Yhdistyneen kuningaskunnan pöytäkirjojen validointi aivojen verenvirtauksen sulkemiseksi pois normaalilämpöisen alueellisen perfuusion (NRP) aikana
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä vatsan normaalilämpöistä alueellista perfuusiota (A-NRP) että thoracoabdominal-NRP (TA-NRP) -tekniikkaa, mikä osoittaa, että aivojen verenkiertoa ei palauteta NRP:n aikana.
Tämä arvioidaan käyttämällä kahta menetelmää: aivojen CT-angiogrammi ja jatkuvat Hb02-lukemat.
Tutkimusryhmä olettaa, että tällaiset arviointimenetelmät antavat todisteita siitä, että aivoverenkiertoa ei ole läsnä NRP:n aikana, ja lisäävät luottamusta tällaisten uusien tekniikoiden käyttöön rutiinikäytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Rubino
- Puhelinnumero: 01223 639574
- Sähköposti: a.rubino@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Howlett
- Sähköposti: thomas.howlett@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verenkiertokuoleman (DCD) elinten luovuttajien luovutus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DCD-luovuttajat Cambridgen yliopistollisessa sairaalassa
- Suunniteltu A-NRP
- Suostumus opiskeluun on saatu
- Ne, jotka täyttävät asianmukaiset DCD-luovutuksen kriteerit WOLST:n jälkeen
- ≥ 18 vuotta
- ≤ 75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- DBD-elinten luovuttajat
- DCD-elinten luovutukset Cambridgen yliopistollisen sairaalan ulkopuolella
- DCD-luovuttajat ilman suunniteltua A-NRP:tä
- DCD-luovuttajat, joiden perhe on evännyt suostumuksensa aivoverenkiertotutkimuksiin.
- Potilaat, jotka eivät täytä asianmukaisia ehtoja DCD-luovutukselle WOLST:n jälkeen
- Potilaat, joilla on vammoja, jotka fyysisesti estävät tarvittavien arviointimenetelmien käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A-NRP
|
Aivojen CT-angiografia 30 minuuttia NRP:n muodostamisesta
|
|
TA-NRP
|
Aivojen CT-angiografia 30 minuuttia NRP:n muodostamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-angiogrammi
Aikaikkuna: 30 minuuttia NRP:n perustamisesta
|
Aivojen verenkierto
|
30 minuuttia NRP:n perustamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen oksimetria
Aikaikkuna: Ennen elämää ylläpitävän hoidon lopettamista 30 minuuttia NRP:n perustamisen jälkeen
|
HbO2-mittaukset (O2Hbi (Delta-hapetettu), HHbi (Delta-hapetettu) ja cHbi (Delta yhteensä))
|
Ennen elämää ylläpitävän hoidon lopettamista 30 minuuttia NRP:n perustamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO3027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .