Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyesült királyságbeli protokollok érvényesítése az agyi véráramlás kizárására a normoterm regionális perfúzió (NRP) során

2023. november 27. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje mind a hasi normoterm regionális perfúziós (A-NRP), mind a thoracoabdominalis-NRP (TA-NRP) technikákat, bizonyítva, hogy az agy véráramlása nem áll helyre az NRP során. Ezt két módszer alkalmazásával értékelik: az agy CT angiogramja és a folyamatos Hb02 leolvasás. A vizsgálati csoport azt feltételezi, hogy az ilyen értékelési módszerek bizonyítékot szolgáltatnak majd arra, hogy az agyi véráramlás nincs jelen az NRP során, és elősegítik az ilyen új technikák rutin gyakorlatban történő alkalmazásába vetett bizalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vérkeringési halálozás (DCD) szervdonorok utáni adományozás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DCD donorok a Cambridge-i Egyetemi Kórházban
  • Tervezett A-NRP
  • A tanuláshoz való hozzájárulás megtörtént
  • Azok, akik megfelelnek a WOLST utáni DCD adományozás megfelelő kritériumainak
  • ≥ 18 éves kor
  • ≤ 75 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • DBD szervdonorok
  • DCD-szervadományok a Cambridge-i Egyetemi Kórházon kívül
  • DCD donorok tervezett A-NRP nélkül
  • DCD-donorok, akiknek a családja megtagadta az agyvéráramlási vizsgálatokhoz való hozzájárulását.
  • Olyan betegek, akik nem felelnek meg a WOLST utáni DCD-donáció megfelelő kritériumainak
  • Olyan sérüléseket szenvedő betegek, akik fizikailag akadályozzák a szükséges értékelési módszerek alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A-NRP
Eljárás: CT angiogram
Az agy CT-angiográfiája 30 perccel az NRP létrehozásától számítva
TA-NRP
Eljárás: CT angiogram
Az agy CT-angiográfiája 30 perccel az NRP létrehozásától számítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CT angiogram
Időkeret: 30 percre az NRP létrehozásától számítva
Az agy véráramlása
30 percre az NRP létrehozásától számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi oximetria
Időkeret: Az életfenntartó kezelés megszakítása előtt 30 perccel az NRP létrehozása után
HbO2 mérések (O2Hbi (delta oxigénezett), HHbi (delta oxigénmentesített) és cHbi (összesen delta)
Az életfenntartó kezelés megszakítása előtt 30 perccel az NRP létrehozása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Együttműködők

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO3027

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi véráramlás

Klinikai vizsgálatok a CT angiogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel