Валидация британских протоколов по исключению мозгового кровотока во время нормотермической регионарной перфузии (NRP)
27 ноября 2023 г. обновлено: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Это исследование направлено на оценку методов абдоминальной нормотермической регионарной перфузии (A-NRP) и торакоабдоминальной NRP (TA-NRP), доказывая, что мозговой кровоток не восстанавливается во время NRP.
Это будет оцениваться с помощью двух методов: КТ-ангиограммы головного мозга и непрерывных показателей Hb02.
Исследовательская группа предполагает, что такие методы оценки предоставят доказательства того, что мозговой кровоток отсутствует во время NRP, и повысят доверие к использованию таких новых методов в повседневной практике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonio Rubino
- Номер телефона: 01223 639574
- Электронная почта: a.rubino@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Howlett
- Электронная почта: thomas.howlett@nhs.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Донорство после циркуляторной смерти (DCD) доноров органов
Описание
Критерии включения:
- Доноры DCD в больнице Кембриджского университета
- Планируемый A-NRP
- Согласие на обучение получено
- Те, кто соответствует соответствующим критериям для донорства DCD после WOLST
- ≥ 18 лет
- ≤ 75 лет
Критерий исключения:
- Доноры органов DBD
- Пожертвования органов DCD за пределами больницы Кембриджского университета
- Доноры DCD без запланированного A-NRP
- Доноры DCD, чьи семьи отказали в согласии на исследование мозгового кровотока.
- Пациенты, которые не соответствуют соответствующим критериям для донорства DCD после WOLST
- Пациенты с травмами, которые физически не позволяют использовать необходимые методы оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А-НРП
|
КТ-ангиография головного мозга через 30 минут от установления НРП
|
|
ТА-НРП
|
КТ-ангиография головного мозга через 30 минут от установления НРП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ-ангиограмма
Временное ограничение: 30 минут с момента создания NRP
|
Мозговой кровоток
|
30 минут с момента создания NRP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная оксиметрия
Временное ограничение: До отмены поддерживающего жизнь лечения до 30 минут после установления NRP
|
Измерения HbO2 (O2Hbi (дельта-оксигенированный), HHbi (дельта-деоксигенированный) и cHbi (дельта-общий))
|
До отмены поддерживающего жизнь лечения до 30 минут после установления NRP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO3027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .