Efectos comparativos del uso de semilla negra y semilla de comino en BCP de obesos grado I
14 de marzo de 2023 actualizado por: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Efectos Comparativos del Uso de Semilla Negra (Nigella Sativa) y Semilla de Comino (Cuminum Cyminum) en el Perfil de Composición Corporal de Obesos Grado I
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar la eficacia del uso de semilla negra (Nigella sativa) y semilla de comino (Cuminum cyminum) en el perfil de composición corporal de obesos de grado 1.
El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad del uso de semilla negra (Nigella sativa) y semilla de comino (Cuminum cyminum) en el perfil de composición corporal de obesos de grado 1. Los sujetos recibirán un formulario de consentimiento y después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento, serían incluidos en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una pandemia mundial que se asocia con una alta morbilidad y mortalidad.
Las hierbas naturales se usan comúnmente para reducir el peso y suprimir el apetito.
Los datos mundiales basados en 1698 estudios han demostrado que la prevalencia mundial de la obesidad ha aumentado del 3,2 al 10,8 % en hombres y del 6,4 al 14,9 % en mujeres.
Mientras tanto, los productos a base de hierbas se comercializan por sus propiedades para perder peso, como Nigella sativa, que se ha utilizado durante siglos para tratar la artritis reumatoide, la diabetes y el asma; recientemente también se han señalado las características antiobesidad de N. sativa.
La actividad antihiperglucémica, la inhibición de la formación de radicales libres, la actividad antiobesidad y antiinflamatoria del extracto de semilla de comino también se han informado anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Ghafoor
- Número de teléfono: 03344292887
- Correo electrónico: imran.ghafoor64@gamil.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 55201
- Reclutamiento
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Contacto:
- Waseem Javaid
- Número de teléfono: 04235410037
- Correo electrónico: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con IMC entre 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen problemas renales o hepáticos.
- Tener úlceras en GIT
- Sujetos con hipertensión, tiroides, diabetes o trastornos cardiovasculares.
- Madres embarazadas y lactantes
- Sujetos que están usando medicamentos hormonales o contra la obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Grupo A Obesos Grado I
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La intervención se realizará una vez al día durante 1 mes, un total de 30 días. Los datos se recopilarán al inicio y al final de la intervención en el día 30.
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Comparador activo: Grupo B
Grupo B Obesos Grado I
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La intervención se realizará una vez al día durante 1 mes, un total de 30 días. Los datos se recopilarán al inicio y al final de la intervención en el día 30.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en el día 30
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permite un análisis detallado de los principales componentes estructurales del cuerpo, como la masa muscular, la grasa y los huesos.
Se mide en porcentaje.
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Cambio desde la línea de base en el día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en el día 30
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El índice de masa corporal es un valor derivado de la masa y la altura de una persona.
El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, y se expresa en unidades de kg/m², resultando de la masa en kilogramos y la altura en metros
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Cambio desde la línea de base en el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZaraYameen001-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .