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Validierung britischer Protokolle zum Ausschluss des Gehirnblutflusses während der normothermischen regionalen Perfusion (NRP)

27. November 2023 aktualisiert von: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Diese Studie zielt darauf ab, sowohl die Abdominal Normothermic Regional Perfusion (A-NRP) als auch die Thoracoabdominal-NRP (TA-NRP) Techniken zu bewerten und zu beweisen, dass der Gehirnblutfluss während der NRP nicht wieder aufgenommen wird. Dies wird durch die Verwendung von zwei Modalitäten beurteilt: CT-Angiographie des Gehirns und kontinuierliche Hb02-Messungen. Die Studiengruppe geht davon aus, dass solche Bewertungsmethoden Hinweise darauf liefern, dass während der NRP keine Durchblutung des Gehirns vorhanden ist, und das Vertrauen in die Verwendung solcher neuartigen Techniken in der Routinepraxis fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spende nach Kreislauftod (DCD) Organspender

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DCD-Spender im Cambridge University Hospital
  • Geplantes A-NRP
  • Die Studienzusage liegt vor
  • Diejenigen, die die entsprechenden Kriterien für eine DCD-Spende nach WOLST erfüllen
  • ≥ 18 Jahre alt
  • ≤ 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • DBD-Organspender
  • DCD-Organspenden außerhalb des Cambridge University Hospital
  • DCD-Spender ohne geplantes A-NRP
  • DCD-Spender, deren Familie die Zustimmung zu Hirnblutflussuntersuchungen verweigert hat.
  • Patienten, die die entsprechenden Kriterien für eine DCD-Spende nach WOLST nicht erfüllen
  • Patienten mit Verletzungen, die die Anwendung der erforderlichen Bewertungsmethoden physisch verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A-NRP
Verfahren: CT-Angiogramm
CT-Angiographie des Gehirns 30 Minuten nach Etablierung des NRP
TA-NRP
Verfahren: CT-Angiogramm
CT-Angiographie des Gehirns 30 Minuten nach Etablierung des NRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CT-Angiogramm
Zeitfenster: 30 Minuten nach Gründung des NRP
Durchblutung des Gehirns
30 Minuten nach Gründung des NRP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Oximetrie
Zeitfenster: Vor Absetzen der lebenserhaltenden Behandlung bis 30 Minuten nach Etablierung des NRP
HbO2-Messungen (O2Hbi (Delta oxygeniert), HHbi (Delta desoxygeniert) und cHbi (Delta gesamt))
Vor Absetzen der lebenserhaltenden Behandlung bis 30 Minuten nach Etablierung des NRP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO3027

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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