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Validación de los protocolos del Reino Unido para excluir el flujo sanguíneo cerebral durante la perfusión regional normotérmica (NRP)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Este estudio tiene como objetivo evaluar las técnicas de perfusión regional normotérmica abdominal (A-NRP) y toracoabdominal-NRP (TA-NRP), demostrando que el flujo sanguíneo cerebral no se reanuda durante la PRN. Esto se evaluará mediante el uso de dos modalidades: angiografía por TC del cerebro y lecturas continuas de Hb02. El grupo de estudio plantea la hipótesis de que tales métodos de evaluación proporcionarán evidencia para indicar que el flujo sanguíneo cerebral no está presente durante la NRP y promoverán la confianza en el uso de tales técnicas novedosas en la práctica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio Rubino
  • Número de teléfono: 01223 639574
  • Correo electrónico: a.rubino@nhs.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Donación después de la muerte circulatoria (DCD) donantes de órganos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donantes DCD en el Hospital de la Universidad de Cambridge
  • A-NRP planificado
  • Se ha obtenido el consentimiento para el estudio.
  • Aquellos que cumplan con los criterios apropiados para la donación DCD siguiendo WOLST
  • ≥ 18 años de edad
  • ≤ 75 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Donantes de órganos DBD
  • Donaciones de órganos DCD fuera del Hospital de la Universidad de Cambridge
  • Donantes DCD sin A-NRP planificado
  • Donantes DCD cuya familia ha negado su consentimiento para las investigaciones del flujo sanguíneo cerebral.
  • Pacientes que no cumplen los criterios apropiados para la donación DCD después de WOLST
  • Pacientes con lesiones que impedirán físicamente el uso de los métodos de evaluación necesarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A-NRP
Procedimiento: Angiografía por TC
Angiografía por TC del cerebro 30 minutos después del establecimiento de NRP
TA-NRP
Procedimiento: Angiografía por TC
Angiografía por TC del cerebro 30 minutos después del establecimiento de NRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angiografía por TC
Periodo de tiempo: 30 minutos desde el establecimiento de NRP
Flujo sanguíneo cerebral
30 minutos desde el establecimiento de NRP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oximetría cerebral
Periodo de tiempo: Antes de retirar el tratamiento de soporte vital hasta 30 minutos después de establecer el PRN
Mediciones de HbO2 (O2Hbi (Delta oxigenado), HHbi (Delta desoxigenado) y cHbi (Delta total))
Antes de retirar el tratamiento de soporte vital hasta 30 minutos después de establecer el PRN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Colaboradores

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO3027

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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