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Vergleichende Wirkungen der Verwendung von Schwarzkümmel und Kreuzkümmel auf BCP von fettleibigen Grad I

14. März 2023 aktualisiert von: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Vergleichende Auswirkungen der Verwendung von Schwarzkümmel (Nigella Sativa) und Kreuzkümmel (Cuminum Cyminum) auf das Körperzusammensetzungsprofil von fettleibigen Grad I

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von Schwarzkümmel (Nigella sativa) und Kreuzkümmel (Cuminum cyminum) auf das Körperzusammensetzungsprofil von Fettleibigkeit Grad 1 zu vergleichen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von Schwarzkümmel (Nigella sativa) und Kreuzkümmel (Cuminum cyminum) auf das Körperzusammensetzungsprofil von Fettleibigkeitsgrad 1 zu vergleichen. Die Probanden erhalten eine Einverständniserklärung und nachdem die Probanden die Informationen gelesen und unterschrieben haben Zustimmung, würden sie gemäß den Zulassungskriterien in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine globale Pandemie, die mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden ist. Natürliche Kräuter werden häufig zur Gewichtsreduktion und zur Unterdrückung des Appetits verwendet. Weltweite Daten auf der Grundlage von 1698 Studien haben gezeigt, dass die weltweite Prävalenz von Adipositas bei Männern von 3,2 auf 10,8 % und bei Frauen von 6,4 auf 14,9 % gestiegen ist. Inzwischen werden pflanzliche Produkte wegen ihrer Gewichtsverlusteigenschaften vermarktet, wie Nigella sativa, die seit Jahrhunderten zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Diabetes und Asthma verwendet wird; Kürzlich wurde auch auf die Anti-Fettleibigkeits-Eigenschaften von N. sativa hingewiesen. Die antihyperglykämische Wirkung, die Hemmung der Bildung freier Radikale, die Bekämpfung von Fettleibigkeit und die entzündungshemmende Wirkung von Kreuzkümmelextrakt wurden ebenfalls bereits berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekrutierung
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt mit einem BMI zwischen 30 kg/m2 und 34,5 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
  • Geschwüre im GIT haben
  • Personen mit Bluthochdruck, Schilddrüsen-, Diabetes- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Schwangere und stillende Mütter
  • Probanden, die hormonelle oder Anti-Adipositas-Medikamente verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A Fettleibig Grad I
Nahrungsergänzungsmittel: Schwarzkümmel (Nigella Sativa)
Die Intervention wird 1 Monat lang einmal täglich durchgeführt, insgesamt 30 Tage. Die Daten werden zu Studienbeginn und am Ende der Intervention am 30. Tag erhoben
Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B Fettleibigkeit Grad I
Nahrungsergänzungsmittel: Kreuzkümmel (Cuminum Cyminum)
Die Intervention wird 1 Monat lang einmal täglich durchgeführt, insgesamt 30 Tage. Die Daten werden zu Studienbeginn und am Ende der Intervention am 30. Tag erhoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert am 30. Tag
ermöglicht eine detaillierte Analyse der wichtigsten Strukturkomponenten des Körpers wie Muskelmasse, Fett und Knochen. Es wird in Prozent gemessen.
Änderung vom Ausgangswert am 30. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert am 30. Tag
Der Body-Mass-Index ist ein Wert, der sich aus der Masse und Körpergröße einer Person ableitet. Der BMI ist definiert als das Körpergewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird in der Einheit kg/m² ausgedrückt, was sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt
Änderung vom Ausgangswert am 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Ermittler

  • Hauptermittler: Momina Mehmood, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZaraYameen001-23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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