Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida dei protocolli del Regno Unito per escludere il flusso sanguigno cerebrale durante la perfusione regionale normotermica (NRP)

27 novembre 2023 aggiornato da: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Questo studio mira a valutare sia le tecniche di perfusione regionale addominale normotermica (A-NRP) che quelle toracoaddominali-NRP (TA-NRP), dimostrando che il flusso sanguigno cerebrale non viene ripreso durante la PNR. Questo sarà valutato attraverso l'uso di due modalità: angiogramma TC del cervello e letture continue di Hb02. Il gruppo di studio ipotizza che tali metodi di valutazione forniscano prove per indicare che il flusso sanguigno cerebrale non è presente durante la PNR e promuovono la fiducia nell'uso di tali nuove tecniche nella pratica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donazione dopo la morte circolatoria (DCD) donatori di organi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori DCD presso l'ospedale universitario di Cambridge
  • A-NRP pianificato
  • Il consenso allo studio è stato ottenuto
  • Coloro che soddisfano i criteri appropriati per la donazione DCD dopo WOLST
  • ≥ 18 anni di età
  • ≤ 75 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Donatori di organi DBD
  • Donazioni di organi DCD al di fuori del Cambridge University Hospital
  • Donatori DCD senza A-NRP pianificato
  • Donatori DCD la cui famiglia ha negato il consenso per le indagini sul flusso sanguigno cerebrale.
  • Pazienti che non soddisfano i criteri appropriati per la donazione DCD dopo WOLST
  • Pazienti con lesioni che impediranno fisicamente l'uso dei metodi di valutazione necessari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A-PNR
Procedura: Angiogramma TC
Angiografia TC del cervello a 30 minuti dall'istituzione del PNR
TA-PNR
Procedura: Angiogramma TC
Angiografia TC del cervello a 30 minuti dall'istituzione del PNR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angiogramma TC
Lasso di tempo: 30 minuti dalla costituzione del PNR
Flusso sanguigno cerebrale
30 minuti dalla costituzione del PNR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossimetria cerebrale
Lasso di tempo: Prima della sospensione del trattamento di sostentamento vitale fino a 30 minuti dopo l'istituzione del PNR
Misurazioni di HbO2 (O2Hbi (Delta ossigenato), HHbi (Delta deossigenato) e cHbi (Delta totale))
Prima della sospensione del trattamento di sostentamento vitale fino a 30 minuti dopo l'istituzione del PNR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Collaboratori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO3027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso sanguigno cerebrale

Prove cliniche su Angiogramma TC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi