- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05775263
Walidacja protokołów brytyjskich w celu wykluczenia przepływu krwi w mózgu podczas normotermicznej perfuzji regionalnej (NRP)
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
To badanie ma na celu ocenę zarówno technik regionalnej perfuzji normotermicznej w jamie brzusznej (A-NRP), jak i NRP piersiowo-brzusznej (TA-NRP), udowadniając, że przepływ krwi w mózgu nie jest wznawiany podczas NRP.
Zostanie to ocenione za pomocą dwóch metod: angiogramu CT mózgu i ciągłych odczytów HbO2.
Grupa badawcza postawiła hipotezę, że takie metody oceny dostarczą dowodów wskazujących, że przepływ krwi w mózgu nie występuje podczas NRP i promują zaufanie do stosowania takich nowatorskich technik w rutynowej praktyce.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Rubino
- Numer telefonu: 01223 639574
- E-mail: a.rubino@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Howlett
- E-mail: thomas.howlett@nhs.net
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Donacja dawców narządów po śmierci krążeniowej (DCD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy DCD w Szpitalu Uniwersyteckim w Cambridge
- Planowany A-NRP
- Uzyskano zgodę na badanie
- Ci, którzy spełniają odpowiednie kryteria darowizny DCD po WOLST
- ≥ 18 lat
- ≤ 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- dawców narządów DBD
- Darowizny organów DCD poza Szpitalem Uniwersyteckim w Cambridge
- Dawcy DCD bez planowanego A-NRP
- Dawcy DCD, których rodzina odmówiła zgody na badanie przepływu krwi w mózgu.
- Pacjenci, którzy nie spełniają odpowiednich kryteriów dawstwa DCD po WOLST
- Pacjenci z urazami, które fizycznie uniemożliwią zastosowanie niezbędnych metod oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A-KPR
|
Angiografia CT mózgu 30 minut od założenia KPR
|
|
TA-KPR
|
Angiografia CT mózgu 30 minut od założenia KPR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Angiogram TK
Ramy czasowe: 30 minut od założenia KPR
|
Przepływ krwi w mózgu
|
30 minut od założenia KPR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetria mózgowa
Ramy czasowe: Przed wycofaniem leczenia podtrzymującego życie do 30 minut po ustanowieniu KPR
|
Pomiary HbO2 (O2Hbi (Delta utleniony), HHbi (Delta odtleniony) i cHbi (Delta całkowity))
|
Przed wycofaniem leczenia podtrzymującego życie do 30 minut po ustanowieniu KPR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO3027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Angiogram TK
-
Albany Medical CollegeNieznanyZatorowość płucna | Obrazowanie ultradźwiękowe | Zakrzepica żył głębokich nogiStany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończonyZawał mięśnia sercowego | Zwłóknienie | Neowaskularyzacja, patologiaZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyChoroba tętnic obwodowychBelgia
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.ZakończonyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wielonaczyniowa choroba wieńcowa | Choroby tętnic wieńcowychBelgia, Francja, Niemcy, Włochy, Szwajcaria
-
Katelyn AtkinsRekrutacyjnyChoroba skąpoprzerzutowaStany Zjednoczone
-
AUM Cardiovascular, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwiennyKanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Choroba niedokrwienna sercaZjednoczone Królestwo
-
University of CincinnatiWycofane
-
University of Southern CaliforniaZakończonySpodziewany | Dwutlenek węgla | Angiogram | Wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty brzusznejStany Zjednoczone