Validation des protocoles britanniques pour exclure le flux sanguin cérébral pendant la perfusion régionale normothermique (PNR)
27 novembre 2023 mis à jour par: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Cette étude vise à évaluer les techniques de perfusion régionale normothermique abdominale (A-NRP) et Thoracoabdominal-NRP (TA-NRP), prouvant que le flux sanguin cérébral n'est pas repris pendant la PNR.
Ceci sera évalué à l'aide de deux modalités : angiographie CT du cerveau et lectures continues de l'Hb02.
Le groupe d'étude émet l'hypothèse que de telles méthodes d'évaluation fourniront des preuves indiquant que le flux sanguin cérébral n'est pas présent pendant la PRN et favoriseront la confiance dans l'utilisation de ces nouvelles techniques dans la pratique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Rubino
- Numéro de téléphone: 01223 639574
- E-mail: a.rubino@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Howlett
- E-mail: thomas.howlett@nhs.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Don après décès circulatoire (DCD) donneurs d'organes
La description
Critère d'intégration:
- Donneurs DCD à l'hôpital universitaire de Cambridge
- A-NRP prévu
- Le consentement à l'étude a été obtenu
- Ceux qui répondent aux critères appropriés pour le don DCD après WOLST
- ≥ 18 ans
- ≤ 75 ans
Critère d'exclusion:
- Donneurs d'organes DBD
- Dons d'organes DCD à l'extérieur de l'hôpital universitaire de Cambridge
- Donneurs DCD sans A-NRP prévu
- Donneurs de DCD dont la famille a refusé son consentement pour les enquêtes sur le flux sanguin cérébral.
- Patients qui ne répondent pas aux critères appropriés pour le don de DCD après WOLST
- Patients présentant des blessures qui empêcheront physiquement l'utilisation des méthodes d'évaluation nécessaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
A-PNR
|
Angiographie CT du cerveau 30 minutes après l'établissement du PRN
|
|
TA-PNR
|
Angiographie CT du cerveau 30 minutes après l'établissement du PRN
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angiographie CT
Délai: 30 minutes de l'établissement du PRN
|
Flux sanguin cérébral
|
30 minutes de l'établissement du PRN
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxymétrie cérébrale
Délai: Avant l'arrêt du traitement de maintien de la vie jusqu'à 30 minutes après l'établissement du PRN
|
Mesures de l'HbO2 (O2Hbi (Delta oxygéné), HHbi (Delta désoxygéné) et cHbi (Delta total))
|
Avant l'arrêt du traitement de maintien de la vie jusqu'à 30 minutes après l'établissement du PRN
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PO3027
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .