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Effetti comparativi dell'uso di semi neri e semi di cumino su BCP di grado I di obesità

14 marzo 2023 aggiornato da: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Effetti comparativi dell'uso di semi neri (Nigella Sativa) e semi di cumino (Cuminum Cyminum) sul profilo di composizione corporea dell'obesità di grado I

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare l'efficacia dell'uso di semi neri (Nigella sativa) e semi di cumino (Cuminum cyminum) sul profilo di composizione corporea di grado 1 di obesità. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia dell'uso di semi neri (Nigella sativa) e semi di cumino (Cuminum cyminum) sul profilo della composizione corporea del grado 1 di obesità. Ai soggetti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti avranno letto e firmato il documento informato consenso, sarebbero inclusi nello studio in base ai criteri di ammissibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è una pandemia globale associata a morbilità e mortalità elevate. Le erbe naturali sono comunemente usate per la riduzione del peso e la soppressione dell'appetito. Dati mondiali basati su 1698 studi hanno dimostrato che la prevalenza globale dell'obesità è aumentata dal 3,2 al 10,8% negli uomini e dal 6,4 al 14,9% nelle donne. Nel frattempo, i prodotti a base di erbe sono commercializzati per le loro proprietà dimagranti, come la Nigella sativa che è stata usata per secoli per curare l'artrite reumatoide, il diabete e l'asma; recentemente sono state indicate anche le caratteristiche antiobesità di N. sativa. Anche l'attività anti-iperglicemica, l'inibizione della formazione di radicali liberi, l'attività anti-obesità e antinfiammatoria dell'estratto di semi di cumino sono state riportate in precedenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Reclutamento
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto con BMI compreso tra 30 kg/m2 e 34,5 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con problemi ai reni o al fegato
  • Avendo ulcere in GIT
  • Soggetti con ipertensione, tiroide, diabete o disturbi cardiovascolari
  • Madri in gravidanza e in allattamento
  • Soggetti che stanno assumendo farmaci ormonali o antiobesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo A Obesi di grado I
Integratore alimentare: Seme Nero (Nigella Sativa)
L'intervento verrà somministrato una volta al giorno per 1 mese, in totale 30 giorni I dati verranno raccolti al basale e alla fine dell'intervento al 30° giorno
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo B Obeso Grado I
Integratore alimentare: Semi di cumino (cuminum cyminum)
L'intervento verrà somministrato una volta al giorno per 1 mese, in totale 30 giorni I dati verranno raccolti al basale e alla fine dell'intervento al 30° giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al 30° giorno
consente un'analisi dettagliata dei principali componenti strutturali del corpo come massa muscolare, grasso e ossa. Si misura in percentuale.
Variazione rispetto al basale al 30° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale al 30° giorno
L'indice di massa corporea è un valore derivato dalla massa e dall'altezza di una persona. Il BMI è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea, ed è espresso in unità di kg/m², risultante dalla massa in chilogrammi e dall'altezza in metri
Modifica dal basale al 30° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Investigatori

  • Investigatore principale: Momina Mehmood, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZaraYameen001-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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