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远程眼科在城市卫生系统研究中的实施

2026年2月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison
正在进行这项研究以测试 I-SITE(实施远程眼科持续影响)的有效性,这是一项实施计划,旨在在城市、多付款人卫生系统中使用远程眼科来维持增加的糖尿病眼科筛查率。

研究概览

详细说明

目标是通过识别和测试策略来使 I-SITE 适应新的人群,以克服患有糖尿病的拉丁美洲人和美国黑人使用远程眼科的主要障碍。

研究人员将在为低收入、黑人和拉丁裔社区提供服务的、符合联邦资格的城市健康中心开发和测试一种适应文化的 I-SITE 干预措施。 主要假设是,与基线相比,干预将在实施后 6 个月和 12 个月显着提高 Access CHC 和 Outreach CHC 的糖尿病眼筛查率(主要结果)。 次要结果包括每月远程眼科使用和筛查阳性中亲自眼科护理的随访率。 这些数据将通过帮助关键决策者(例如卫生系统管理员)确定是否采用适应文化的 I-SITE 干预措施来促进快速传播。

研究人员在每个卫生系统(站点)使用事前事后研究设计来比较:(1) 常规护理远程眼科与 (2) I-SITE 干预。

  1. 常规护理远程眼科:所有站点最初都将接受常规护理远程眼科,包括在初级保健诊所开展积极的远程眼科计划并访问 I-SITE 在线工具包。 I-SITE 在线工具包自 2019 年 12 月起免费提供给所有美国卫生系统和公众。 卫生系统也可以联系研究小组寻求技术问题的帮助。 所有站点都将使用非散瞳视网膜照相机(例如 Topcon NW400)位于他们的初级保健诊所,以获得一张椎间盘和黄斑的 45 度角照片以及每只眼睛的前照片,以提供糖尿病眼筛查作为患者日常护理的一部分。 图像由训练有素的初级保健人员拍摄,并安全地传输给眼科医生进行评估。 该工作流程基于美国远程医疗协会糖尿病视网膜病变实践建议制定的现有协议和指南。
  2. I-SITE 干预:每个站点随后将接受远程眼科常规护理的所有要素以及 I-SITE 实施计划。 I-SITE 是一个指导实施计划,通过将远程眼科定制整合到初级保健工作流程中来指导临床人员。

I-SITE 干预包括:

  • I-SITE 教练和参与的初级保健诊所之间最初的 30 分钟现场网络研讨会介绍和问答环节。
  • I-SITE 教练和当地诊所团队之间的两次 1 小时面对面会议,讨论远程眼科工作流程、审查当前远程眼科使用、糖尿病眼科筛查率、筛查阳性中现场眼科护理的随访率、设置目标,并选择执行策略进行测试。 会议将在介绍性网络研讨会后的 6 周内召开。
  • 一系列 10 个月的电话会议(15-30 分钟) 在面对面的会议之后,I-SITE 教练和当地诊所团队通过审查数据和提供反馈来测试和完善实施策略。

两名 I-SITE 教练将出席所有会议(即主教练和助理教练),以确保在主 I-SITE 教练意外无法参加会议时的连续性。

I-SITE 教练还将进行为期半天的现场访问,以实际演练远程眼科工作流程,并在第一次面对面会议之日与诊所管理人员和工作人员会面。

数据收集程序:

作为常规患者护理的一部分,患者数据将在每个参与的卫生系统已建立的电子健康记录中收集,取消识别,并导出以供每个卫生系统的临床人员进行二次数据分析,他们已经可以完全访问他们的患者数据他们工作的一部分,并定期收集此类数据并将其报告给健康保险公司,作为其临床角色的一部分(例如,临床质量改进和电子健康记录/信息技术人员)。 每个参与的卫生系统的人员只能访问他们自己卫生系统的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12840

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合条件的医疗记录将使用 ICD-10 代码识别 1 型或 2 型糖尿病
  • 计费数据将使用远程眼科识别(CPT 代码 92228 或 92250)
  • 合格记录的识别将由每个卫生系统的诊所人员执行,作为其工作的一部分,他们已经可以完全访问其患者数据,并定期收集此类数据并将其报告给健康保险公司,作为其临床角色的一部分

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规护理后进行 I-SITE 干预
I-SITE 是一个指导实施计划,通过将远程眼科定制整合到初级保健工作流程中来指导临床人员。
所有站点最初都将接受远程眼科常规护理,包括在初级保健诊所开展积极的远程眼科计划并访问 I-SITE 在线工具包。 所有站点都将使用非散瞳视网膜照相机(例如 Topcon NW400)位于他们的初级保健诊所,以获得一张椎间盘和黄斑的 45 度角照片以及每只眼睛的前照片,以提供糖尿病眼筛查作为患者日常护理的一部分。 图像由训练有素的初级保健人员拍摄,并安全地传输给眼科医生进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病筛查率的变化
大体时间:基线(数据是回顾性的,以评估从 2022 年 11 月开始的干预前)、干预后 6 个月(最多 18 个月)、干预后 12 个月(最多 24 个月)
在过去 24 个月内至少有 2 次初级保健提供者门诊就诊的 1 型或 2 型糖尿病患者中,在过去 12 个月内有糖尿病眼科筛查病历的糖尿病患者所占比例。
基线(数据是回顾性的,以评估从 2022 年 11 月开始的干预前)、干预后 6 个月(最多 18 个月)、干预后 12 个月(最多 24 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每月远程眼科使用
大体时间:每月收集的数据(追溯自 2022 年 11 月开始,前瞻性长达 36 个月)
每月订购眼部照片和完成眼部照片的患者人数
每月收集的数据(追溯自 2022 年 11 月开始,前瞻性长达 36 个月)
筛查阳性者亲自眼部护理的跟进率
大体时间:基线(数据是回顾性的,以评估从 2022 年 11 月开始的干预前)和 12、24 和 36 个月
比较在远程眼科照片上需要进一步眼科护理的眼部病变筛查阳性患者,以及随后在 1 年内接受眼科保健提供者的眼科散瞳检查的患者的眼科护理随访率比较他们的远程眼科访问基于病历审查。
基线(数据是回顾性的,以评估从 2022 年 11 月开始的干预前)和 12、24 和 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yao Liu, MD, MS、UW School of Medicine and Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月19日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月16日

首次发布 (实际的)

2023年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023-0019
  • Ophthalmology (其他标识符:UW Madison)
  • 1UG1EY032446 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

关于患者人口统计数据的去识别化数据,他们是否接受了糖尿病眼科筛查,是否进行了远程眼科检查,远程眼科检查发现的任何威胁视力的眼部疾病,以及他们是否在筛查结果呈阳性的情况下进行了现场眼科护理跟进,以供分享.

IPD 共享时间框架

完成主要结果后最多 7 年

IPD 共享访问标准

联系研究 PI 获取访问权限

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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