Infusion cérébrale intra-artérielle supersélective de temsirolimus dans l'HGG

Critère d'intégration:

• Gliome de haut grade diagnostiqué histologiquement (grade 3 ou 4 selon les critères OMS 2021) dans le lobe frontal et première récidive confirmée par biopsie.
• Le tissu doit démontrer mTOR+ : perte de PTEN OU amplification de PIK3C2B ou AKT3 sur aCGH OU mutations pour PIK3CA ou PIK3R1, ou mutations mTOR ou PTEN à l'aide d'une analyse de séquençage de nouvelle génération OU positivité de pS6 par immunohistochimie (≥ 30 % pour pS6).
• Les patients qui ont terminé le régime Stupp.
• Avoir une maladie mesurable avant l'opération, définie comme au moins 1 lésion améliorant le contraste, avec 2 mesures perpendiculaires d'au moins 1 cm, selon les critères RANO.
• Biopsie suffisante ou tissu d'archives pour confirmer l'éligibilité
• A volontairement accepté de participer en donnant son consentement éclairé par écrit (personnellement ou par l'intermédiaire d'un ou de représentants légalement autorisés, et son consentement le cas échéant). Un consentement éclairé écrit pour le protocole doit être obtenu avant toute procédure de dépistage. Si le consentement ne peut être exprimé par écrit, il doit être formellement documenté et attesté, idéalement par un témoin de confiance indépendant.
• Volonté et capacité de se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures.
• Âge ≥ 18 ans au moment du consentement.
• Avoir un indice de performance (EP) ≤ 2 sur l'échelle Eastern Cooperative Oncology (ECOG)
• Le participant a une fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes
• Test de grossesse sérique négatif confirmé (β-hCG) avant de commencer le traitement de l'étude ou participante qui n'est plus en âge de procréer en raison d'une ménopause chirurgicale, chimique ou naturelle.
• Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude jusqu'à la fin de l'administration du traitement et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire jusqu'à la fin de l'administration du traitement et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Accord d'adhérer aux considérations sur le mode de vie pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle (MPI), de MPI induite par des médicaments, de pneumopathie radique nécessitant un traitement aux stéroïdes ou de toute preuve de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active.
• Grossesse ou allaitement.
• Hypersensibilité connue au temsirolimus ou à ses métabolites, au polysorbate 80 ou à tout autre composant du temsirolimus.
• Le participant a des conditions médicales préexistantes graves et/ou non contrôlées qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à cette étude (par exemple, infection active, maladie pulmonaire interstitielle, dyspnée sévère au repos ou nécessitant une oxygénothérapie, troubles rénaux sévères déficience [par ex. clairance estimée de la créatinine]
• A reçu un vaccin vivant ou est en contact étroit avec une personne qui a reçu un vaccin vivant dans les 28 jours suivant le début du traitement à l'étude
• Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention dans les 30 jours précédant le traitement prévu Jour 1.