Vergelijkende effecten van het gebruik van zwart zaad en komijnzaad op BCP van zwaarlijvige graad I
14 maart 2023 bijgewerkt door: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Vergelijkende effecten van het gebruik van Black Seed (Nigella Sativa) en komijnzaad (Cuminum Cyminum) op de lichaamssamenstelling Profiel van zwaarlijvige graad I
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de effectiviteit van het gebruik van zwart zaad (Nigella sativa) en komijnzaad (Cuminum cyminum) te vergelijken op het lichaamssamenstellingsprofiel van zwaarlijvige graad 1.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van het gebruik van zwart zaad (Nigella sativa) en komijnzaad (Cuminum cyminum) op het lichaamssamenstellingsprofiel van zwaarlijvige graad 1. Proefpersonen krijgen een toestemmingsformulier en nadat proefpersonen het geïnformeerde toestemming, zouden ze worden opgenomen in de studie volgens de criteria om in aanmerking te komen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een wereldwijde pandemie die gepaard gaat met hoge morbiditeit en mortaliteit.
Natuurlijke kruiden worden vaak gebruikt voor gewichtsvermindering en onderdrukking van eetlust.
Wereldwijde gegevens gebaseerd op 1698 studies hebben aangetoond dat de wereldwijde prevalentie van obesitas is gestegen van 3,2 naar 10,8% bij mannen en van 6,4 naar 14,9% bij vrouwen.
Ondertussen worden kruidenproducten op de markt gebracht vanwege hun eigenschappen om af te vallen, zoals Nigella sativa dat al eeuwenlang wordt gebruikt om reumatoïde artritis, diabetes en astma te behandelen; onlangs zijn ook de anti-zwaarlijvigheidskenmerken van N. sativa aangegeven.
De antihyperglycemische activiteit, remming van de vorming van vrije radicalen, anti-obesitas en ontstekingsremmende activiteit van komijnzaadextract zijn ook eerder gemeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
55
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Ghafoor
- Telefoonnummer: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Werving
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Contact:
- Waseem Javaid
- Telefoonnummer: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon met een BMI tussen 30 kg/m2 - 34,5 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met nier- of leverproblemen
- Zweren in GIT hebben
- Onderwerpen met hypertensie, schildklier, diabetes of cardiovasculaire aandoeningen
- Zwangere en zogende moeders
- Onderwerpen die hormonale of anti-obesitas medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A Zwaarlijvig Graad I
|
Interventie zal één keer per dag worden gegeven gedurende 1 maand, in totaal 30 dagen. Gegevens worden verzameld bij baseline en aan het einde van de interventie op de 30e dag
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B Zwaarlijvig Graad I
|
Interventie zal één keer per dag worden gegeven gedurende 1 maand, in totaal 30 dagen. Gegevens worden verzameld bij baseline en aan het einde van de interventie op de 30e dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling profiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 30e dag
|
maakt een gedetailleerde analyse mogelijk van de belangrijkste structurele componenten van het lichaam, zoals spiermassa, vet en botten.
Het wordt gemeten in procenten.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 30e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn op de 30e dag
|
Body mass index is een waarde die is afgeleid van de massa en lengte van een persoon.
De BMI wordt gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte, en wordt uitgedrukt in eenheden van kg/m², resulterend uit massa in kilogram en lengte in meters
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn op de 30e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Momina Mehmood, University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZaraYameen001-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .