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Eccitotossicità del glutammato e suo ruolo nella biologia del glioblastoma

6 giugno 2025 aggiornato da: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Ruolo dell'eccitotossicità mediata dal glutammato nei processi di invasione e progressione del glioblastoma multiforme

I gliomi sono il tipo più frequente di tumori cerebrali primari negli adulti; tra questi il ​​glioblastoma multiforme (GBM) è il più maligno, essendo associato alla prognosi peggiore. Il glutammato (Glu) è un amminoacido, responsabile di funzioni essenziali nel Sistema Nervoso Centrale (SNC), agendo sia come metabolita che come neurotrasmettitore. È essenziale per regolare il metabolismo cellulare e la sinaptogenesi dello sviluppo, la migrazione cellulare, la differenziazione e la morte. Recenti evidenze scientifiche hanno dimostrato che l'alterazione nella sintesi e nella segnalazione di Glu è direttamente coinvolta nella crescita e nell'invasione del GBM

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli di Glu e del suo scavenger sono misurabili sia nel siero che nel liquido cerebro-spinale (CSF), rendendoli quindi marcatori ideali per l'aggressività del tumore e l'attività della malattia, nonché un potenziale bersaglio per nuovi approcci terapeutici.

Saranno raccolti i livelli sierici e CSF di transaminasi glutammico ossalacetico (GOT1), glutammato piruvato transaminasi (GPT) e livelli di glutammato e aspartato di un totale di 40 pazienti.

Verranno condotte analisi di biologia molecolare e raccolti dati oncologici e di imaging durante il follow-up nei pazienti arruolati nei presenti studi. L'imaging MRI e il prelievo di sangue verranno eseguiti a tempi definiti (basale e follow-up a 3, 6 e 9 mesi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con una lesione cerebrale sospetta per GBM, candidata alla resezione totale del tumore (GTR), seguita da radioterapia e chemioterapia (concomitante e adiuvante).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con una lesione cerebrale sospetta per GBM, candidata alla resezione totale del tumore (GTR), seguita da radioterapia e chemioterapia (concomitante e adiuvante).
  • Paziente in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Malattia del fegato
  • Anemia grave (Hb <8mg/dl)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti neurochirurgici adulti
Pazienti neurochirurgici adulti con una lesione cerebrale sospetta per GBM, candidata alla resezione totale del tumore (GTR), seguita da radioterapia e chemioterapia (concomitante e adiuvante).
Test diagnostico: Campioni di sangue, CSF e tumore
Prelievo di sangue, liquido cerebrospinale e tessuto cerebrale delle proteine ​​regolatrici di Glu e Glu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione al basale dei livelli di scavenger di glutammato (Glu-sca) nel siero
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Siero GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Caratterizzazione basale dei livelli di glutammato (Glu) nel siero
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Glutammato sierico (μM/L)
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Cambiamenti temporali nei livelli di spazzini di glutammato (Glu-sca) nel siero
Lasso di tempo: A 3, 6, 9 mesi dall'intervento
Siero GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
A 3, 6, 9 mesi dall'intervento
Variazioni temporali dei livelli di glutammato (Glu) nel siero
Lasso di tempo: A 3, 6, 9 mesi dall'intervento
Glutammato sierico (μM/L)
A 3, 6, 9 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dei livelli di scavenger di glutammato (Glu-sca) nel liquido cerebrospinale (CSF)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Livelli CSF GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Caratterizzazione dei livelli di glutammato (Glu) nel liquido cerebrospinale (CSF)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Livelli CSF Glutammato (μM/L)
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra il metabolismo del glutammato e la firma molecolare del glioblastoma
Lasso di tempo: Livelli basali dei marcatori
Associazione tra i livelli di Glu e Glu-scavengers e modelli molecolari del glioblastoma come descritto dalla classificazione dell'OMS del 2021
Livelli basali dei marcatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCH02-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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