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NRP(Normothermic Regional Perfusion) 동안 뇌 혈류를 배제하기 위한 영국 프로토콜 검증

2023년 11월 27일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
이 연구는 A-NRP(Abdominal Normothermic Regional Perfusion) 및 TA-NRP(Thoracoabdominal-NRP) 기술을 모두 평가하여 NRP 동안 뇌 혈류가 재개되지 않는다는 것을 증명하는 것을 목표로 합니다. 이것은 뇌의 CT 혈관 조영술과 지속적인 Hb02 판독의 두 가지 양식을 사용하여 평가됩니다. 연구 그룹은 이러한 평가 방법이 NRP 동안 뇌 혈류가 존재하지 않음을 나타내는 증거를 제공하고 일상적인 실습에서 이러한 새로운 기술의 사용에 대한 신뢰를 촉진할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

순환기 사망 후 기증(DCD) 장기 기증자

설명

포함 기준:

  • 케임브리지 대학 병원의 DCD 기증자
  • 계획된 A-NRP
  • 연구에 대한 동의를 얻었습니다
  • WOLST 이후 DCD 기부에 적합한 기준을 충족하는 자
  • ≥ 18세
  • ≤ 75세

제외 기준:

  • DBD 장기 기증자
  • 케임브리지 대학 병원 이외의 DCD 장기 기증
  • 계획된 A-NRP가 없는 DCD 기증자
  • 가족이 뇌 혈류 조사에 대한 동의를 보류한 DCD 기증자.
  • WOLST 후 DCD 기증에 대한 적절한 기준을 충족하지 못하는 환자
  • 필요한 평가 방법의 사용을 물리적으로 방해하는 부상을 입은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A-NRP
절차: CT 혈관 조영술
NRP 설정 30분 후 뇌 CT 혈관조영술
TA-NRP
절차: CT 혈관 조영술
NRP 설정 30분 후 뇌 CT 혈관조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 혈관 조영술
기간: NRP 설립 후 30분
뇌 혈류
NRP 설립 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌산소측정
기간: 연명의료 중단 전 ~ NRP 설정 후 30분 이내
HbO2 측정(O2Hbi(Delta oxygenated), HHbi(Delta deoxygenated) 및 cHbi(Delta total))
연명의료 중단 전 ~ NRP 설정 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

협력자

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PO3027

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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