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谷氨酸兴奋性毒性及其在胶质母细胞瘤生物学中的作用

2025年6月6日 更新者:Pietro Mortini, MD, Prof.、IRCCS San Raffaele

谷氨酸介导的兴奋性毒性在多形性胶质母细胞瘤侵袭和进展过程中的作用

神经胶质瘤是成人中最常见的原发性脑肿瘤类型;其中,多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 恶性程度最高,预后最差。 谷氨酸 (Glu) 是一种氨基酸,负责中枢神经系统 (CNS) 的基本功能,同时充当代谢物和神经递质。 它对于调节细胞代谢和发育突触发生、细胞迁移、分化和死亡至关重要。 最近的科学证据表明 Glu 合成和信号的改变直接参与 GBM 的生长和侵袭

研究概览

详细说明

Glu 及其清除剂的水平在血清和脑脊液 (CSF) 中都是可测量的,因此使它们成为肿瘤侵袭性和疾病活动性的理想标志物以及新治疗方法的潜在靶点。

将收集总共40名患者的谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT1)、谷氨酸丙酮酸转氨酶(GPT)和谷氨酸和天冬氨酸水平的血清和CSF水平。

将对参加本研究的患者进行分子生物学分析,并在随访期间收集肿瘤学和影像学数据。 MRI 成像以及血液采样将在确定的时间点(基线和 3、6 和 9 个月的随访)进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

脑部病变疑似 GBM 的成年患者,适合进行大体肿瘤全切除术 (GTR),然后进行放疗和化疗(伴随和辅助)。

描述

纳入标准:

  • 脑部病变疑似 GBM 的成年患者,适合进行大体肿瘤全切除术 (GTR),然后进行放疗和化疗(伴随和辅助)。
  • 患者能够提供知情同意。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 肝病
  • 严重贫血 (Hb <8mg/dl)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成年神经外科患者
脑部病变疑似 GBM 的成年神经外科患者,候选大体全肿瘤切除术 (GTR),然后进行放疗和化疗(伴随和辅助)。
Glu 和 Glu 调节蛋白的血液、CSF 和脑组织取样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清中谷氨酸清除剂 (Glu-sca) 水平的基线特征
大体时间:基线(手术前)
血清 GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
基线(手术前)
血清中谷氨酸 (Glu) 水平的基线特征
大体时间:基线(手术前)
血清谷氨酸 (μM/L)
基线(手术前)
血清中谷氨酸清除剂 (Glu-sca) 水平的时间变化
大体时间:术后 3、6、9 个月
血清 GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
术后 3、6、9 个月
血清中谷氨酸 (Glu) 水平的时间变化
大体时间:术后 3、6、9 个月
血清谷氨酸 (μM/L)
术后 3、6、9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑脊液 (CSF) 中谷氨酸清除剂 (Glu-sca) 水平的表征
大体时间:基线(手术前)
CSF 水平 GOT1 (UI/ml)、GPT (UI/ml)
基线(手术前)
脑脊液 (CSF) 中谷氨酸 (Glu) 水平的表征
大体时间:基线(手术前)
CSF 水平谷氨酸 (μM/L)
基线(手术前)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
谷氨酸代谢与胶质母细胞瘤分子特征之间的关联
大体时间:标记物的基线水平
2021 年 WHO 分类描述的 Glu 和 Glu 清除剂水平与胶质母细胞瘤分子模式之间的关联
标记物的基线水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pietro Mortini, MD, Prof.、IRCCS San Raffaele

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月16日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月6日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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