Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af britiske protokoller for at udelukke hjerneblodstrøm under Normotermic Regional Perfusion (NRP)

27. november 2023 opdateret af: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Denne undersøgelse har til formål at evaluere både abdominal Normotermisk Regional Perfusion (A-NRP) og Thoracoabdominal-NRP (TA-NRP) teknikker, hvilket beviser, at hjernens blodgennemstrømning ikke genoptages under NRP. Dette vil blive vurderet ved brug af to modaliteter: CT-angiogram af hjernen og kontinuerlige Hb02-aflæsninger. Undersøgelsesgruppen antager, at sådanne vurderingsmetoder vil give bevis for, at hjernens blodgennemstrømning ikke er til stede under NRP og fremme tilliden til brugen af ​​sådanne nye teknikker i rutinemæssig praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Donation efter cirkulationsdød (DCD) organdonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DCD-donorer på Cambridge University Hospital
  • Planlagt A-NRP
  • Samtykke til undersøgelse er indhentet
  • De, der opfylder de relevante kriterier for DCD-donation efter WOLST
  • ≥ 18 år
  • ≤ 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • DBD organdonorer
  • DCD organdonationer uden for Cambridge University Hospital
  • DCD-donorer uden planlagt A-NRP
  • DCD-donorer, hvis familie har tilbageholdt samtykke til undersøgelser af hjerneblodstrømning.
  • Patienter, der ikke opfylder de relevante kriterier for DCD-donation efter WOLST
  • Patienter med skader, der fysisk vil forhindre brug af de nødvendige vurderingsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A-NRP
Procedure: CT angiogram
CT angiografi af hjernen 30 minutter fra etablering af NRP
TA-NRP
Procedure: CT angiogram
CT angiografi af hjernen 30 minutter fra etablering af NRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT angiogram
Tidsramme: 30 minutter fra etablering af NRP
Hjernens blodgennemstrømning
30 minutter fra etablering af NRP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oximetri
Tidsramme: Før tilbagetrækning af livsopretholdende behandling til 30 minutter efter etablering af NRP
HbO2-målinger (O2Hbi (Delta oxygeneret), HHbi (Delta deoxygeneret) og cHbi (Delta total))
Før tilbagetrækning af livsopretholdende behandling til 30 minutter efter etablering af NRP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO3027

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med CT angiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner