Validatie van Britse protocollen om hersenbloedstroom uit te sluiten tijdens Normothermic Regional Perfusion (NRP)
27 november 2023 bijgewerkt door: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Deze studie heeft tot doel zowel Abdominal Normothermic Regional Perfusion (A-NRP) als Thoracoabdominal-NRP (TA-NRP) technieken te evalueren, wat bewijst dat de doorbloeding van de hersenen niet wordt hervat tijdens NRP.
Dit zal worden beoordeeld door het gebruik van twee modaliteiten: CT-angiogram van de hersenen en continue Hb02-metingen.
De onderzoeksgroep veronderstelt dat dergelijke beoordelingsmethoden bewijs zullen leveren om aan te geven dat de hersendoorbloeding niet aanwezig is tijdens NRP en het vertrouwen in het gebruik van dergelijke nieuwe technieken in de routinepraktijk zal bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antonio Rubino
- Telefoonnummer: 01223 639574
- E-mail: a.rubino@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Howlett
- E-mail: thomas.howlett@nhs.net
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Donatie na bloedsomloop (DCD) orgaandonoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DCD-donoren in het Cambridge University Hospital
- Geplande A-NRP
- Toestemming voor studie is verkregen
- Degenen die voldoen aan de juiste criteria voor DCD-donatie volgens WOLST
- ≥ 18 jaar
- ≤ 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- DBD-orgaandonoren
- DCD-orgaandonaties buiten het Cambridge University Hospital
- DCD-donoren zonder geplande A-NRP
- DCD-donoren van wie de familie geen toestemming heeft gegeven voor onderzoek naar de bloedstroom in de hersenen.
- Patiënten die niet voldoen aan de juiste criteria voor DCD-donatie na WOLST
- Patiënten met verwondingen die het gebruik van de noodzakelijke beoordelingsmethoden fysiek onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A-NRP
|
CT-angiografie van de hersenen 30 minuten na vaststelling van NRP
|
|
TA-NRP
|
CT-angiografie van de hersenen 30 minuten na vaststelling van NRP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CT-angiogram
Tijdsspanne: 30 minuten na oprichting NRP
|
Hersenen doorbloeding
|
30 minuten na oprichting NRP
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale oximetrie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan stopzetting van levensondersteunende behandeling tot 30 minuten na instelling van NRP
|
HbO2-metingen (O2Hbi (Delta geoxygeneerd), HHbi (Delta gedeoxygeneerd) en cHbi (Delta totaal))
|
Voorafgaand aan stopzetting van levensondersteunende behandeling tot 30 minuten na instelling van NRP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PO3027
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .