Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Teleoftalmologi i Urban Health Systems Study

12. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne undersøgelse udføres for at teste effektiviteten af ​​I-SITE (Implementation for Sustained Impact in Teleophthalmology), et implementeringsprogram til at opretholde øgede diabetiske øjenscreeningsrater ved hjælp af teleoftalmologi i byer, multi-betaler sundhedssystemer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet er at tilpasse I-SITE til en ny befolkning ved at identificere og teste strategier til at overvinde vigtige barrierer for teleoftalmologibrug blandt latinoer og sorte amerikanere med diabetes.

Efterforskerne vil udvikle og teste en kulturelt tilpasset I-SITE-intervention i byer, føderalt kvalificerede sundhedscentre, der betjener lavindkomstsamfund, sorte og latinske samfund. Den primære hypotese er, at interventionen signifikant vil øge den diabetiske øjenscreeningsrate (primært udfald) ved Access CHC og Outreach CHC 6- og 12 måneder efter implementering sammenlignet med baseline. Sekundære resultater inkluderer månedlig brug af teleoftalmologi og opfølgningsrater for personlig øjenpleje blandt skærmpositive. Disse data vil lette hurtig formidling ved at hjælpe centrale beslutningstagere, såsom sundhedssystemadministratorer, med at beslutte, om de skal anvende den kulturelt tilpassede I-SITE-intervention.

Efterforskerne bruger et pre-post studie design på hvert sundhedssystem (sted) til at sammenligne: (1) sædvanlig pleje teleoftalmologi vs. (2) I-SITE intervention.

  1. Normal pleje teleoftalmologi: Alle websteder vil i første omgang modtage sædvanlig pleje teleoftalmologi, bestående af at have et aktivt teleoftalmologiprogram placeret i primærklinikken og adgang til I-SITE online værktøjskasse. I-SITE onlineværktøjssættet har været frit tilgængeligt siden december 2019 for alle amerikanske sundhedssystemer og offentligheden. Sundhedssystemer kan også kontakte undersøgelsesteamet for at få hjælp med tekniske problemer. Alle websteder vil bruge ikke-mydriatiske nethindekameraer (f.eks. Topcon NW400) placeret i deres primære klinik for at få et enkelt 45-graders foto af diskus og gule flekker med et forreste foto i hvert øje for at give diabetisk øjenscreening som en del af patienternes sædvanlige pleje. Billeder optages af uddannet primærplejepersonale og overføres sikkert til øjenlæger til vurdering. Denne arbejdsgang er baseret på eksisterende protokoller og retningslinjer fastsat af American Telemedicine Association Practice Recommendations for Diabetic Retinopathy.
  2. I-SITE-intervention: Hvert websted vil efterfølgende modtage alle elementer af normal pleje-teleoftalmologi plus I-SITE-implementeringsprogrammet. I-SITE er et coaching-faciliteret implementeringsprogram, der guider klinisk personale gennem skræddersyet integration af teleoftalmologi i primære arbejdsgange.

I-SITE-interventionen omfatter:

  • Indledende 30-minutters live webinar introduktion og spørgsmål & svar session mellem I-SITE Coach og de deltagende primære klinikker.
  • To personlige møder på 1 time mellem I-SITE-coachen og det lokale klinikteam for at diskutere teleoftalmologisk arbejdsgang, gennemgå den aktuelle teleoftalmologiske brug, diabetiske øjenscreeningsfrekvenser, opfølgningsrater for personlig øjenpleje blandt skærmpositive, sæt mål, og vælg implementeringsstrategier til at teste. Møderne skal afholdes inden for 6 uger efter det indledende webinaret.
  • En serie på 10 månedlige telekonferencer (15-30 min.) efter de personlige møder, hvor I-SITE Coachen og det lokale klinikteam tester og forfiner implementeringsstrategier ved at gennemgå data og give feedback.

To I-SITE-trænere vil være til stede ved alle møder (dvs. ledende og assistenttræner) for at sikre kontinuitet i tilfælde af, at den ledende I-SITE-coach uventet ikke er i stand til at deltage i et møde.

I-SITE Coaches vil også udføre et halvdags besøg på stedet for fysisk at gennemgå den teleoftalmologiske arbejdsgang, samt mødes med klinikadministratorer og personale på datoen for det første personlige møde.

Dataindsamlingsprocedurer:

Patientdata vil blive indsamlet inden for den etablerede elektroniske patientjournal i hvert deltagende sundhedssystem som en del af rutinemæssig patientbehandling, afidentificeret og eksporteret til sekundær dataanalyse af klinikpersonale i hvert sundhedssystem, som allerede har fuld adgang til deres patientdata som en del af deres ansættelse og regelmæssigt indsamle og rapportere denne type data til sundhedsforsikringsselskaber som en del af deres kliniske rolle (f.eks. forbedring af klinisk kvalitet og elektronisk sygejournal/informationsteknologipersonale). Personale fra hvert deltagende sundhedssystem vil kun have adgang til data fra deres eget sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede lægejournaler vil blive identificeret ved hjælp af ICD-10-koder for diabetes type 1 eller type 2
  • Faktureringsdata vil blive identificeret ved hjælp af teleoftalmologi (CPT-koder 92228 eller 92250)
  • Identifikation af berettigede journaler vil blive udført af klinikpersonale ved hvert sundhedssystem, som allerede har fuld adgang til deres patientdata som en del af deres ansættelse og regelmæssigt indsamler og rapporterer denne type data til sundhedsforsikringsselskaber som en del af deres kliniske rolle.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje efterfulgt af I-SITE-intervention
I-SITE er et coaching-faciliteret implementeringsprogram, der guider klinisk personale gennem skræddersyet integration af teleoftalmologi i primære arbejdsgange.
Alle websteder vil i første omgang modtage sædvanlig pleje teleoftalmologi, bestående af at have et aktivt teleoftalmologiprogram placeret i primærklinikken og adgang til I-SITE online værktøjskasse. Alle websteder vil bruge ikke-mydriatiske nethindekameraer (f.eks. Topcon NW400) placeret i deres primære klinik for at få et enkelt 45-graders foto af diskus og gule flekker med et forreste foto i hvert øje for at give diabetisk øjenscreening som en del af patienternes sædvanlige pleje. Billeder optages af uddannet primærplejepersonale og overføres sikkert til øjenlæger til vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabetisk screeningsfrekvens
Tidsramme: baseline (data er retrospektive for at evaluere præ-intervention fra november 2022), 6 måneder efter intervention (op til 18 måneder), 12 måneder efter intervention (op til 24 måneder)
Andel af patienter med diabetes med journaldokumentation for diabetisk øjenscreening inden for de seneste 12 måneder blandt patienter med type 1- eller type 2-diabetes, som har haft mindst 2 klinikbesøg hos den primære behandler inden for de seneste 24 måneder.
baseline (data er retrospektive for at evaluere præ-intervention fra november 2022), 6 måneder efter intervention (op til 18 måneder), 12 måneder efter intervention (op til 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig brug af teleoftalmologi
Tidsramme: data indsamlet månedligt (retrospektivt begyndende november 2022 og op til 36 måneder fremadrettet)
Månedligt antal patienter, for hvem der blev bestilt øjenfoto, og for hvem et øjenfoto blev udfyldt
data indsamlet månedligt (retrospektivt begyndende november 2022 og op til 36 måneder fremadrettet)
Opfølgningssats for personlig øjenpleje blandt skærmpositive
Tidsramme: baseline (data er retrospektive for at evaluere præ-intervention fra november 2022) og 12, 24 og 36 måneder
Sammenligning af opfølgningsrater for personlig øjenpleje blandt patienter, der har screenet positive for øjenpatologi, der kræver yderligere personlig øjenpleje på deres teleoftalmologiske billeder og efterfølgende har fået en personlig udvidet øjenundersøgelse hos en øjenplejer inden for 1 år af deres teleoftalmologiske besøg baseret på journalgennemgang.
baseline (data er retrospektive for at evaluere præ-intervention fra november 2022) og 12, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Liu, MD, MS, UW School of Medicine and Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0019
  • Ophthalmology (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1UG1EY032446 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vedrørende patientdemografi, om de fik diabetisk øjenscreening, fik foretaget teleoftalmologi, enhver synstruende øjenlidelse identificeret ved teleoftalmologi, og om de fulgte op til personlig øjenpleje, hvis de screenede positivt, vil være tilgængelige for deling .

IPD-delingstidsramme

op til 7 år efter afslutningen af ​​det primære resultat

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt studie PI for adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med I-SITE-intervention

Abonner