Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av brittiska protokoll för att utesluta hjärnblodflöde under Normotermic Regional Perfusion (NRP)

27 november 2023 uppdaterad av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Denna studie syftar till att utvärdera både abdominal Normotermisk Regional Perfusion (A-NRP) och Thoracoabdominal-NRP (TA-NRP) tekniker, vilket bevisar att hjärnans blodflöde inte återupptas under NRP. Detta kommer att bedömas genom användning av två modaliteter: CT-angiogram av hjärnan och kontinuerliga Hb02-avläsningar. Studiegruppen antar att sådana bedömningsmetoder kommer att ge bevis för att hjärnans blodflöde inte är närvarande under NRP och främja förtroende för användningen av sådana nya tekniker i rutinmässig praxis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Donation after Circulatory Death (DCD) organdonatorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DCD-givare i Cambridge University Hospital
  • Planerad A-NRP
  • Samtycke för studier har erhållits
  • De som uppfyller de lämpliga kriterierna för DCD-donation efter WOLST
  • ≥ 18 år
  • ≤ 75 år

Exklusions kriterier:

  • DBD-organdonatorer
  • DCD organdonationer utanför Cambridge University Hospital
  • DCD-givare utan planerad A-NRP
  • DCD-donatorer vars familj har undanhållit samtycke för undersökningar av hjärnans blodflöde.
  • Patienter som inte uppfyller de lämpliga kriterierna för DCD-donation efter WOLST
  • Patienter med skador som fysiskt kommer att förhindra användning av nödvändiga bedömningsmetoder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A-NRP
Procedur: CT-angiogram
CT angiografi av hjärnan 30 minuter från etablering av NRP
TA-NRP
Procedur: CT-angiogram
CT angiografi av hjärnan 30 minuter från etablering av NRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CT-angiogram
Tidsram: 30 minuter från upprättandet av NRP
Hjärnans blodflöde
30 minuter från upprättandet av NRP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral oximetri
Tidsram: Före avbrytande av livsuppehållande behandling till 30 minuter efter upprättande av NRP
HbO2-mätningar (O2Hbi (Delta syresatt), HHbi (Delta deoxygenerad) och cHbi (Delta totalt))
Före avbrytande av livsuppehållande behandling till 30 minuter efter upprättande av NRP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PO3027

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebralt blodflöde

Kliniska prövningar på CT-angiogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera