Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleoftalmologian käyttöönotto kaupunkiterveysjärjestelmien tutkimuksessa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tässä tutkimuksessa testataan I-SITE:n (Implementation for Sustained Impact in Teleophthalmology) tehokkuutta. Se on toteutusohjelma, jolla pyritään ylläpitämään diabeettisten silmäseulontamäärien kasvua käyttämällä teleoftalmologiaa kaupunkien, usean maksajan terveydenhuoltojärjestelmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on mukauttaa I-SITE uuteen väestöön tunnistamalla ja testaamalla strategioita teleoftalmologian käytön keskeisten esteiden voittamiseksi diabeetikoilla latinoiden ja mustien amerikkalaisten keskuudessa.

Tutkijat kehittävät ja testaavat kulttuurisesti mukautettua I-SITE-interventiota kaupungeissa, liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa, jotka palvelevat pienituloisia, mustia ja latinalaisia ​​​​yhteisöjä. Ensisijainen hypoteesi on, että interventio lisää merkittävästi diabeettisten silmien seulontatiheyttä (ensisijainen tulos) Access CHC:ssä ja Outreach CHC:ssä 6 ja 12 kuukauden kuluttua käyttöönoton jälkeen lähtötasoon verrattuna. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kuukausittainen teleoftalmologian käyttö ja henkilökohtaisen näönhoidon seuranta näyttöpositiivisten joukossa. Nämä tiedot helpottavat nopeaa levittämistä auttamalla keskeisiä päätöksentekijöitä, kuten terveydenhuoltojärjestelmien ylläpitäjiä, päättämään, ottavatko ne käyttöön kulttuurisesti mukautetun I-SITE-toimenpiteen.

Tutkijat käyttävät pre-post-tutkimusta jokaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä (sivustossa) vertaillakseen: (1) tavallista teleoftalmologiaa vs. (2) I-SITE-interventio.

  1. Tavanomainen teleoftalmologia: Kaikki toimipaikat saavat aluksi tavanomaista teleoftalmologiaa, joka koostuu aktiivisesta teleoftalmologiaohjelmasta perusterveydenhuollon klinikalla ja pääsystä I-SITE-verkkotyökalupakettiin. I-SITE-verkkotyökalupaketti on ollut vapaasti kaikkien Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmien ja suuren yleisön saatavilla joulukuusta 2019 lähtien. Terveysjärjestelmät voivat myös ottaa yhteyttä tutkimusryhmään saadakseen apua teknisissä ongelmissa. Kaikki sivustot käyttävät ei-mydriaattisia verkkokalvokameroita (esim. Topcon NW400), jotka sijaitsevat heidän perusterveydenhuollon klinikkassaan saadakseen yhden 45 asteen valokuvan levystä ja makulasta sekä etukuvan kummastakin silmästä diabeettisen silmäseulonnan suorittamiseksi osana potilaiden tavanomaista hoitoa. Koulutettu perusterveydenhuollon henkilökunta ottaa kuvat ja lähettää ne turvallisesti silmälääkärille arvioitavaksi. Tämä työnkulku perustuu olemassa oleviin protokolliin ja ohjeisiin, jotka American Telemedicine Association (American Telemedicine Association Practice Recommendations for Diabetic Retinopathy) asettavat.
  2. I-SITE Interventio: Jokainen toimipiste saa myöhemmin kaikki tavanomaisen teleoftalmologian osat sekä I-SITE-toteutusohjelman. I-SITE on valmennusohjattu käyttöönottoohjelma, joka opastaa kliinistä henkilökuntaa teleoftalmologian räätälöidyn integroinnin kautta perusterveydenhuollon työnkulkuihin.

I-SITE-interventio sisältää:

  • Ensimmäinen 30 minuutin suora webinaarin esittely ja kysymys-vastausistunto I-SITE Coachin ja osallistuvien perusterveydenhuollon klinikoiden välillä.
  • Kaksi henkilökohtaista 1 tunnin tapaamista I-SITE Coachin ja paikallisen klinikan tiimin välillä keskustellakseen teleoftalmologian työnkulusta, tarkastellakseen nykyistä teleoftalmologian käyttöä, diabeettisten silmäseulontamääriä, henkilökohtaisen näönhoidon seurantaa näyttöpositiivisten joukossa, setti tavoitteet ja valitse testattavat toteutusstrategiat. Tapaamiset pidetään 6 viikon sisällä johdantowebinaarista.
  • 10 kuukausittaisen puhelinkonferenssin sarja (15-30 min.) henkilökohtaisten tapaamisten jälkeen, joissa I-SITE Coach ja paikallinen klinikkatiimi testaavat ja tarkentavat toteutusstrategioita tarkastelemalla tietoja ja antamalla palautetta.

Kaksi I-SITE-valmentajaa on läsnä kaikissa kokouksissa (eli päävalmentaja ja apuvalmentaja) varmistamaan jatkuvuuden siltä varalta, että johtava I-SITE-valmentaja ei yllättäen voi osallistua kokoukseen.

I-SITE Coaches tekee myös puolen päivän paikan päällä käyden fyysisesti läpi teleoftalmologian työnkulun sekä tapaa klinikan ylläpitäjät ja henkilökunnan ensimmäisen henkilökohtaisen tapaamisen päivänä.

Tiedonkeruumenettelyt:

Potilastiedot kerätään kunkin osallistuvan terveydenhuoltojärjestelmän perustettuun sähköiseen sairauskertomukseen osana rutiininomaista potilaiden hoitoa, henkilötiedot poistetaan ja viedään toissijaista data-analyysiä varten kunkin terveydenhuoltojärjestelmän klinikan henkilöstön toimesta, jolla on jo täysi pääsy potilastietoihinsa. osa työstään, ja keräävät ja raportoivat säännöllisesti tämäntyyppisiä tietoja sairausvakuutusyhtiöille osana kliinistä rooliaan (esim. kliinisen laadun parantaminen ja sähköinen terveyskertomus/tietotekniikan henkilökunta ). Jokaisen osallistuvan terveydenhuoltojärjestelmän henkilöstöllä on pääsy vain oman terveysjärjestelmänsä tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilastiedot tunnistetaan käyttämällä ICD-10-koodeja tyypin 1 tai tyypin 2 diabetekselle
  • Laskutustiedot tunnistetaan teleoftalmologian avulla (CPT-koodit 92228 tai 92250)
  • Soveltuvien tietueiden tunnistamisen tekee kunkin terveydenhuoltojärjestelmän klinikan henkilökunta, jolla on jo täysi pääsy potilastietoihinsa osana työtään, ja he keräävät ja raportoivat säännöllisesti tämäntyyppisiä tietoja sairausvakuuttajien osana kliinistä rooliaan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito, jota seuraa I-SITE-interventio
I-SITE on valmennusohjattu käyttöönottoohjelma, joka opastaa kliinistä henkilökuntaa teleoftalmologian räätälöidyn integroinnin kautta perusterveydenhuollon työnkulkuihin.
Kaikki sivustot saavat aluksi tavanomaista teleoftalmologiaa, joka koostuu aktiivisesta teleoftalmologiaohjelmasta perusterveydenhuollon klinikalla ja pääsystä I-SITE-verkkotyökalupakettiin. Kaikki sivustot käyttävät ei-mydriaattisia verkkokalvokameroita (esim. Topcon NW400), jotka sijaitsevat heidän perusterveydenhuollon klinikkassaan saadakseen yhden 45 asteen valokuvan levystä ja makulasta sekä etukuvan kummastakin silmästä diabeettisen silmäseulonnan suorittamiseksi osana potilaiden tavanomaista hoitoa. Koulutettu perusterveydenhuollon henkilökunta ottaa kuvat ja lähettää ne turvallisesti silmälääkärille arvioitavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen seulontatiheydessä
Aikaikkuna: lähtötaso (tiedot ovat retrospektiivisia, jotta voidaan arvioida ennen interventiota marraskuusta 2022 alkaen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 18 kuukautta), 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 24 kuukautta)
Niiden diabetespotilaiden osuus, joilla on potilastietodokumentaatio diabeettisesta silmäseulonnasta viimeisen 12 kuukauden aikana, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden joukossa, jotka ovat käyneet vähintään 2 lääkärin vastaanotolla viimeisten 24 kuukauden aikana.
lähtötaso (tiedot ovat retrospektiivisia, jotta voidaan arvioida ennen interventiota marraskuusta 2022 alkaen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 18 kuukautta), 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukausittainen teleoftalmologian käyttö
Aikaikkuna: kuukausittain kerättävät tiedot (takautuvasti marraskuusta 2022 alkaen ja enintään 36 kuukaudelta tulevaisuuteen)
Kuukausittaiset potilaat, joille tilattiin silmäkuva ja joille tehtiin silmäkuva
kuukausittain kerättävät tiedot (takautuvasti marraskuusta 2022 alkaen ja enintään 36 kuukaudelta tulevaisuuteen)
Henkilökohtaisen näönhoidon seurantaprosentti näytön positiivisten joukossa
Aikaikkuna: lähtötaso (tiedot ovat retrospektiivisia, jotta voidaan arvioida ennen interventiota marraskuusta 2022 alkaen) ja 12, 24 ja 36 kuukautta
Henkilökohtaisen näönhoidon seurantamäärien vertailu potilailla, jotka ovat tehneet teleoftalmologiavalokuvissaan positiivisen silmäsairauden, joka vaatii lisäsilmänhoitoa ja jotka ovat sittemmin saaneet henkilökohtaisen laajentuneen silmätutkimuksen näönhoidon tarjoajan kanssa 1 vuoden sisällä teleoftalmologian käynnistään lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella.
lähtötaso (tiedot ovat retrospektiivisia, jotta voidaan arvioida ennen interventiota marraskuusta 2022 alkaen) ja 12, 24 ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yao Liu, MD, MS, UW School of Medicine and Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0019
  • Ophthalmology (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1UG1EY032446 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden demografisia tietoja, siitä, onko he käynyt diabeettisen silmäseulonnan, suoritettiinko he teleoftalmologiaa, kaikki teleoftalmologian tunnistamat näköä uhkaavat silmäsairaudet ja seurasivatko he henkilökohtaista silmähoitoa, jos he ovat positiivisia, ovat saatavilla jaettavaksi. .

IPD-jaon aikakehys

enintään 7 vuotta ensisijaisen tuloksen valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ota yhteyttä tutkimuksen PI:hen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa