Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrażania teleokulistyki w miejskich systemach opieki zdrowotnej

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia skuteczności I-SITE (Implementation for Sustained Impact in Teleophthalmology), programu wdrożeniowego mającego na celu utrzymanie zwiększonych wskaźników badań przesiewowych oczu cukrzyków przy użyciu teleokulistyki w miejskich, wielopłatnych systemach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem jest dostosowanie I-SITE do nowej populacji poprzez identyfikację i przetestowanie strategii przezwyciężenia kluczowych barier w korzystaniu z teleokulistyki wśród Latynosów i Afroamerykanów z cukrzycą.

Badacze opracują i przetestują dostosowaną kulturowo interwencję I-SITE w miejskich, federalnych ośrodkach zdrowia obsługujących społeczności o niskich dochodach, rasy czarnej i latynoskiej. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​interwencja znacznie zwiększy odsetek badań przesiewowych oczu z cukrzycą (główny wynik) w CHC Access i CHC Outreach po 6 i 12 miesiącach od wdrożenia w porównaniu ze stanem wyjściowym. Drugorzędne wyniki obejmują miesięczne korzystanie z teleokulistyki i wskaźniki obserwacji w zakresie osobistej opieki okulistycznej wśród pozytywów na ekranie. Dane te ułatwią szybkie rozpowszechnianie, pomagając kluczowym decydentom, takim jak administratorzy systemu opieki zdrowotnej, określić, czy przyjąć dostosowaną kulturowo interwencję I-SITE.

Badacze wykorzystują projekt badania przed-post w każdym systemie (ośrodku) opieki zdrowotnej, aby porównać: (1) zwykłą opiekę teleokulistyczną z (2) interwencją I-SITE.

  1. Teleokulistyka zwykłej opieki: Wszystkie placówki otrzymają początkowo teleokulistykę zwykłej opieki, obejmującą aktywny program teleokulistyki zlokalizowany w klinice podstawowej opieki zdrowotnej oraz dostęp do internetowego zestawu narzędzi I-SITE. Internetowy zestaw narzędzi I-SITE jest bezpłatnie dostępny od grudnia 2019 r. dla wszystkich systemów opieki zdrowotnej w USA i dla ogółu społeczeństwa. Systemy opieki zdrowotnej mogą również kontaktować się z zespołem badawczym w celu uzyskania pomocy w kwestiach technicznych. We wszystkich lokalizacjach będą wykorzystywane kamery siatkówkowe inne niż mydriatyczne (np. Topcon NW400) w ich klinice podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania pojedynczego zdjęcia krążka i plamki żółtej pod kątem 45 stopni ze zdjęciem przednim w każdym oku w celu przeprowadzenia badań przesiewowych oczu u diabetyków w ramach zwykłej opieki nad pacjentami. Obrazy są rejestrowane przez przeszkolony personel podstawowej opieki zdrowotnej i bezpiecznie przesyłane do okulistów w celu oceny. Ten przepływ pracy opiera się na istniejących protokołach i wytycznych określonych przez zalecenia dotyczące praktyki Amerykańskiego Stowarzyszenia Telemedycyny dotyczące retinopatii cukrzycowej.
  2. Interwencja I-SITE: Każdy ośrodek otrzyma następnie wszystkie elementy zwykłej opieki teleokulistycznej oraz program wdrożenia I-SITE. I-SITE to program wdrożeniowy wspomagany coachingiem, który pomaga personelowi klinicznemu w dostosowaniu integracji teleokulistyki z przepływami pracy podstawowej opieki zdrowotnej.

Interwencja I-SITE obejmuje:

  • Wstępne 30-minutowe wprowadzenie do webinaru na żywo oraz sesja pytań i odpowiedzi między trenerem I-SITE a uczestniczącymi klinikami podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Dwa osobiste 1-godzinne spotkania trenera I-SITE z zespołem lokalnej kliniki w celu omówienia przepływu pracy teleokulistyki, przeglądu aktualnego wykorzystania teleokulistyki, wskaźników badań przesiewowych oczu u diabetyków, wskaźników wizyt kontrolnych w zakresie osobistej opieki okulistycznej wśród pozytywnych badań przesiewowych, ustalenia cele i wybierz strategie wdrażania do przetestowania. Spotkania mają odbyć się w ciągu 6 tygodni od webinaru wprowadzającego.
  • Cykl 10 comiesięcznych telekonferencji (15-30 min.) po osobistych spotkaniach, podczas których trener I-SITE i zespół lokalnej kliniki testują i udoskonalają strategie wdrażania, przeglądając dane i przekazując informacje zwrotne.

Na wszystkich spotkaniach będzie obecnych dwóch trenerów I-SITE (tj. trener prowadzący i asystent), aby zapewnić ciągłość w przypadku, gdy trener prowadzący I-SITE nieoczekiwanie nie będzie mógł uczestniczyć w spotkaniu.

Trenerzy I-SITE przeprowadzą również półdniową wizytę na miejscu, aby fizycznie zapoznać się z przepływem pracy teleokulistyki, a także spotkają się z administratorami i personelem kliniki w dniu pierwszego osobistego spotkania.

Procedury gromadzenia danych:

Dane pacjentów będą gromadzone w ramach ustalonej elektronicznej dokumentacji medycznej w każdym uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej w ramach rutynowej opieki nad pacjentem, pozbawiane elementów umożliwiających identyfikację i eksportowane do wtórnej analizy danych przez personel kliniki w każdym systemie opieki zdrowotnej, który ma już pełny dostęp do swoich danych pacjentów zgodnie z art. część swojego zatrudnienia oraz regularnie gromadzą i zgłaszają tego typu dane ubezpieczycielom zdrowotnym w ramach swojej roli klinicznej (np. Personel z każdego uczestniczącego systemu opieki zdrowotnej będzie miał dostęp tylko do danych z własnego systemu opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikująca się dokumentacja medyczna zostanie zidentyfikowana przy użyciu kodów ICD-10 dla cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Dane rozliczeniowe zostaną zidentyfikowane za pomocą teleokulistyki (kody CPT 92228 lub 92250)
  • Identyfikacja kwalifikujących się zapisów zostanie przeprowadzona przez personel kliniki w każdym systemie opieki zdrowotnej, który ma już pełny dostęp do danych swoich pacjentów w ramach swojego zatrudnienia oraz regularnie gromadzi i zgłasza ten typ danych ubezpieczycielom zdrowotnym w ramach swojej roli klinicznej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła opieka, po której następuje interwencja I-SITE
I-SITE to program wdrożeniowy wspomagany coachingiem, który pomaga personelowi klinicznemu w dostosowaniu integracji teleokulistyki z przepływami pracy podstawowej opieki zdrowotnej.
Wszystkie placówki otrzymają początkowo standardową opiekę teleokulistyczną, obejmującą posiadanie aktywnego programu teleokulistycznego zlokalizowanego w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej oraz dostęp do internetowego zestawu narzędzi I-SITE. We wszystkich lokalizacjach będą wykorzystywane kamery siatkówkowe inne niż mydriatyczne (np. Topcon NW400) w ich klinice podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania pojedynczego zdjęcia krążka i plamki żółtej pod kątem 45 stopni ze zdjęciem przednim w każdym oku w celu przeprowadzenia badań przesiewowych oczu u diabetyków w ramach zwykłej opieki nad pacjentami. Obrazy są rejestrowane przez przeszkolony personel podstawowej opieki zdrowotnej i bezpiecznie przesyłane do okulistów w celu oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika badań przesiewowych w kierunku cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa (dane są retrospektywne w celu oceny stanu przed interwencją od listopada 2022 r.), 6 miesięcy po interwencji (do 18 miesięcy), 12 miesięcy po interwencji (do 24 miesięcy)
Odsetek pacjentów z cukrzycą posiadających dokumentację medyczną dotyczącą przesiewowych badań okulistycznych w kierunku cukrzycy w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy w ciągu ostatnich 24 miesięcy odbyli co najmniej 2 wizyty w poradni u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
linia bazowa (dane są retrospektywne w celu oceny stanu przed interwencją od listopada 2022 r.), 6 miesięcy po interwencji (do 18 miesięcy), 12 miesięcy po interwencji (do 24 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczne korzystanie z teleokulistyki
Ramy czasowe: dane zbierane co miesiąc (retrospektywnie począwszy od listopada 2022 r. i do 36 miesięcy prospektywnie)
Miesięczna liczba pacjentów, u których zlecono wykonanie zdjęcia oka i wykonano zdjęcie oka
dane zbierane co miesiąc (retrospektywnie począwszy od listopada 2022 r. i do 36 miesięcy prospektywnie)
Wskaźnik obserwacji w przypadku osobistej pielęgnacji oczu wśród pozytywów ekranowych
Ramy czasowe: punkt odniesienia (dane są retrospektywne w celu oceny stanu przed interwencją od listopada 2022 r.) oraz 12, 24 i 36 miesięcy
Porównanie odsetka wizyt kontrolnych w zakresie osobistej opieki okulistycznej wśród pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku patologii oka wymagającego dalszej osobistej opieki okulistycznej na swoich zdjęciach teleokulistycznych, a następnie przeszli osobiste badanie rozszerzonego oka u okulisty w ciągu 1 roku wizyty teleokulistycznej na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
punkt odniesienia (dane są retrospektywne w celu oceny stanu przed interwencją od listopada 2022 r.) oraz 12, 24 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Yao Liu, MD, MS, UW School of Medicine and Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0019
  • Ophthalmology (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1UG1EY032446 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane dotyczące danych demograficznych pacjentów, niezależnie od tego, czy przeszli badanie przesiewowe oczu w kierunku cukrzycy, czy wykonano teleokulistykę, jakikolwiek stan oczu zagrażający widzeniu zidentyfikowany za pomocą teleokulistyki oraz czy zostali poddani osobistej opiece okulistycznej, jeśli wynik badania przesiewowego był pozytywny, będą dostępne do udostępnienia .

Ramy czasowe udostępniania IPD

do 7 lat po zakończeniu pierwotnego wyniku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

skontaktuj się z badaniem PI w celu uzyskania dostępu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj