Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av britiske protokoller for å utelukke hjerneblodstrøm under Normotermic Regional Perfusion (NRP)

27. november 2023 oppdatert av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Denne studien tar sikte på å evaluere både abdominal Normotermisk Regional Perfusjon (A-NRP) og Thoracoabdominal-NRP (TA-NRP) teknikker, som beviser at hjernens blodstrøm ikke gjenopptas under NRP. Dette vil bli vurdert ved bruk av to modaliteter: CT-angiogram av hjernen og kontinuerlige Hb02-avlesninger. Studiegruppen antar at slike vurderingsmetoder vil gi bevis for at hjernens blodstrøm ikke er tilstede under NRP og fremme tillit til bruken av slike nye teknikker i rutinepraksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Donasjon etter sirkulasjonsdød (DCD) organdonorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DCD-givere ved Cambridge University Hospital
  • Planlagt A-NRP
  • Samtykke til studier er innhentet
  • De som oppfyller de passende kriteriene for DCD-donasjon etter WOLST
  • ≥ 18 år
  • ≤ 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • DBD organdonorer
  • DCD organdonasjoner utenfor Cambridge University Hospital
  • DCD-givere uten planlagt A-NRP
  • DCD-donorer hvis familie har tilbakeholdt samtykke til undersøkelser av hjerneblodstrøm.
  • Pasienter som ikke oppfyller de passende kriteriene for DCD-donasjon etter WOLST
  • Pasienter med skader som fysisk vil hindre bruk av nødvendige vurderingsmetoder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A-NRP
Fremgangsmåte: CT-angiogram
CT angiografi av hjernen 30 minutter fra etablering av NRP
TA-NRP
Fremgangsmåte: CT-angiogram
CT angiografi av hjernen 30 minutter fra etablering av NRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-angiogram
Tidsramme: 30 minutter fra etablering av NRP
Hjernens blodstrøm
30 minutter fra etablering av NRP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksimetri
Tidsramme: Før seponering av livsopprettholdende behandling til 30 minutter etter etablering av NRP
HbO2-målinger (O2Hbi (Delta oksygenert), HHbi (Delta deoksygenert) og cHbi (Delta totalt))
Før seponering av livsopprettholdende behandling til 30 minutter etter etablering av NRP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PO3027

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral blodstrøm

Kliniske studier på CT-angiogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere