Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre de la téléophtalmologie dans l'étude des systèmes de santé urbains

12 février 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude est menée pour tester l'efficacité d'I-SITE (Implementation for Sustained Impact in Teleophthalmology), un programme de mise en œuvre visant à soutenir l'augmentation des taux de dépistage des yeux diabétiques à l'aide de la téléophtalmologie dans les systèmes de santé urbains à plusieurs payeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'objectif est d'adapter I-SITE à une nouvelle population en identifiant et en testant des stratégies pour surmonter les principaux obstacles à l'utilisation de la téléophtalmologie chez les Latinos et les Noirs américains atteints de diabète.

Les enquêteurs développeront et testeront une intervention I-SITE adaptée à la culture dans des centres de santé urbains agréés par le gouvernement fédéral desservant les communautés à faible revenu, noires et latines. L'hypothèse principale est que l'intervention augmentera de manière significative le taux de dépistage des yeux diabétiques (résultat principal) au CHC Access et Outreach CHC à 6 et 12 mois après la mise en œuvre par rapport au départ. Les critères de jugement secondaires comprennent l'utilisation mensuelle de la téléophtalmologie et les taux de suivi des soins oculaires en personne parmi les tests positifs. Ces données faciliteront une diffusion rapide en aidant les décideurs clés, tels que les administrateurs du système de santé, à déterminer s'il convient d'adopter l'intervention I-SITE adaptée à la culture.

Les enquêteurs utilisent une conception d'étude pré-post dans chaque système de santé (site) pour comparer : (1) la téléophtalmologie des soins habituels par rapport à (2) l'intervention I-SITE.

  1. Téléophtalmologie de soins habituels : Tous les sites recevront initialement la téléophtalmologie de soins habituels, consistant à avoir un programme de téléophtalmologie actif situé dans la clinique de soins primaires et un accès à la boîte à outils en ligne I-SITE. La boîte à outils en ligne I-SITE est disponible gratuitement depuis décembre 2019 pour tous les systèmes de santé américains et le grand public. Les systèmes de santé peuvent également contacter l'équipe de l'étude pour obtenir de l'aide sur des questions techniques. Tous les sites utiliseront des caméras rétiniennes non mydriatiques (par ex. Topcon NW400) situé dans leur clinique de soins primaires pour obtenir une seule photo à 45 degrés du disque et de la macula avec une photo antérieure dans chaque œil pour fournir un dépistage des yeux diabétiques dans le cadre des soins habituels des patients. Les images sont capturées par du personnel de soins primaires formé et transmises en toute sécurité aux ophtalmologistes pour évaluation. Ce flux de travail est basé sur les protocoles et les directives existants établis par les recommandations de pratique de l'American Telemedicine Association pour la rétinopathie diabétique.
  2. Intervention I-SITE : Chaque site recevra par la suite tous les éléments de téléophtalmologie de soins habituels ainsi que le programme de mise en œuvre I-SITE. I-SITE est un programme de mise en œuvre facilité par le coaching qui guide le personnel clinique à travers l'intégration sur mesure de la téléophtalmologie dans les flux de travail des soins primaires.

L'intervention I-SITE comprend :

  • Présentation initiale du webinaire en direct de 30 minutes et séance de questions-réponses entre le coach I-SITE et les cliniques de soins primaires participantes.
  • Deux réunions en personne d'une heure entre le coach I-SITE et l'équipe de la clinique locale pour discuter du flux de travail de la téléophtalmologie, examiner l'utilisation actuelle de la téléophtalmologie, les taux de dépistage des yeux diabétiques, les taux de suivi des soins oculaires en personne parmi les tests positifs, définir objectifs et sélectionner les stratégies de mise en œuvre à tester. Les réunions doivent avoir lieu dans les 6 semaines suivant le webinaire d'introduction.
  • Une série de 10 téléconférences mensuelles (15-30 min.) après les réunions en personne où le coach I-SITE et l'équipe de la clinique locale testent et affinent les stratégies de mise en œuvre en examinant les données et en fournissant des commentaires.

Deux coachs I-SITE seront présents à toutes les réunions (c'est-à-dire un coach principal et un coach adjoint) pour assurer la continuité au cas où le coach principal I-SITE ne pourrait pas assister à une réunion de manière inattendue.

Les coachs I-SITE effectueront également une visite sur place d'une demi-journée pour parcourir physiquement le flux de travail de téléophtalmologie, ainsi que pour rencontrer les administrateurs et le personnel de la clinique, à la date de la première réunion en personne.

Procédures de collecte de données :

Les données des patients seront collectées dans le dossier de santé électronique établi dans chaque système de santé participant dans le cadre des soins de routine aux patients, anonymisées et exportées pour une analyse de données secondaire par le personnel de la clinique de chaque système de santé qui a déjà un accès complet aux données de leurs patients comme dans le cadre de leur emploi, et collectent et communiquent régulièrement ce type de données aux assureurs-maladie dans le cadre de leur rôle clinique (par exemple, amélioration de la qualité clinique et personnel des dossiers de santé électroniques/des technologies de l'information). Le personnel de chaque système de santé participant n'aura accès qu'aux données de son propre système de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12840

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les dossiers médicaux éligibles seront identifiés à l'aide des codes ICD-10 pour le diabète de type 1 ou de type 2
  • Les données de facturation seront identifiées à l'aide de la téléophtalmologie (codes CPT 92228 ou 92250)
  • L'identification des dossiers éligibles sera effectuée par le personnel de la clinique de chaque système de santé qui a déjà un accès complet aux données de ses patients dans le cadre de son emploi, et qui recueille et rapporte régulièrement ce type de données aux assureurs maladie dans le cadre de son rôle clinique.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins habituels suivis d'une intervention I-SITE
I-SITE est un programme de mise en œuvre facilité par le coaching qui guide le personnel clinique à travers l'intégration sur mesure de la téléophtalmologie dans les flux de travail des soins primaires.
Tous les sites recevront initialement la téléophtalmologie de soins habituels, consistant à avoir un programme de téléophtalmologie actif situé dans la clinique de soins primaires et l'accès à la boîte à outils en ligne I-SITE. Tous les sites utiliseront des caméras rétiniennes non mydriatiques (par ex. Topcon NW400) situé dans leur clinique de soins primaires pour obtenir une seule photo à 45 degrés du disque et de la macula avec une photo antérieure dans chaque œil pour fournir un dépistage des yeux diabétiques dans le cadre des soins habituels des patients. Les images sont capturées par du personnel de soins primaires formé et transmises en toute sécurité aux ophtalmologistes pour évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de dépistage du diabète
Délai: ligne de base (les données sont rétrospectives pour évaluer la pré-intervention à partir de novembre 2022), 6 mois après l'intervention (jusqu'à 18 mois), 12 mois après l'intervention (jusqu'à 24 mois)
Proportion de patients diabétiques dont le dossier médical documente le dépistage oculaire du diabète au cours des 12 derniers mois parmi les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui ont eu au moins 2 visites à la clinique avec un fournisseur de soins primaires au cours des 24 derniers mois.
ligne de base (les données sont rétrospectives pour évaluer la pré-intervention à partir de novembre 2022), 6 mois après l'intervention (jusqu'à 18 mois), 12 mois après l'intervention (jusqu'à 24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation mensuelle de la téléophtalmologie
Délai: données collectées mensuellement (rétrospectivement à partir de novembre 2022 et jusqu'à 36 mois prospectivement)
Nombre mensuel de patients pour lesquels une photo oculaire a été commandée et pour lesquels une photo oculaire a été réalisée
données collectées mensuellement (rétrospectivement à partir de novembre 2022 et jusqu'à 36 mois prospectivement)
Taux de suivi des soins oculaires en personne parmi les tests positifs
Délai: référence (les données sont rétrospectives pour évaluer la pré-intervention à partir de novembre 2022) et 12, 24 et 36 mois
Comparaison des taux de suivi pour les soins oculaires en personne chez les patients qui ont été dépistés positifs pour une pathologie oculaire nécessitant des soins oculaires supplémentaires en personne sur leurs photos de téléophtalmologie et qui ont ensuite obtenu un examen de la vue dilaté en personne avec un fournisseur de soins oculaires dans l'année 1 de leur visite de téléophtalmologie sur la base de l'examen des dossiers médicaux.
référence (les données sont rétrospectives pour évaluer la pré-intervention à partir de novembre 2022) et 12, 24 et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yao Liu, MD, MS, UW School of Medicine and Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0019
  • Ophthalmology (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1UG1EY032446 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées concernant les données démographiques des patients, s'ils ont obtenu un dépistage oculaire du diabète, s'ils ont subi une téléophtalmologie, toute affection oculaire menaçant la vision identifiée par la téléophtalmologie et s'ils ont fait l'objet d'un suivi pour des soins oculaires en personne s'ils ont été dépistés positifs seront disponibles pour partager .

Délai de partage IPD

jusqu'à 7 ans après l'achèvement du résultat principal

Critères d'accès au partage IPD

contacter l'IP de l'étude pour l'accès

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner