Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace britských protokolů k vyloučení průtoku krve mozkem během normotermní regionální perfuze (NRP)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit techniky abdominální normotermní regionální perfuze (A-NRP) i torakoabdominální-NRP (TA-NRP), což dokazuje, že během NRP nedochází k obnovení průtoku krve mozkem. To bude hodnoceno pomocí dvou metod: CT angiogram mozku a kontinuální měření Hb02. Studijní skupina předpokládá, že takové metody hodnocení poskytnou důkaz, že během NRP není přítomen průtok krve mozkem, a podpoří důvěru v používání takových nových technik v běžné praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Antonio Rubino
  • Telefonní číslo: 01223 639574
  • E-mail: a.rubino@nhs.net

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dárcovství orgánů po oběhové smrti (DCD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DCD dárci v Cambridge University Hospital
  • Plánované A-NRP
  • Byl získán souhlas se studiem
  • Ti, kteří splňují příslušná kritéria pro dárcovství DCD po WOLST
  • ≥ 18 let
  • ≤ 75 let věku

Kritéria vyloučení:

  • DBD dárci orgánů
  • DCD dárcovství orgánů mimo Cambridge University Hospital
  • DCD dárci bez plánovaného A-NRP
  • DCD dárci, jejichž rodina odmítla souhlas s vyšetřením průtoku krve mozkem.
  • Pacienti, kteří nesplňují příslušná kritéria pro dárcovství DCD po WOLST
  • Pacienti se zraněním, které bude fyzicky bránit použití nezbytných metod hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A-NRP
Postup: CT angiogram
CT angiografie mozku 30 minut od založení NRP
TA-NRP
Postup: CT angiogram
CT angiografie mozku 30 minut od založení NRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT angiogram
Časové okno: 30 minut od založení NRP
Průtok krve mozkem
30 minut od založení NRP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální oxymetrie
Časové okno: Před vysazením celoživotní léčby do 30 minut po zavedení NRP
Měření HbO2 (O2Hbi (Delta okysličený), HHbi (Delta deoxygenovaný) a cHbi (Delta celkem))
Před vysazením celoživotní léčby do 30 minut po zavedení NRP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PO3027

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Klinické studie na CT angiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit