在正常体温区域灌注 (NRP) 期间排除脑血流的英国协议的验证
2023年11月27日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
本研究旨在评估腹部正常体温区域灌注 (A-NRP) 和胸腹-NRP (TA-NRP) 技术，证明在 NRP 期间脑血流不会恢复。
这将通过使用两种方式进行评估：大脑 CT 血管造影和连续 Hb02 读数。
研究小组假设此类评估方法将提供证据表明在 NRP 期间不存在脑血流，并促进对在常规实践中使用此类新技术的信任。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio Rubino
- 电话号码：01223 639574
- 邮箱：a.rubino@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Howlett
- 邮箱：thomas.howlett@nhs.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
循环死亡后捐赠 (DCD) 器官捐赠者
描述
纳入标准：
- 剑桥大学医院的 DCD 捐赠者
- 计划的 A-NRP
- 已获得学习同意书
- 那些符合 WOLST 之后 DCD 捐赠的适当标准的人
- ≥ 18 岁
- ≤ 75 岁
排除标准：
- DBD 器官捐献者
- 剑桥大学医院外的 DCD 器官捐赠
- 没有计划的 A-NRP 的 DCD 捐助者
- 家人拒绝同意进行脑血流调查的 DCD 捐献者。
- WOLST 后不符合 DCD 捐赠适当标准的患者
- 身体受伤的患者将无法使用必要的评估方法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A-NRP
|
NRP 建立后 30 分钟的脑部 CT 血管造影
|
|
TA-NRP
|
NRP 建立后 30 分钟的脑部 CT 血管造影
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CT血管造影
大体时间：NRP 建立后 30 分钟
|
脑血流量
|
NRP 建立后 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑血氧仪
大体时间：停止生命维持治疗前至建立 NRP 后 30 分钟
|
HbO2 测量值（O2Hbi（Delta 氧合）、HHbi（Delta 脱氧）和 cHbi（Delta 总计））
|
停止生命维持治疗前至建立 NRP 后 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PO3027
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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