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Validação dos protocolos do Reino Unido para excluir o fluxo sanguíneo cerebral durante a perfusão regional normotérmica (NRP)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Este estudo tem como objetivo avaliar as técnicas de perfusão regional normotérmica abdominal (A-NRP) e toracoabdominal-NRP (TA-NRP), comprovando que o fluxo sanguíneo cerebral não é retomado durante a NRP. Isso será avaliado por meio do uso de duas modalidades: angiografia por TC do cérebro e leituras contínuas de Hb02. O grupo de estudo supõe que tais métodos de avaliação fornecerão evidências para indicar que o fluxo sanguíneo cerebral não está presente durante o NRP e promoverá a confiança no uso de tais novas técnicas na prática de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Antonio Rubino
  • Número de telefone: 01223 639574
  • E-mail: a.rubino@nhs.net

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doadores de órgãos após morte circulatória (DCD)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadores DCD no Cambridge University Hospital
  • A-NRP planejado
  • O consentimento para o estudo foi obtido
  • Aqueles que atendem aos critérios apropriados para doação de DCD após WOLST
  • ≥ 18 anos de idade
  • ≤ 75 anos de idade

Critério de exclusão:

  • DBD doadores de órgãos
  • Doações de órgãos DCD fora do Cambridge University Hospital
  • Doadores DCD sem A-NRP planejado
  • Doadores DCD cuja família negou consentimento para investigações de fluxo sanguíneo cerebral.
  • Pacientes que não atendem aos critérios apropriados para doação de DCD após WOLST
  • Pacientes com lesões que impeçam fisicamente o uso dos métodos de avaliação necessários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A-NRP
Procedimento: Angiografia por TC
Angiografia por TC do cérebro 30 minutos após o estabelecimento do NRP
TA-NRP
Procedimento: Angiografia por TC
Angiografia por TC do cérebro 30 minutos após o estabelecimento do NRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Angiografia por TC
Prazo: 30 minutos a partir do estabelecimento do NRP
Fluxo sanguíneo cerebral
30 minutos a partir do estabelecimento do NRP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oximetria cerebral
Prazo: Antes da retirada do tratamento de manutenção da vida até 30 minutos após o estabelecimento do NRP
Medições de HbO2 (O2Hbi (Delta oxigenado), HHbi (Delta desoxigenado) e cHbi (Delta total))
Antes da retirada do tratamento de manutenção da vida até 30 minutos após o estabelecimento do NRP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Colaboradores

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO3027

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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