- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770791
Mustansiementen ja kuminansiementen käytön vertailevat vaikutukset liikalihavuusluokan I BCP:hen
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Mustansiementen (Nigella Sativa) ja kuminansiementen (Cuminum Cyminum) käytön vertailevat vaikutukset lihavien luokan I kehonkoostumusprofiiliin
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mustien siementen (Nigella sativa) ja kuminansiementen (Cuminum cyminum) käytön tehokkuutta liikalihavien 1. asteen ruumiinkoostumusprofiilissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata mustan siemenen (Nigella sativa) ja kuminansiementen (Cuminum cyminum) käytön tehokkuutta liikalihavien asteikkojen 1 kehonkoostumusprofiilissa. Koehenkilöille annetaan suostumuslomake, jonka jälkeen tutkittavat ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tiedot. suostumuksella heidät otettaisiin mukaan tutkimukseen kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen pandemia, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Luonnollisia yrttejä käytetään yleisesti painonpudotukseen ja ruokahalun hillitsemiseen.
Maailmanlaajuiset 1698 tutkimukseen perustuvat tiedot ovat osoittaneet, että liikalihavuuden yleinen esiintyvyys on lisääntynyt miehillä 3,2 prosentista 10,8 prosenttiin ja naisilla 6,4 prosentista 14,9 prosenttiin.
Samaan aikaan yrttituotteita markkinoidaan niiden painoa alentavien ominaisuuksiensa vuoksi, kuten Nigella sativaa, jota on käytetty vuosisatojen ajan nivelreuman, diabeteksen ja astman hoitoon; äskettäin on myös osoitettu N. sativan liikalihavuuden vastaiset ominaisuudet.
Kuminan siemenuutteen antihyperglykeeminen vaikutus, vapaiden radikaalien muodostumisen esto, liikalihavuutta ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus on myös raportoitu aiemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Ghafoor
- Puhelinnumero: 03344292887
- Sähköposti: imran.ghafoor64@gamil.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrytointi
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Waseem Javaid
- Puhelinnumero: 04235410037
- Sähköposti: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jonka BMI on 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuais- tai maksaongelmia
- Haavoja GIT:ssä
- Kohteet, joilla on verenpainetauti, kilpirauhanen, diabetes tai sydän- ja verisuonisairauksia
- Raskaana olevat ja imettävät äidit
- Koehenkilöt, jotka käyttävät hormonaalisia tai liikalihavuuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A Liikalihavuus, aste I
|
Interventio annetaan kerran päivässä 1 kuukauden ajan, yhteensä 30 päivää Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa 30. päivänä
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B Lihavuusaste I
|
Interventio annetaan kerran päivässä 1 kuukauden ajan, yhteensä 30 päivää Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa 30. päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumusprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30. päivänä
|
mahdollistaa yksityiskohtaisen analyysin kehon tärkeimmistä rakenneosista, kuten lihasmassasta, rasvasta ja luusta.
Se mitataan prosentteina.
|
Muutos lähtötilanteesta 30. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30. päivänä
|
Painoindeksi on arvo, joka on johdettu henkilön painosta ja pituudesta.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yksiköissä kg/m², mikä saadaan massasta kilogrammoina ja pituudesta metreinä.
|
Muutos lähtötasosta 30. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Momina Mehmood, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZaraYameen001-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .