittundertrykkelse.
Verdensomspennende data basert på 1698 studier har vist at den globale forekomsten av fedme har økt fra 3,2 til 10,8 % hos menn og fra 6,4 til 14,9 % hos kvinner.
I mellomtiden markedsføres urteprodukter for sine vekttapsegenskaper, slik som Nigella sativa som har blitt brukt i århundrer for å behandle revmatoid artritt, diabetes og astma; nylig har anti-fedmekarakteristikkene til N. sativa også blitt indikert.
Den antihyperglykemiske aktiviteten, hemming av dannelse av frie radikaler, anti-fedme og anti-inflammatorisk aktivitet av spisskummen frøekstrakt har også blitt rapportert tidligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
55
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gamil.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Ta kontakt med:
- Waseem Javaid
- Telefonnummer: 04235410037
- E-post: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med BMI mellom 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har nyre- eller leverproblemer
- Har sår i GIT
- Personer som har hypertensjon, skjoldbruskkjertel, diabetes eller kardiovaskulære lidelser
- Gravide og ammende mødre
- Personer som bruker hormonelle eller anti-fedmemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A overvektig grad I
|
Intervensjon vil bli gitt én gang daglig i 1 måned, totalt 30 dager Data vil bli samlet inn ved baseline og ved slutten av intervensjonen på 30. dag
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Overvekt gruppe B Grad I
|
Intervensjon vil bli gitt én gang daglig i 1 måned, totalt 30 dager Data vil bli samlet inn ved baseline og ved slutten av intervensjonen på 30. dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetningsprofil
Tidsramme: Endring fra baseline ved 30. dag
|
tillater en detaljert analyse av kroppens viktigste strukturelle komponenter som muskelmasse, fett og bein.
Det måles i prosent.
|
Endring fra baseline ved 30. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Endring fra baseline ved 30. dag
|
Kroppsmasseindeks er en verdi utledet fra massen og høyden til en person.
BMI er definert som kroppsmassen delt på kvadratet av kroppshøyden, og uttrykkes i enheter av kg/m², et resultat av masse i kilogram og høyde i meter
|
Endring fra baseline ved 30. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Momina Mehmood, University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZaraYameen001-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .