HGG 中替西罗莫司的超选择性动脉内脑输注

纳入标准：

• 经组织学诊断的额叶高级别神经胶质瘤（根据 2021 年 WHO 标准的 3 级或 4 级）和活检证实的首次复发。
• 组织必须证明 mTOR+：PTEN 丢失或 PIK3C2B 或 AKT3 在 aCGH 上扩增或 PIK3CA 或 PIK3R1 突变，或使用下一代测序分析的 mTOR 或 PTEN 突变或 pS6 免疫组织化学阳性（pS6 ≥ 30%）。
• 已完成 Stupp 方案的患者。
• 根据 RANO 标准，术前有可测量的疾病，定义为至少 1 个造影增强病灶，2 次垂直测量至少 1 厘米。
• 足够的活检或存档组织以确认资格
• 已通过书面知情同意（亲自或通过合法授权代表，并在适用时表示同意）自愿同意参与。 在任何筛选程序之前，必须获得对该协议的书面知情同意。 如果不能以书面形式表示同意，则必须正式记录和见证，最好是通过独立的可信赖证人。
• 愿意并有能力遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他程序。
• 同意时年龄≥18 岁。
• 东部合作肿瘤学（ECOG）量表的表现状态（PS）≤2
• 参与者有足够的骨髓和器官功能
• 在开始研究治疗之前确认血清妊娠试验 (β-hCG) 为阴性，或参与者因手术、化学或自然绝经而不再具有生育能力。
• 对于具有生殖潜力的女性：使用高效避孕措施并同意在参与研究期间使用这种方法，直至治疗结束以及最后一次研究药物给药后 3 个月。
• 对于具有生殖潜能的男性：使用避孕套或其他方法确保与伴侣的有效避孕，直至治疗给药结束和最后一次研究药物给药后 3 个月。
• 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项

排除标准：

• 间质性肺病 (ILD)、药物引起的 ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎的既往病史，或任何临床活动性间质性肺病的证据。
• 怀孕或哺乳。
• 已知对替西罗莫司或其代谢物聚山梨酯 80 或替西罗莫司的任何其他成分过敏。
• 参与者有严重和/或不受控制的先前存在的医疗状况，根据研究者的判断，将排除参与本研究（例如，活动性感染、间质性肺病、严重的静息呼吸困难或需要氧疗、严重的肾减值[例如 估计肌酐清除率]
• 在研究治疗开始后的 28 天内接受过活疫苗接种或与接受过活疫苗接种的人有密切接触
• 在计划治疗第 1 天之前的 30 天内使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗。